Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Re-entry XR-NTX maaseudun yksilöille, joilla on opioidien käyttöhäiriö

perjantai 24. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Michele Staton
Tämän R34-ehdotuksen yleisenä tavoitteena on tutkia innovatiivisen palvelun toimitusmallin toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja lyhyen aikavälin tuloksia, jotta voidaan lisätä sitoutumista pitkitetysti vapauttavaan naltreksoniin (XR-NTX) siirtymisen aikana vankilasta yhteisöön maaseudulla. henkilöt, joilla on opioidien käyttöhäiriö (OUD). Tämän tutkimuksen merkitys perustuu Appalachian maaseudun opioidiepidemiaan liittyvään kansanterveydelliseen hätätilanteeseen, OUD-potilaiden lisääntyneeseen haavoittuvuuteen sekä saatavilla olevan ja saatavilla olevan näyttöön perustuvan hoidon pulaan alueella. Tällä tutkimuksella on potentiaalia antaa merkittävä panos OUD-hoidon alalla edistämällä tietämystä innovatiivisista palveluiden toimitusmalleista, jotta voidaan lisätä näyttöön perustuvan hoidon saatavuutta opioidien käyttöhäiriöiden esiintyvyyden ja niihin liittyvien terveyserojen vähentämiseksi vaikeasti saavutettavissa olevien ja korkean tason välillä. -riskiväestö, alipalvellut väestö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän R34-ehdotuksen yleisenä tavoitteena on tutkia innovatiivisen palvelun toimitusmallin toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja lyhyen aikavälin tuloksia, jotta voidaan lisätä sitoutumista pitkitetysti vapauttavaan naltreksoniin (XR-NTX) siirtymisen aikana vankilasta yhteisöön maaseudulla. henkilöt, joilla on opioidien käyttöhäiriö (OUD). Tämän tutkimuksen merkitys perustuu Appalachian maaseudun opioidiepidemiaan liittyvään kansanterveydelliseen hätätilanteeseen, OUD-potilaiden lisääntyneeseen haavoittuvuuteen sekä saatavilla olevan ja saatavilla olevan näyttöön perustuvan hoidon pulaan alueella. Tällä R34:llä on potentiaalia antaa merkittävä panos OUD-hoitoon edistämällä tietämystä innovatiivisista palveluiden toimitusmalleista, jotta voidaan lisätä näyttöön perustuvan hoidon saatavuutta, jotta voidaan vähentää korkean riskin opioidien käyttöä ja siihen liittyviä terveyseroja vaikeasti tavoitettavissa olevien, korkean riskialttiita, alipalvettuja väestöryhmiä. Tutkimus toteutetaan kahdella erityisellä tavoitteella: (1) Mukauta XR-NTX-palvelut käytettäväksi yhteisön valvontatoimistoissa (P&P) parantamaan hoitoon sitoutumista vankilasta palaamisen aikana maaseudun henkilöille, joilla on OUD. (2) Suoritetaan pienimuotoinen pilotti, jossa tutkitaan XR-NTX:n sitoutumista ja opioidien käytön uusiutumista koskevan mukautetun protokollan toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja lyhytaikaisia ​​tuloksia. Maaseudun oikeuteen osallistuvia henkilöitä, jotka ovat yhteisön valvonnassa OUD:n kanssa, pyydetään aloittamaan XR-NTX ja jatkamaan injektiota enintään kolmen kuukauden ajan yhteisössä. Jos tämä tutkimus osoittaa tämän innovatiivisen yhteisöpohjaisen XR-NTX-hoitomallin toteutettavuuden maaseudulla, alipalvetulla alueella, tuloksia käytetään R01-sovelluksen kehittämiseen, jolla testataan lähestymistapaa suuremmassa RCT:ssä, kun yhteisö palaa vankilasta korkean tason joukossa. -riski maaseudun yksilöt, joilla on OUD Appalachiassa. Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa mahdollisuuksia saada näyttöön perustuvaa OUD-hoitoa korkean riskin ja alipalvettujen väestöryhmien keskuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • University of Kentucky

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää opioidien käyttöhäiriön kriteerit
  • Arvioitu julkaisupäivä 30 päivän sisällä
  • Opioidivapaa
  • Ei tällä hetkellä metadoni- tai buprenorfiinitutkimuksessa
  • Ei vakavaa lääketieteellistä tai psykiatrista tilaa
  • Halukkuus ilmoittautua kokeeseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Positiivinen tutkimusraskaustesti
  • Epänormaalit maksan toimintakokeet (5X normaalin ylärajat)
  • Krooniset kiputilat, jotka vaativat opioidihoitoa
  • Hoitamaton lääketieteellinen tai psykiatrinen häiriö
  • Itsemurha-ajatukset
  • BMI > 40

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: XR-NTX palvelut normaalisti
Osallistujat saavat jatkuvaa XR-NTX-injektiota paikallisella paikkakunnalla
Lääke: XR-NTX-yhteisön sijainti
XR-NTX annetaan paikallisella terveydenhuollon klinikalla
Muut nimet:
  • Vivitrol

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opintoihin ilmoittautuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Opintoihin ilmoittautuminen määritellään XR-NTX:n aloittaneiden osallistujien lukumääräksi.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien uusiutumista sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mielenkiintoinen lyhytaikainen tulos sisältää opioidien käytön uusiutumisen (opioidien käyttö itseraportin ja virtsan huumeiden seulonnan perusteella; jatkuva käyttöpäivien lukumäärä).
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Michele Staton

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Michele Staton, PhD, University of Kentucky

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R34DA045856-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset XR-NTX-yhteisön sijainti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa