척추수술실패증후군 환자에서 척수자극의 효과 (HDS)
2025년 5월 23일 업데이트: Dieter Mesotten, Ziekenhuis Oost-Limburg
척추수술실패증후군 환자에서 척수자극술의 효과
환자가 여러 번의 허리 수술 후 만성 통증에 시달릴 때 이를 '허리 수술 실패 증후군'이라고 합니다.
이러한 환자에 대한 가능한 치료법은 척수 자극입니다.
이는 다른 치료 옵션(약물, 최소 침습적 치료)이 환자의 건강 상태를 개선할 수 없는 침습적 치료입니다.
척수 자극에서 국소 마취하에 전극을 척수에 배치하는 반면 배터리를 통해 무통 전기 자극이 발생합니다.
임상 연구는 척수 자극의 새로운 방법이 허리와 다리 통증을 크게 개선할 수 있음을 보여주었습니다.
이는 환자의 삶의 질 향상과 약물 사용 감소로 이어질 것입니다.
Ziekenhuis Oost-Limburg에서는 다양한 방식의 척수 자극을 서로 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
세 가지 다른 척수 자극 그룹을 비교합니다.
- BASE - 고밀도 자극 - 샴
- BASE - 전통적인 자극 - HDS
- BASE - 가짜 - 고밀도 자극
BASE는 자극의 개입이 발생하지 않는 기준선으로 구성됩니다. 순차적으로 2단계가 뒤따르며 각 단계는 7일 동안 지속됩니다. 종래의 자극은 일반적으로 사용되는 자극이다. 고밀도 자극은 삶의 질을 향상시키는 많은 이점을 제공하는 새로운 척수 자극입니다.
통증, 투약 필요성, 수면의 질, 삶의 질, 효과를 포함하는 설문지에 따라 3가지 연구 설계를 서로 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Genk, 벨기에, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 이식된 신경자극 시스템을 가진 환자는 FBSS와 geïmplanteerd를 만났습니다.
제외 기준:
- 네덜란드어에 대한 지식이 없음
- 마약에 중독
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가짜 비교기: 가짜
자극을 주지 않습니다
|
그룹의 팔에 따라 척수 자극이 주어집니다 (자극 없음, 기존 자극의 고밀도 자극)
|
|
실험적: 고밀도 자극
척수 자극의 새로운 방법
|
그룹의 팔에 따라 척수 자극이 주어집니다 (자극 없음, 기존 자극의 고밀도 자극)
|
|
활성 비교기: 기존의 자극
가장 많이 사용되는 척수 자극
|
그룹의 팔에 따라 척수 자극이 주어집니다 (자극 없음, 기존 자극의 고밀도 자극)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 평가
기간: 28일
|
통증은 0 통증 없음 및 11 심한 통증으로 1에서 11까지 다양한 통증 척도에 따라 다른 그룹에서 평가됩니다.
|
28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약물 치료 필요
기간: 28일
|
다른 그룹의 약물 차이는 설문지를 사용하여 평가됩니다.
|
28일
|
|
수면의 질
기간: 28일
|
수면의 질은 설문지에 따라 평가됩니다.
|
28일
|
|
삶의 질과 기능적 결과
기간: 28 일
|
삶의 질은 설문지에 따라 평가됩니다.
|
28 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martine Puylaert, MD PhD, Ziekenhuis Oost-Limburg
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
허리 통증에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)완전한
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
척수 자극에 대한 임상 시험
-
Ataturk Training and Research Hospital완전한
-
University of Chicago종료됨급성 골수성 백혈병(AML) | 골수이형성 증후군(MDS)미국
-
Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital완전한