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혈청 칼슘에 대한 비칼슘 인산염 결합제의 다양한 효과

2021년 7월 26일 업데이트: Michal Nowicki, Medical University of Lodz

Lanthanum Carbonate와 Sevelamer Hydrochloride가 중등도에서 진행성 만성 신장 질환 환자의 위장관 칼슘 흡수에 미치는 영향

세벨라머 하이드로클로라이드(SE)는 란타늄 카보네이트(LA)와 달리 장내 칼슘 흡수를 증가시킬 수 있습니다. 연구는 혈청 및 소변 인산염과 칼슘, 미네랄-골 대사를 조절하는 호르몬에 대한 LA와 SE의 효과를 비교했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

최근 실험 연구에 따르면 비칼슘계 인산염 결합제인 세벨라머 염산염은 란타늄 탄산염과 달리 장내 칼슘 흡수를 증가시킬 수 있습니다. 이러한 차이가 골 대사에 영향을 미치고/거나 만성 신장 질환 환자의 혈관 석회화 진행을 수정할 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 이 연구의 목적은 표준화된 인산염과 함께 식사와 함께 5g의 탄산칼슘을 경구 투여한 후 1000mg의 탄산란탄과 2,4mg의 세벨라머 하이드로클로라이드의 단일 용량이 혈청 및 소변 칼슘에 미치는 영향을 비교하는 것이었습니다. 콘텐츠.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
      • Łódź, 폴란드, 90-153
        • Department of Nephrology, Hypertension and Kidney Transplantation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 환자
  • eGFR ≤45ml/분

제외 기준:

  • 고칼슘혈증(>ULN),
  • 혈청 인산염> 정상 값의 1.2 배
  • CKD와 관련되지 않은 인산칼슘 장애, 예. 파제트병, 골다공증, 연구 전 6개월 이내의 모든 골절, 다발성 골수종 또는 종양성 질환, 간 또는 담도 질환, 원발성 부갑상샘기능항진증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 세벨라머 염산염
피험자는 2.4g의 단일 용량을 받습니다.
의약품: 세벨라머 염산염
란탄(1000mg) 또는 세벨라머(2400mg)의 단일 경구 투여량은 표준화된 식사와 함께 탄산칼슘 5g 후 15분에 무작위 순서로 투여되었습니다.
다른 이름들:
  • 레나겔
의약품: 탄산 란탄
란타늄 단일 경구 투여량(1000mg)
다른 이름들:
  • 포스레놀
활성 비교기: 탄산 란탄
피험자는 1.0g의 단일 용량을 받습니다.
의약품: 세벨라머 염산염
란탄(1000mg) 또는 세벨라머(2400mg)의 단일 경구 투여량은 표준화된 식사와 함께 탄산칼슘 5g 후 15분에 무작위 순서로 투여되었습니다.
다른 이름들:
  • 레나겔
의약품: 탄산 란탄
란타늄 단일 경구 투여량(1000mg)
다른 이름들:
  • 포스레놀

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 약물 투여 후 24시간 동안 혈청 칼슘의 변화
기간: 각 약물 투여 후 3, 6, 12 및 24시간
절대 변화 대 기준선 및 곡선 아래 24시간 영역
각 약물 투여 후 3, 6, 12 및 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of Lodz

협력자

Shire

수사관

  • 수석 연구원: Michal Nowicki, Prof.MD PhD, Medical University of Lodz

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S-L2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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