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오피오이드 사용 장애가 있는 농촌 개인을 위한 재진입 XR-NTX

2023년 3월 24일 업데이트: Michele Staton
이 R34 제안의 전반적인 목표는 감옥에서 농촌 지역 사회로 전환하는 동안 서방형 날트렉손(XR-NTX)에 대한 순응도를 높이기 위한 혁신적인 서비스 제공 모델과 관련된 타당성, 수용 가능성 및 단기 결과를 조사하는 것입니다. 오피오이드 사용 장애(OUD)가 있는 개인. 이 연구의 중요성은 시골 애팔래치아의 오피오이드 전염병, OUD를 가진 시골 개인의 취약성 증가, 이 지역에서 이용 가능하고 접근 가능한 증거 기반 치료의 부족과 관련된 공중 보건 비상 사태에 근거합니다. 이 연구는 오피오이드 사용 장애의 유병률 및 도달하기 어려운 고소득층 간의 관련 건강 불균형을 줄이기 위해 증거 기반 치료에 대한 접근성을 높이기 위해 혁신적인 서비스 제공 모델에 대한 지식을 발전시킴으로써 OUD 치료 분야에 상당한 기여를 할 가능성이 있습니다. - 위험하고 소외된 인구.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 R34 제안의 전반적인 목표는 감옥에서 농촌 지역 사회로 전환하는 동안 서방형 날트렉손(XR-NTX)에 대한 순응도를 높이기 위한 혁신적인 서비스 제공 모델과 관련된 타당성, 수용 가능성 및 단기 결과를 조사하는 것입니다. 오피오이드 사용 장애(OUD)가 있는 개인. 이 연구의 중요성은 시골 애팔래치아의 오피오이드 전염병, OUD를 가진 시골 개인의 취약성 증가, 이 지역에서 이용 가능하고 접근 가능한 증거 기반 치료의 부족과 관련된 공중 보건 비상 사태에 근거합니다. 이 R34는 고위험 오피오이드 사용 및 도달하기 어려운 고위험군 사이의 관련 건강 불균형을 줄이기 위해 증거 기반 치료에 대한 접근성을 높이기 위해 혁신적인 서비스 제공 모델에 대한 지식을 발전시킴으로써 OUD 치료 분야에 상당한 기여를 할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 위험, 소외된 인구. 이 연구는 두 가지 특정 목표를 통해 수행됩니다. (1) OUD가 있는 시골 개인의 감옥에서 재진입하는 동안 순응도를 높이기 위해 커뮤니티 감독(P&P) 사무실에서 사용할 XR-NTX 서비스를 조정합니다. (2) XR-NTX 준수 및 오피오이드 사용 재발에 대한 적응 프로토콜의 타당성, 수용 가능성 및 단기 결과를 조사하기 위해 소규모 파일럿이 수행됩니다. OUD를 통해 커뮤니티 감독을 받는 농촌 사법 관련 개인은 XR-NTX를 시작하고 커뮤니티에서 최대 3개월 동안 주사를 계속하도록 초대됩니다. 이 연구가 시골의 소외된 지역에서 XR-NTX에 대한 이 혁신적인 지역사회 기반 치료 모델의 타당성을 확립하는 경우, 연구 결과는 R01 애플리케이션을 개발하는 데 사용될 것입니다. -Appalachia에서 OUD를 가진 시골 개인을 위험에 빠뜨립니다. 이 연구의 장기 목표는 고위험군, 소외계층에서 OUD에 대한 증거 기반 치료에 대한 접근성을 높이는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40536
        • University Of Kentucky

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 오피오이드 사용 장애 기준 충족
  • 30일 이내 출시 예정
  • 오피오이드 무료
  • 현재 메타돈 또는 ​​부프레노르핀 시험에 있지 않음
  • 심각한 의학적 또는 정신과적 상태가 없음
  • 임상시험 등록 의향

제외 기준:

  • 긍정적인 연구 임신 테스트
  • 간 기능 검사 이상(정상 상한치의 5배)
  • 오피오이드 요법이 필요한 만성 통증 상태
  • 치료받지 않은 내과적 또는 정신과적 장애
  • 자살 생각
  • BMI > 40

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 평소와 같은 XR-NTX 서비스
참가자는 지역 사회 클리닉에서 지속적인 XR-NTX 주사를 받게 됩니다.
의약품: XR-NTX 커뮤니티 위치
XR-NTX는 지역 보건소에서 투여 예정
다른 이름들:
  • 비비트롤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구 등록
기간: 3 개월
연구 등록은 XR-NTX를 시작하는 참가자 수로 정의됩니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 재발 환자 수
기간: 3 개월
관심 있는 단기 결과에는 오피오이드 사용(자가 보고 및 소변 약물 선별에 의한 오피오이드 사용, 사용 일수의 연속 측정)에 대한 재발이 포함됩니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Michele Staton

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 수석 연구원: Michele Staton, PhD, University Of Kentucky

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 11일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 9일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R34DA045856-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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