심부전에 대한 자가 관리 관리 개입 (SMART-HF)

지속적인 샘플링을 통해 환자를 모집하고, 심부전(HF) 관련 사건 후 퇴원하거나 환자가 작년에 최소 한 번 심부전으로 입원한 경우 외래 심부전 클리닉 방문 시 접근합니다. .

서면 동의가 제공된 후 인구통계학적 데이터가 기록되고 환자는 유럽 심부전 자가 관리 행동 척도 9항목 설문지(EHFScB-9) 및 증상 자가 평가(NYHAclass) 양식을 작성합니다. 예상 시간은 20분입니다. 기본 인구통계 데이터에는 HF 치료에 대한 유럽 지침에 설명된 대로 연령, 성별, 박출률, 뉴욕심장협회(NYHA) 등급, 혈압, 심박수, HF 병인 및 기타 HF 방문에 대한 일상적인 검사가 포함됩니다.

환자가 양식을 작성한 후 환자는 표준 치료를 의미하는 통제 그룹(CG) 또는 개입 그룹(IG)으로 무작위 배정됩니다. IG에 할당된 환자는 가정 기반 자가 관리 향상 도구인 OPTILOGG를 사용하게 됩니다. OPTILOGG는 환자에게 증상 모니터링과 유연한 이뇨제 처방, 심부전 생활에 대한 교육을 지원합니다. 체중계에 무선으로 연결된 특수 태블릿 컴퓨터로 구성되어 있습니다. OPTILOGG는 CE 마크가 있습니다. 개입은 8개월 동안 전개될 것입니다. 8개월 후 환자는 후속 방문을 위해 호출됩니다. 방문하는 동안 기준선/모집에서 수집된 모든 데이터가 다시 수집됩니다. 각 환자의 모든 심혈관 사건은 개입이 배치된 8개월 동안뿐만 아니라 이후 12개월 동안 검색됩니다. 이러한 이벤트에는 병원 입원, 응급실 방문 및 입원 일수가 포함됩니다.

문헌의 이전 연구 결과를 바탕으로 등록 목표는 80% 검정력으로 통계적 유의성을 달성하기 위해 70 + 70명의 환자로 설정되었습니다.