중앙 아메리카에서 고혈압 조절을 개선하기 위한 다성분 개입
2022년 7월 27일 업데이트: Manuel Ramirez-Zea, Institute of Nutrition of Central America and Panama
중앙 아메리카에서 고혈압 조절을 개선하기 위한 다성분 중재 시행
조사관은 중앙 아메리카 4 지역 LMIC(CA-4: 과테말라, 온두라스, 엘살바도르 및 니카라과)의 국가 의료 시스템에서 고혈압 통제 프로그램의 요구, 장벽 및 지식 격차를 평가할 것을 제안합니다. 고혈압 환자의 혈압(BP) 조절에 대한 과테말라의 기존 하위 국가 일차 의료 시스템을 활용하는 다단계 및 다성분 개입 프로그램의 효과를 테스트하기 위해 클러스터 무작위 시험을 수행합니다. CA-4 지역의 1차 의료 시스템에서 프로그램 구현의 적응성, 타당성, 충실도 및 지속 가능성을 평가합니다.
표준 BP 관리 알고리즘을 사용하는 프로토콜 기반 치료, 팀 기반 협력 치료, BP 감사 및 피드백, 가정 혈압 모니터링, 항고혈압제 순응도 및 라이프스타일 수정에 대한 건강 코칭을 포함하는 포괄적인 개입은 18개월 동안 지속됩니다.
이 실행 연구 연구는 중미 및 기타 저소득 및 중간 소득 국가에서 BP 관련 질병 부담을 줄이기 위한 효과적이고 실용적이며 지속 가능한 중재 전략에 긴급하게 필요한 데이터를 생성할 것이기 때문에 높은 공중 보건 영향을 나타냅니다.
연구 개요
상세 설명
고혈압 예방 및 치료 연구의 발전에도 불구하고 고혈압의 유병률은 높고 증가하는 반면, 특히 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서 인식, 치료 및 조절되는 고혈압 환자의 비율은 낮습니다.
조사관은 다음을 제안합니다. 중앙 아메리카 4 지역 LMIC(CA-4: 과테말라, 온두라스, 엘살바도르, 니카라과)의 국가 의료 시스템에서 고혈압 통제 프로그램의 요구, 장벽 및 지식 격차를 평가합니다. 과테말라 고혈압 환자의 혈압(BP) 조절에 대한 다단계 및 다성분 개입 프로그램의 효과를 테스트하기 위해 클러스터 무작위 시험을 수행합니다. CA-4 지역의 1차 의료 시스템에서 프로그램 구현의 적응성, 타당성, 충실도 및 지속 가능성을 평가합니다.
조사관은 형성 연구를 수행하여 시스템 전체 개입 프로그램의 필요성, BP 제어 전략의 장벽 및 촉진제, CA-4 건강 관리 시스템에서 고혈압 제어 개선을 위한 구현에 대한 지식 격차를 평가합니다.
제안된 시험은 과테말라 보건부가 관리하는 하위 국가 일차 진료 네트워크 내에서 32개 일차 진료 지역(조절되지 않는 고혈압/구역이 있는 22세 이상 환자 55명)에서 1,770명의 연구 참가자를 모집할 것입니다.
16개 보건 지구가 18개월 다구성 요소 개입에 배정되며 여기에는 표준 혈압(BP) 관리 알고리즘, 팀 기반 협력 치료, BP 감사 및 피드백, 가정 혈압 모니터링, 건강 코칭을 사용하는 프로토콜 기반 치료가 포함됩니다. 항고혈압제 순응도와 생활습관 개선, 일상적인 치료에 대한 16.
BP 및 기타 지표는 기준선과 6, 12, 18개월에 측정됩니다.
주요 임상 결과는 혈압이 조절되는 환자 비율의 차이입니다(
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1854
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guatemala, 과테말라, 01011
- Insitute of Nutrition of Central America and Panama
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 등록 시점에 혈압이 >140/90 mmHg인 40세 이상의 모든 환자
- 정부 의료 시설에서 치료를 받는 환자
제외 기준:
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
환자는 일반적인 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 개입 그룹
환자는 다성분 중재를 받게 됩니다.
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표준 혈압(BP) 관리 알고리즘, 팀 기반 협력 치료, BP 감사 및 피드백, 가정 혈압 모니터링, 항고혈압 약물 순응도 및 라이프스타일 수정에 대한 건강 코칭을 사용하는 프로토콜 기반 치료를 포함하는 18개월 다성분 중재 .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조절된 혈압의 비율
기간: 18개월
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혈압이 조절되는 환자 비율의 차이(
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압의 변화
기간: 18개월
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기준선에서 18개월까지 수축기 혈압의 순 변화
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18개월
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확장기 혈압의 변화
기간: 18개월
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기준선에서 18개월까지 확장기 혈압의 순 변화
|
18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 23일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
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