Självvårdshanteringsintervention vid hjärtsvikt (SMART-HF)

Patienter kommer att rekryteras med kontinuerlig provtagning, och kommer att kontaktas antingen i samband med att de skrivs ut efter en hjärtsviktrelaterad händelse eller vid besök på en HF-poliklinik om patienten har varit inlagd för HF minst en gång det senaste året .

Efter skriftligt medgivande kommer demografiska data att noteras och patienten kommer att fylla i formulär: European Heart Failure Self-care Behavior scale 9-item questionnaire (EHFScB-9) och självbedömning av symtom (NYHAclass). Förväntad tid för detta är 20 minuter. Demografisk baslinjedata kommer att inkludera ålder, kön, ejektionsfraktion, New York Heart Association (NYHA)-klass, blodtryck, hjärtfrekvens, HF-etiologi och andra rutintest för HF-besök enligt de europeiska riktlinjerna för HF-behandling.

Efter att patienten har fyllt i formulären kommer patienten att randomiseras till kontrollgruppen (CG) vilket betyder standardvård, eller interventionsgruppen (IG). Patienter som allokeras till IG kommer att utrustas med det hembaserade verktyget för egenvårdsförbättring OPTILOGG. OPTILOGG hjälper patienten med symtomövervakning och flexibel diuretikaregim, samt utbildning om att leva med HF. Den består av en specialiserad surfplatta som är trådlöst ansluten till en viktvåg. OPTILOGG är CE-märkt. Insatsen kommer att pågå i åtta månader. Efter de åtta månaderna kommer patienterna att kallas till ett uppföljningsbesök. Under besöket kommer all data som samlades in vid baslinjen/rekryteringen att samlas in igen. Alla kardiovaskulära händelser för varje patient kommer att hämtas, för de åtta månader som interventionen genomfördes, men även för de följande 12 månaderna. Dessa händelser inkluderar sjukhusinläggningar, akutbesök och antal sjukhusdagar.

Baserat på tidigare fynd i litteraturen sattes målet för inskrivning till 70 + 70 patienter för att uppnå statistisk signifikans med 80 % effekt.