유방 성형술의 PEC 블록 II
확대 유방 성형술에서 가슴 신경 차단 II의 평가. 전향적 무작위 이중 맹검 연구
유방 확대 수술은 매년 300,000건 이상의 사례가 시행되는 미국 최고의 성형 수술입니다. 통증은 수술 조작으로 인한 호흡곤란과 메스꺼움을 동반하는 절차의 일반적인 합병증입니다.
향상된 회복 및 수술 후 통증 관리와 함께 최적의 수술 조건을 제공할 목적으로 여러 마취 기술이 개발되었습니다.
대흉근 차단은 2011년 Blanco가 전흉벽에서 종양학적 시술을 받는 여성 환자에서 처음 기술했습니다.
연구자들은 전신 마취 표준 기술과 결합된 대흉근 차단이 유방 확대 수술을 받는 환자의 수술 후 기간 동안 통증 점수와 오피오이드 소비를 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
유방 확대술 유방 성형술을 받는 환자는 Fentanyl 3ucg/kg, Propofol 2mg/kg 및 Atracurium 0,5mg/kg으로 마취 유도 후 후두 마스크 배치에 제출되었고 수술은 표준 외과 관행에 따라 수행되었습니다.
수술 절개 전에 환자는 Bupivacaine 0,25%와 Epinephrine이 포함된 양측 대흉근 차단(PEC I 및 II)을 받거나 생리 식염수 0,9%가 포함된 위약 차단을 받도록 무작위 배정되었습니다.
절차 후 모든 환자는 모르핀이 포함된 정맥 내 환자 제어 진통제 펌프 장치를 받았습니다.
통증 및 오피오이드 소비는 통증 점수 평가 도구 및 펌프 투여 용량 이력 평가로 평가되었습니다.
NSAIDs 또는 알파 2 작용제는 시술 중 또는 시술 후에 투여되지 않았습니다.
마취 유지는 표준화된 방식으로 Propofol과 Remifentanil TIVA(Total Intravenous Anesthesia) 모델을 사용하여 시행하였다. 마취제의 미세 관리는 보조 마취과 의사가 수행했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Paulo Cesar Castello Branco, MD
- 전화번호: +55 (11) 5571-2746
- 이메일: pccastellobranco@yahoo.com.br
연구 장소
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, 브라질, 04024002
- 모병
- Federal University of São Paulo
-
연락하다:
- Paulo Cesar Castello Branco, MD
- 전화번호: +55 (11) 5571-2746
- 이메일: pccastellobranco@yahoo.com.br
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성
- 18세 이상
- 선택적 수술
- 미국 마취학회(ASA) Class I ~ III
제외 기준:
- 임신
- 급성관상동맥증후군
- 부정맥의 역사
- 기능 등급 New York Heart Association(NYHA) III 또는 IV
- 이전 흉부/유방 수술
- 만성 통증의 역사
- 신경근육질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
가짜 비교기: 일반 식염수
전신마취 + 생리식염수 0.9% 양측 가슴주사
3- 작은가슴근과 세라틸 근육 사이에 생리 식염수 0,9% 20mL 주입 4- 용액에 의해 수행되는 수해부 시각화 |
생리 식염수 0,9% 30mL가 포함된 초음파 유도 PEC II 블록
|
|
실험적: 부피바카인
전신 마취 + 0.25% 부피바카인 30mL의 양측 가슴 주사
3- 소흉근과 세라틸 근육 사이에 20 mL의 국소 마취제 주입 4- 용액에 의해 수행되는 수해부 시각화 |
0.25% 부피바카인 용액 30mL가 포함된 초음파 유도 PEC 블록
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수
기간: 수술 후 24시간
|
환자는 통증 점수 평가에 대해 적극적으로 질문을 받게 됩니다.
|
수술 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오피오이드 소비
기간: 수술 후 1시간, 2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 24시간
|
오피오이드의 총량은 환자 제어 진통 펌프를 사용하여 평가됩니다.
|
수술 후 1시간, 2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paulo Cesar Castello Branco, MD, Federal University of São Paulo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PEC Block
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
일반 식염수 0,9%에 대한 임상 시험
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...알려지지 않은
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University알려지지 않은
-
The Allergy and Asthma Institute, PakistanUniversity of Edinburgh모병코로나바이러스감염증-19 : 코로나19파키스탄
-
Ahmad Jabir Rahyussalim알려지지 않은