PEC Block II en Cirugías de Mamoplastia
Evaluación de bloqueos del nervio pectoral II para cirugías de mamoplastia de aumento. Estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego
La cirugía de aumento de senos es la cirugía estética más importante en los EE. UU. con más de 300.000 casos realizados anualmente. El dolor es una complicación común del procedimiento acompañada de disnea y náuseas debido a la manipulación quirúrgica.
Se desarrollaron varias técnicas anestésicas con el objetivo de brindar condiciones quirúrgicas óptimas junto con una mejor recuperación y manejo del dolor posoperatorio.
El bloqueo del pectoral mayor fue descrito por primera vez en 2011 por Blanco en pacientes mujeres sometidas a procedimientos oncológicos en la pared torácica anterior.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que el bloqueo del pectoral mayor combinado con técnicas estándar de anestesia general podría ser beneficioso para mejorar las puntuaciones de dolor y el consumo de opiáceos durante el período posoperatorio de las pacientes que se someten a una cirugía de aumento mamario.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las pacientes sometidas a Mamoplastia de Aumento Mamario fueron sometidas a colocación de mascarilla laríngea luego de inducción anestésica con Fentanilo 3ug/kg, Propofol 2mg/kg y Atracurio 0,5mg/kg y la cirugía se realizó bajo prácticas quirúrgicas estándar.
Antes de la incisión quirúrgica, los pacientes fueron aleatorizados para recibir un bloqueo pectoral mayor bilateral (PEC I y II) con bupivacaína al 0,25 % con epinefrina o para recibir un bloqueo de placebo con solución salina normal al 0,9 %.
Después del procedimiento, todos los pacientes recibieron un dispositivo de bomba de analgesia intravenosa controlada por el paciente con morfina.
El dolor y el consumo de opiáceos se evaluaron con una herramienta de evaluación de la puntuación del dolor y la evaluación del historial de dosis de administración de la bomba.
No se administraron AINE ni fármacos agonistas alfa 2 durante o después del procedimiento.
El mantenimiento de la anestesia se realizó con modelos de Anestesia Intravenosa Total (TIVA) Propofol y Remifentanilo de forma estandarizada. El micromanejo de los fármacos anestésicos fue realizado por el médico asistente anestesiólogo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 04024002
- Reclutamiento
- Federal University of São Paulo
-
Contacto:
- Paulo Cesar Castello Branco, MD
- Número de teléfono: +55 (11) 5571-2746
- Correo electrónico: pccastellobranco@yahoo.com.br
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Mayores de 18 años
- Cirugia electiva
- Sociedad Americana de Anestesia (ASA) Clase I a III
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- El síndrome coronario agudo
- Historia de la arritmia
- Clase funcional New York Heart Association (NYHA) III o IV
- Cirugía torácica/de mama previa
- Historia del dolor crónico
- enfermedad neuromuscular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: Solución salina normal
Anestesia General + Inyección Pectoral Bilateral de Suero Salino Normal 0,9%
3- Inyección de 20 mL de solución salina normal al 0,9% entre los músculos pectoral menor y serratil 4- Visualizar la hidrodisección realizada por la solución |
Bloqueo de PEC II guiado por ultrasonido con 30 mL de solución salina normal al 0,9%
|
|
Experimental: Bupivacaína
Anestesia General + Inyección Pectoral Bilateral de 30 mL de Bupivacaína al 0,25%
3- Inyección de 20 mL de anestésico local entre los músculos Pectoral menor y Serratil 4- Visualizar la hidrodisección realizada por la solución |
Bloqueo de PEC guiado por ecografía con 30 mL de solución de bupivacaína al 0,25 %
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
|
Se preguntará activamente a los pacientes sobre su evaluación de la puntuación del dolor.
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24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: 1 hora, 2 horas, 4 horas, 6 horas, 12 horas y 24 horas después de la cirugía
|
La cantidad total de opioide se evaluará mediante una bomba de analgesia controlada por el paciente
|
1 hora, 2 horas, 4 horas, 6 horas, 12 horas y 24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paulo Cesar Castello Branco, MD, Federal University of São Paulo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos de la percepción
- Agnosia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- PEC Block
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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