Selfcare Management Intervention i hjertesvikt (SMART-HF)

Pasienter vil bli rekruttert ved bruk av kontinuerlig prøvetaking, og vil bli oppsøkt enten i forbindelse med utskrivning etter en hjertesvikt (HF)-relatert hendelse eller ved besøk på poliklinikk for HF dersom pasienten har vært innlagt for HF minst én gang det siste året .

Etter at skriftlig samtykke er gitt, vil demografiske data bli notert, og pasienten vil fylle ut skjemaer: European Heart Failure Self-care Behavior scale 9-item questionnaire (EHFScB-9) og egenvurdering av symptomer (NYHAclass). Forventet tid for dette er 20 minutter. Baseline demografiske data vil inkludere alder, kjønn, ejeksjonsfraksjon, New York Heart Association (NYHA)-klasse, blodtrykk, hjertefrekvens, HF-etiologi og andre rutinetester for HF-besøk som skissert i de europeiske retningslinjene for HF-behandling.

Etter at pasienten har fylt ut skjemaene, vil pasienten bli randomisert til kontrollgruppen (CG) som betyr standardbehandling, eller intervensjonsgruppen (IG). Pasienter som er allokert til IG vil bli utstyrt med det hjemmebaserte verktøyet for egenomsorg OPTILOGG. OPTILOGG bistår pasienten med symptomovervåking og fleksibelt diuretikaregime, samt opplæring om å leve med HF. Den består av en spesialisert nettbrett som er trådløst koblet til en vekt. OPTILOGG er CE-merket. Intervensjonen vil være utplassert i åtte måneder. Etter de åtte månedene vil pasientene bli innkalt til et oppfølgingsbesøk. Under besøket vil all data som ble samlet inn ved baseline/rekruttering bli samlet inn igjen. Alle kardiovaskulære hendelser for hver pasient vil bli hentet, for de åtte månedene intervensjonen ble utplassert, men også for de påfølgende 12 månedene. Disse hendelsene inkluderer sykehusinnleggelser, akuttbesøk og antall innlagte dager.

Basert på tidligere funn i litteraturen, ble mål for innrullering satt til 70 + 70 pasienter, for å oppnå statistisk signifikans med 80 % kraft.