테러 피해자의 장기 PTSD, 주요 우울 장애 및 불안 장애에 대한 TF-CBT

이 연구는 2개의 병렬 그룹(치료 및 대기자 명단)과 외상 후 스트레스 장애, 주요 우울 장애 및/또는 치료 후 불안 장애(일차 결과). 실험군과 대조군 모두에 대한 치료 후 외상 후, 우울 및 불안 증상의 평균 수준과 기준선에서 실험군에 대한 6개월 추적 관찰까지의 진단 백분율 및 외상 후, 우울 및 불안 증상의 변화가 고려됩니다. 이차 결과로.

연구원들은 스페인 테러 피해자 협회 회원들에게 연락하여 스페인 대학에서 대면 진단 인터뷰(치료 전 평가)에 초대할 것입니다. 장기 외상 후 스트레스 장애, 주요 우울 장애 및/또는 불안 장애에 대한 기준을 충족하는 적격 피해자는 무작위로 실험 조건 또는 통제 조건에 할당됩니다. Research Randomizer(Version 4.0) 프로그램(Urbaniack & Plous, 2013)에서 생성된 난수는 피험자를 치료 조건에 할당하는 데 사용됩니다. 무작위 배정은 1:1 할당으로 블록으로 수행됩니다. 정보에 입각한 동의 과정의 일환으로 적격한 개인은 무료 및 자발적인 심리 치료 프로그램에 등록될 것이라는 말을 듣게 되며 실험군 또는 통제군에 대한 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 두 그룹 모두 TF-CBT를 받게 되지만, 실험 그룹은 즉시, 통제 그룹은 4개월의 대기자 명단 조건 후에 TF-CBT를 받게 됩니다.

본 연구에 적용된 모듈식 TF-CBT 치료 프로그램은 매주 16개의 개별 세션으로 구성되며, 각 세션은 60-90분 동안 지속됩니다. 그것은 구조화된 프로토콜을 중심으로 구성되며 치료사는 각 세션 내에서 달성해야 할 목표의 "체크리스트"를 갖게 됩니다. 핵심 치료 구성 요소는 Foa의 "장기간 노출" 프로토콜(Foa et al., 2007)의 적용을 기반으로 하는 노출이지만 우울 및 불안 장애를 모두 제어하기 위한 특정 기술(즉, 점진적 근육 이완, 심호흡 운동 및 즐거운 활동 스케줄링), 개입에 따른 인지 재구성. TF-CBT 개입은 임상심리학 및/또는 일반 건강심리학 대학원 교육을 이수하고 테러 피해자에게 TF-CBT를 제공하는 특정 교육을 받은 심리학자 팀이 관리합니다. 치료사는 선임 임상 심리학자의 감독을 받으며 매주 모니터링됩니다.

표본 크기의 계산은 진단 비율(이분법적 일차 결과)을 기반으로 하며, 두 시험 부문 사이의 우월성 마진은 5%입니다. 균등 할당으로 5% 유의 수준에서 80% 검정력을 달성하려면 총 표본 크기는 N = 140(각 그룹에서 n = 70)이어야 합니다. 그러나 테러피해자에 대한 효능연구(Garcia-Vera et al., 2015)에서 평균 23.5%의 탈락률을 감안하면 N=184를 모집하는 것이 목표가 될 것이다.

분할표와 chi2 테스트는 외상 후 스트레스 장애, 주요 우울 장애 및 불안 장애에 대한 진단 기준을 충족하는 개인의 비율에서 실험군과 대조군 사이의 치료 후 차이를 평가하는 데 사용될 것입니다. 실험군에 대한 전처리 및 후속 조치에서 진단된 비율을 비교하기 위해 두 개의 관련 샘플에 대해 McNemar's 테스트를 수행할 것입니다.

두 그룹(치료 및 대조군)의 치료 후 증상 수준을 비교하기 위해 각 증상 측정(외상 후, 우울 및 불안)에 대한 반복 측정을 통해 분산 분석을 수행합니다. 시간(전처리 및 후처리)이고 개체 간 요인은 실험 조건이 됩니다. 효과 크기는 처리 후 두 그룹 간의 부분 에타 제곱 및 Hedge's g를 계산합니다. 또한, 실험군에 대해 반복측정 t-test를 이용하여 증상에 대한 사전 추적 분석을 실시하고, 사전 및 사후 추적 사이의 Hedge's g도 효과크기로 계산한다.

임상적으로 중요한 변화를 조사하기 위한 Jacobson & Truax(1991)의 접근 방식에 따라 각 그룹에서 치료 후(또는 후속 조치) 점수가 다음 단계를 표시한 컷오프 점수 미만인 환자의 백분율이 나타납니다. "하위 증후군"("C-점수")에 대한 임상적으로 중요한 증상이 계산됩니다. 이는 외상 후 스트레스 장애 체크리스트, 특정 버전(Sanz & García-Vera, 2015)의 경우 29점, Beck Depression Inventory-II 및 Beck Anxiety Inventory의 경우 14점입니다. 신뢰할 수 있는 변화 지수도 사용될 것입니다(Jacobson & Truax, 1991; McGlinchey et al., 2002). Sanz(2013, 2014; Sanz & García-Vera, 2015)가 스페인 인구를 대상으로 계산한 Reliable Change Index 데이터에 따르면 외상 후 스트레스 장애 체크리스트, 특정 버전에서 점수가 12점 이상 떨어진 환자의 장애는 , 또는 Beck 불안 및 우울증 목록에서 10점 이상은 "개선됨"으로 지정됩니다. 이들 각각의 임상적 유의성 지표에 대해 실험군과 대조군 사이의 차이를 조사하기 위해 chi2 검정을 수행할 것이다.

완성자와 함께 프로토콜별 분석을 수행하고 이 연구에 처음 등록한 모든 참가자를 고려하여 치료 의도 분석을 수행합니다.