Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PEC Block II Mammoplasty Leikkauksissa

tiistai 3. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Leonardo Henrique Cunha Ferraro, Federal University of São Paulo

Rintahermolohkojen II arviointi augmentaatiomammoplastialeikkauksia varten. Prospektiivinen, satunnaistettu kaksoissokkotutkimus

Rintojen suurennusleikkaus on Yhdysvaltojen suosituin kauneusleikkaus, jossa tehdään vuosittain yli 300 000 tapausta. Kipu on toimenpiteen yleinen komplikaatio, johon liittyy kirurgisesta manipulaatiosta johtuva hengenahdistus ja pahoinvointi.

Useita anestesiatekniikoita kehitettiin tavoitteena tarjota optimaaliset kirurgiset olosuhteet yhdessä tehostetun toipumisen ja leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan kanssa.

Blanco kuvaili ensimmäisen kerran vuonna 2011 rintakehäkatkoksen naispotilailla, joille tehtiin onkologisia toimenpiteitä rintakehän etuseinässä.

Tutkijat olettivat, voisiko Pectoralis Major -salpaus yhdistettynä yleisanestesian standarditekniikoihin olla hyödyllinen parantamaan kipupisteitä ja opioidien kulutusta leikkauksen jälkeisenä aikana potilailla, joille tehdään rintojen suurennusleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille, joille tehtiin rintojen suurennusmammoplastia, asetettiin kurkunpään maski anestesia-induktion jälkeen fentanyylillä 3 ug/kg, propofolilla 2 mg/kg ja atracuriumilla 0,5 mg/kg ja leikkaus suoritettiin tavanomaisten kirurgisten käytäntöjen mukaisesti.

Ennen leikkausta potilaat satunnaistettiin joko saamaan bilateraalisen rintalihaksen suursalpauksen (PEC I ja II) 0,25 % bupivakaiinilla ja epinefriinillä tai lumelääkettä 0,9 % normaalilla suolaliuoksella.

Toimenpiteen jälkeen kaikki potilaat saivat suonensisäisen potilaan kontrolloiman analgesiapumppulaitteen, jossa oli morfiinia.

Kipu ja opioidien kulutus arvioitiin kipupisteiden arviointityökalulla ja arvioimalla pumpun annosteluhistoriaa.

Ei tulehduskipulääkkeitä tai alfa 2 -agonistilääkkeitä annettu toimenpiteen aikana tai sen jälkeen.

Anestesian ylläpito suoritettiin Propofol- ja Remifentanil Total intravenous Anesthesia (TIVA) -malleilla standardoidulla tavalla. Anestesialääkkeiden mikrohallinnan suoritti apulaisanestesialääkäri.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Paulo Cesar Castello Branco, MD

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 04024002
        • Rekrytointi
        • Federal University of São Paulo
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • Yli 18-vuotias
  • Valinnainen leikkaus
  • American Society of Anesthesia (ASA) luokka I–III

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
  • Rytmihäiriöiden historia
  • Functional Class New York Heart Association (NYHA) III tai IV
  • Edellinen rintakehä/rintaleikkaus
  • Kroonisen kivun historia
  • Neuromuskulaarinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Normaali suolaliuos

Yleisanestesia + Normaalin suolaliuoksen molemminpuolinen rintainjektio 0,9 %

  1. Ultraääniohjattu rintalihasten ja pienten rintalihasten visualisointi
  2. Injektio 10 ml normaalia 0,9 % suolaliuosta rintakehävaltimoon lateraalisten lihasten väliin.
  3. Pectoralis menor- ja Serratil-lihasten visualisointi

3- 20 ml:n normaalia 0,9-prosenttista suolaliuosta injektio pectoralis minor- ja serratil-lihasten väliin 4-Visualisoi liuoksen suorittama hydrodissektio
Lääke: Normaali suolaliuos 0,9%
Ultraääniohjattu PEC II -blokki 30 ml:lla normaalia 0,9 % suolaliuosta
Kokeellinen: Bupivakaiini

Yleisanestesia + 30 ml:n 0,25-prosenttista bupivakaiinia molemminpuolinen rintainjektio

  1. Ultraääniohjattu rintalihasten ja pienten rintalihasten visualisointi
  2. 10 ml paikallispuudutteen injektio thoracoacromial valtimoon lateraalisten lihasten väliin.
  3. Pectoralis minor- ja Serratil-lihasten visualisointi

3- 20 ml:n paikallispuudutusaineen injektio pectoralis minor- ja Serratil-lihasten väliin 4-Visualisoi liuoksen suorittama hydrodissektio
Lääke: Bupivakaiini
Ultraääniohjattu PEC-salpaus, jossa on 30 ml 0,25 % bupivakaiiniliuosta
Muut nimet:
  • Merkki: Cristalia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilailta kysytään aktiivisesti heidän kipupisteensä arvioinnista
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioidin kokonaismäärä arvioidaan käyttämällä potilaan ohjaamaa analgesiapumppua
1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia, 6 tuntia, 12 tuntia ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of São Paulo

Tutkijat

  • Päätutkija: Paulo Cesar Castello Branco, MD, Federal University of São Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PEC Block

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali suolaliuos 0,9%

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa