원발성 고콜레스테롤혈증이 있는 중국 성인에서 HS-25 또는 아토르바스타틴 병용의 효능 및 안전성 (HS-25-C-01)

포함 기준:

• 방문 1(스크리닝 방문)에서 18세 내지 70세의 피험자, 매우 효과적인 피임 방법을 사용하거나 가임 가능성이 없는 남성 또는 여성;
• LDL-C 3.36mmol/L(130mg/dL) ~ 4.88mmol/L(189mg/dL)(포함) 콜레스테롤 저하 식이요법을 하지만 서명 전 최소 6주 동안 지질 조절 약물 치료(스타틴)를 하지 않음 동의;
• 적격 LDL-C 값은 위약 시작(방문 2 및 방문 3)의 시작과 끝에서 얻어야 하며 방문 3 값은 방문 2 값의 12% 이내이거나 더 높거나 낮아야 합니다. 두 적격 값의 평균이 연구에 포함되려면 3.36mmol/L(130mg/dL) ~ 4.88mmol/L(189mg/dL)(포함) 범위에 있어야 합니다.

제외 기준:

• 간 트랜스아미나제 > 1.5 x 정상 상한.
• 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증.
• 40세 이상으로 당뇨병 진단을 받은 피험자.
• 다음 심혈관계 위험인자 중 하나를 가진 당뇨병으로 진단받은 피험자: 고혈압 Bp ≥ 140/90mmHg, 또는 흡연, 또는 낮은 HDL-C(1.04mmol/L), 또는 BMI≥28kg/m2.
• 임신 중이거나 수유 중인 여성.
• 동맥경화성 심장질환, 급성관상동맥증후군, 관상동맥우회술, 관상동맥성형술, 말초동맥경화증, 뇌혈관사고를 포함한 죽상동맥경화성 심혈관질환 - 중증 내분비질환(갑상선 기능 이상 등) 병력 - 인간 면역결핍 바이러스, B형 간염 또는 C 형 간염.
• 진행성 암의 병력 - 부정맥은 약물로 치료해야 합니다.
• 연구 시작 전 6개월 이내에 중상을 입었거나 수술을 받은 경우.
• HS-25 또는 장소에 과민합니다.
• ezetimibe에 대한 편협의 역사.
• 3개월 동안 다른 연구에 참여하십시오.
• 이전 12주 이내에 피브린산 유도체(예: 페노피브레이트, 젬피브로질), 프로부콜, 와파린, 전신 코르티코스테로이드, 사이클로스포린 또는 기타 면역억제제로 치료.