Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja wieloskładnikowa w celu poprawy kontroli nadciśnienia w Ameryce Środkowej

27 lipca 2022 zaktualizowane przez: Manuel Ramirez-Zea, Institute of Nutrition of Central America and Panama

Wdrożenie wieloskładnikowej interwencji w celu poprawy kontroli nadciśnienia w Ameryce Środkowej

Badacze proponują ocenę potrzeb, barier i luk w wiedzy programów kontroli nadciśnienia tętniczego w krajowych systemach opieki zdrowotnej regionu LMIC w Ameryce Środkowej 4 (CA-4: Gwatemala, Honduras, Salwador i Nikaragua); przeprowadzenie randomizowanego badania klastrowego w celu sprawdzenia wpływu wielopoziomowego i wieloskładnikowego programu interwencyjnego wykorzystującego istniejący subkrajowy system podstawowej opieki zdrowotnej w Gwatemali na kontrolę ciśnienia krwi (BP) u pacjentów z nadciśnieniem; oraz ocena możliwości adaptacji, wykonalności, wierności i trwałości wdrażania programu w systemach podstawowej opieki zdrowotnej regionu CA-4. Kompleksowa interwencja, która obejmuje leczenie oparte na protokole przy użyciu standardowego algorytmu zarządzania BP, współpracę zespołową, audyt BP i informacje zwrotne, monitorowanie BP w domu oraz coaching zdrowotny w zakresie przestrzegania zaleceń dotyczących leków przeciwnadciśnieniowych i modyfikacji stylu życia, potrwa 18 miesięcy. To badanie wdrożeniowe ma duży wpływ na zdrowie publiczne, ponieważ wygeneruje pilnie potrzebne dane na temat skutecznych, praktycznych i zrównoważonych strategii interwencyjnych mających na celu zmniejszenie obciążenia chorobami związanymi z BP w Ameryce Środkowej i innych krajach o niskich i średnich dochodach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo postępów w badaniach nad profilaktyką i leczeniem nadciśnienia tętniczego, częstość jego występowania jest wysoka i wzrasta, podczas gdy odsetek pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, którzy są świadomi, leczeni i kontrolowani, jest niski, zwłaszcza w krajach o niskim i średnim dochodzie (LMIC). Badacze proponują: ocenę potrzeb, barier i luk w wiedzy programów kontroli nadciśnienia tętniczego w krajowych systemach opieki zdrowotnej regionu LMIC Ameryki Środkowej 4 (CA-4: Gwatemala, Honduras, Salwador i Nikaragua); przeprowadzić randomizowane badanie klastrowe w celu sprawdzenia wpływu wielopoziomowego i wieloskładnikowego programu interwencyjnego na kontrolę ciśnienia krwi (BP) wśród gwatemalskich pacjentów z nadciśnieniem; oraz ocenić możliwości adaptacji, wykonalność, wierność i trwałość wdrażania programu w systemach podstawowej opieki zdrowotnej regionu CA-4. Badacze przeprowadzą badania formatywne, aby ocenić potrzeby ogólnosystemowych programów interwencyjnych, bariery i czynniki ułatwiające strategie kontroli BP oraz luki w wiedzy na temat wdrażania poprawy kontroli nadciśnienia tętniczego w systemach opieki zdrowotnej CA-4. Proponowane badanie obejmie 1770 uczestników badania z 32 okręgów podstawowej opieki zdrowotnej (55 pacjentów w wieku ≥22 lat z niekontrolowanym nadciśnieniem/okręgiem) w ramach lokalnej sieci podstawowej opieki zdrowotnej zarządzanej przez Ministerstwo Zdrowia Gwatemali. Szesnaście okręgów opieki zdrowotnej zostanie przydzielonych do 18-miesięcznej wieloskładnikowej interwencji, która obejmuje leczenie oparte na protokole przy użyciu: standardowego algorytmu zarządzania ciśnieniem krwi (BP), zespołowej opieki zespołowej, audytu BP i informacji zwrotnych, monitorowania BP w domu i coachingu zdrowotnego na przestrzeganie leków przeciwnadciśnieniowych i modyfikację stylu życia, a 16 na zwykłą opiekę. BP i inne wskaźniki będą mierzone na początku badania oraz w miesiącach 6, 12 i 18. Pierwszorzędowym wynikiem klinicznym jest różnica w odsetku pacjentów z kontrolowanym BP (

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1854

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Gwatemala
      • Guatemala, Gwatemala, 01011
        • Insitute of Nutrition of Central America and Panama

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku ≥40 lat z BP >140/90 mmHg w momencie włączenia do badania
  • Pacjenci objęci opieką w państwowych placówkach służby zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymają zwykłą opiekę.
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Pacjenci otrzymają interwencję wieloskładnikową.
Inny: Interwencja wieloskładnikowa
18-miesięczna wieloskładnikowa interwencja, która obejmuje leczenie oparte na protokole z wykorzystaniem: standardowego algorytmu zarządzania ciśnieniem krwi (BP), zespołowej opieki zespołowej, audytu BP i informacji zwrotnych, monitorowania BP w domu oraz coachingu zdrowotnego w zakresie przestrzegania zaleceń dotyczących leków przeciwnadciśnieniowych i modyfikacji stylu życia .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek kontrolowanego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Różnica w odsetku pacjentów z kontrolowanym ciśnieniem krwi (
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zmiana netto skurczowego ciśnienia krwi od wartości wyjściowej do 18 miesięcy
18 miesięcy
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Zmiana netto rozkurczowego ciśnienia krwi od wartości wyjściowej do 18 miesięcy
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Nutrition of Central America and Panama

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine
Colorado School of Public Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1U01HL138647-01 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nadciśnienie tętnicze

Badania kliniczne na Interwencja wieloskładnikowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj