PEC Bloco II em Cirurgias de Mamoplastia
Avaliação dos Bloqueios do Nervo Peitoral II para Cirurgias de Mamoplastia de Aumento. Estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego
A cirurgia de aumento de mama é a cirurgia cosmética mais importante nos EUA, com mais de 300.000 casos realizados anualmente. A dor é uma complicação comum do procedimento acompanhada de dispnéia e náusea devido à manipulação cirúrgica.
Várias técnicas anestésicas foram desenvolvidas com o objetivo de proporcionar ótimas condições cirúrgicas juntamente com melhor recuperação e controle da dor pós-operatória.
O bloqueio do peitoral maior foi descrito pela primeira vez em 2011 por Blanco em pacientes do sexo feminino submetidas a procedimentos oncológicos na parede torácica anterior.
Os investigadores levantaram a hipótese de que o bloqueio do peitoral maior combinado com técnicas padrão de anestesia geral poderia ser benéfico para melhorar os escores de dor e o consumo de opioides durante o período pós-operatório de pacientes submetidos à cirurgia de aumento de mama.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As pacientes submetidas à Mamoplastia de Aumento foram submetidas à colocação de máscara laríngea após indução anestésica com Fentanil 3ucg/kg , Propofol 2mg/kg e Atracúrio 0,5mg/kg e a cirurgia foi realizada sob práticas cirúrgicas padrão.
Antes da incisão cirúrgica, os pacientes foram randomizados para receber um bloqueio bilateral do peitoral maior (PEC I e II) com bupivacaína 0,25% com epinefrina ou para receber um bloqueio placebo com solução salina normal 0,9%.
Após o procedimento, todos os pacientes receberam uma bomba intravenosa de analgesia controlada pelo paciente com morfina.
A dor e o consumo de opioides foram avaliados com uma ferramenta de avaliação de escore de dor e avaliação do histórico de dosagem de administração da bomba.
Nenhum AINE ou drogas agonistas alfa 2 foram administrados durante ou após o procedimento.
A manutenção da anestesia foi realizada com Propofol e Remifentanil Total em modelos de anestesia intravenosa (TIVA) de forma padronizada. O microgerenciamento das drogas anestésicas foi realizado pelo médico anestesiologista assistente.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 04024002
- Recrutamento
- Federal University of São Paulo
-
Contato:
- Paulo Cesar Castello Branco, MD
- Número de telefone: +55 (11) 5571-2746
- E-mail: pccastellobranco@yahoo.com.br
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Acima de 18 anos
- Cirurgia eletiva
- Sociedade Americana de Anestesia (ASA) Classe I a III
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Síndrome Coronariana Aguda
- Histórico de Arritmia
- Classe Funcional New York Heart Association (NYHA) III ou IV
- Cirurgia torácica/mama anterior
- Histórico de Dor Crônica
- Doença neuromuscular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Solução salina normal
Anestesia Geral + Injeção peitoral bilateral de soro fisiológico 0,9%
3- Injeção de 20 mL de soro fisiológico 0,9% entre os músculos peitoral menor e serratil 4-Visualizar a hidrodissecção realizada pela solução |
Bloqueio PEC II guiado por ultrassom com 30 mL de solução salina normal 0,9%
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|
Experimental: Bupivacaina
Anestesia Geral + Injeção Peitoral Bilateral de 30 mL de Bupivacaína a 0,25%
3- Injeção de 20 mL de anestésico local entre os músculos Peitoral menor e Serratil 4-Visualizar a hidrodissecção realizada pela solução |
Bloqueio PEC guiado por ultrassom com 30 mL de solução de bupivacaína a 0,25%
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
Os pacientes serão ativamente questionados sobre sua avaliação do escore de dor
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24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides
Prazo: 1 hora, 2 horas, 4 horas, 6 horas, 12 horas e 24 horas após a cirurgia
|
A quantidade total de opioide será avaliada usando uma bomba de analgesia controlada pelo paciente
|
1 hora, 2 horas, 4 horas, 6 horas, 12 horas e 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paulo Cesar Castello Branco, MD, Federal University of São Paulo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Perceptivos
- Agnosia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- PEC Block
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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