乳房整形手术中的 PEC Block II
胸神经阻滞 II 用于隆乳手术的评估。前瞻性、随机、双盲研究
隆胸手术是美国顶级的整容手术，每年进行超过 300.000 例。 疼痛是手术的常见并发症，伴随着手术操作引起的呼吸困难和恶心。
开发了几种麻醉技术，目的是提供最佳手术条件以及增强恢复和术后疼痛管理。
胸大肌阻滞于 2011 年由 Blanco 首次在接受胸前壁肿瘤手术的女性患者中描述。
研究人员假设胸大肌阻滞结合全身麻醉标准技术是否有利于改善隆胸手术患者术后的疼痛评分和阿片类药物消耗。
研究概览
详细说明
接受隆胸乳房成形术的患者在使用芬太尼 3ucg/kg、丙泊酚 2mg/kg 和阿曲库铵 0.5mg/kg 进行麻醉诱导后接受喉罩放置，并在标准手术操作下进行手术。
在手术切口之前，患者被随机分配接受含 0.25% 布比卡因和肾上腺素的双侧胸大肌阻滞（PEC I 和 II）或接受含 0.9% 生理盐水的安慰剂阻滞。
手术后，所有患者都接受了带有吗啡的静脉内患者自控镇痛泵装置。
使用疼痛评分评估工具和泵给药剂量历史评估评估疼痛和阿片类药物消耗。
手术期间或之后未服用 NSAIDs 或 alpha 2 激动剂药物。
麻醉维持采用异丙酚和瑞芬太尼全静脉麻醉（TIVA）模型以标准化方式进行。 麻醉药物的微观管理由助理麻醉医师进行。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo、Sao Paulo、巴西、04024002
- 招聘中
- Federal University of Sao Paulo
-
接触：
- Paulo Cesar Castello Branco, MD
- 电话号码：+55 (11) 5571-2746
- 邮箱：pccastellobranco@yahoo.com.br
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 女性
- 18岁以上
- 择期手术
- 美国麻醉学会 (ASA) I 级至 III 级
排除标准：
- 怀孕
- 急性冠状动脉综合征
- 心律失常史
- 功能等级纽约心脏协会 (NYHA) III 或 IV
- 以前的胸部/乳房手术
- 慢性疼痛史
- 神经肌肉疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
假比较器：生理盐水
全身麻醉 + 双侧胸腔注射生理盐水 0,9%
3- 在胸小肌和前锯肌之间注射 20 mL 0.9% 的生理盐水 4- 观察溶液进行的水分离 |
超声引导 PEC II 阻滞，含 30 mL 生理盐水 0.9%
|
|
实验性的：布比卡因
全身麻醉 + 双侧胸腔注射 30 mL 0.25% 布比卡因
3- 在胸小肌和前锯肌之间注射 20 mL 局部麻醉剂 4- 使溶液进行的水分离可视化 |
使用 30 mL 0.25% 布比卡因溶液的超声引导 PEC 阻滞
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛评分
大体时间：手术后24小时
|
患者将被积极询问他们的疼痛评分评估
|
手术后24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
阿片类药物消费
大体时间：术后1小时、2小时、4小时、6小时、12小时、24小时
|
将使用患者自控镇痛泵评估阿片类药物的总量
|
术后1小时、2小时、4小时、6小时、12小时、24小时
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Paulo Cesar Castello Branco, MD、Federal University of Sao Paulo
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生理盐水 0.9%的临床试验
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHoffmann-La Roche完全的
-
Zurita Laboratorio Farmaceutico Ltda.未知