궤양성 대장염 치료를 위한 복합 영양 요법

1상 연구는 궤양성대장염 환자 집단을 대상으로 환자의 내약성 및 수용성 외에도 다양한 섬유 조합을 투여할 수 있는 미생물군 구성에 미치는 영향을 테스트하는 파일럿 프로젝트입니다. 이 연구에는 각각 20명의 환자로 구성된 두 그룹이 포함될 것입니다. 그룹 중 하나는 주 식사(그룹 1)와 함께 하루에 6g의 섬유질을 섭취하고 다른 그룹은 주 식사와 함께 하루에 12g의 섬유질을 두 끼로 나누어 섭취합니다(그룹 2). 섬유의 두 가지 다른 조합(공식 A 및 B)은 두 그룹에 대해 다음 투여 패턴으로 테스트됩니다.

투여 패턴 설명 1주: 포뮬러 A 2주: 포뮬러 A 3주: 포뮬러 B 4주: 포뮬러 B

결과의 재현성을 확인하기 위해 첫 번째와 유사한 두 번째 순차적 주기(동일한 투여 패턴으로 4주)를 반복합니다.

두 가지 포뮬러에는 인간 영양에 널리 사용되는 알려진 섬유질이 포함되어 있으며, 이는 이전에 인간 배설물과 함께 시험관 내 모델에서 테스트되었으며 대장염 환자에게 결핍된 부티레이트 생성 박테리아 종의 성장을 촉진하는 능력이 궤양성(Faecalibacterium prausnitzii)으로 입증되었습니다. 및 Roseburia hominis). 섬유는 물, 주스, 주입 또는 콜드 크림 (최대 37 ° C) 한 잔에 용해되도록 알루미늄 봉투에 제공됩니다.

또한, 그룹 1(1일 1회 섭취)에 대한 포뮬러 A 및 B는 3e + 9 콜로니 형성 단위 봉투당 양의 프로바이오틱스 i3.1의 혼합물을 포함하며, 다음을 포함합니다: Pediococcus acidilactici CECT 7483, Lactobacillus plantarum CECT 7484 및 1:1:1 비율의 락토바실러스 플란타룸 CECT 7485. 그룹 2의 공식 A 및 B(하루 2회 섭취)에는 1.5e + 09 콜로니 형성 단위의 봉투당 양의 프로바이오틱 i3.1이 포함됩니다.

두 그룹에서 환자는 일반적으로 섬유질을 섭취하지 않는 사람들의 적응을 촉진하기 위해 첫 주에 복용량의 절반을 받게 됩니다. 일반적인 식이요법, 내약성 및 환자 만족도는 격주 사전 정의된 설문지를 통해 제어됩니다.