Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многокомпонентное вмешательство для улучшения контроля гипертензии в Центральной Америке

27 июля 2022 г. обновлено: Manuel Ramirez-Zea, Institute of Nutrition of Central America and Panama

Внедрение многокомпонентного вмешательства для улучшения контроля гипертонии в Центральной Америке

Исследователи предлагают оценить потребности, препятствия и пробелы в знаниях программ контроля артериальной гипертензии в национальных системах здравоохранения 4-го региона СНСД Центральной Америки (CA-4: Гватемала, Гондурас, Сальвадор и Никарагуа); провести кластерное рандомизированное исследование для проверки влияния многоуровневой и многокомпонентной программы вмешательства с использованием существующей субнациональной системы первичной медико-санитарной помощи в Гватемале на контроль артериального давления (АД) у пациентов с гипертонией; и оценить адаптируемость, осуществимость, точность и устойчивость реализации программы в системах первичной медико-санитарной помощи региона СА-4. Комплексное вмешательство, которое включает в себя лечение на основе протокола с использованием стандартного алгоритма управления АД, совместную помощь в команде, аудит АД и обратную связь, мониторинг АД на дому и медицинский коучинг по приверженности антигипертензивным препаратам и изменению образа жизни, продлится 18 месяцев. Это исследование внедрения представляет собой большое влияние на общественное здравоохранение, поскольку оно позволит получить срочно необходимые данные об эффективных, практических и устойчивых стратегиях вмешательства, направленных на снижение бремени болезней, связанных с BP, в Центральной Америке и других странах с низким и средним уровнем дохода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несмотря на успехи в исследованиях по профилактике и лечению гипертонии, ее распространенность высока и продолжает увеличиваться, в то время как доля пациентов с гипертонией, которые осведомлены, лечатся и контролируются, низка, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД). Исследователи предлагают: оценить потребности, препятствия и пробелы в знаниях программ контроля артериальной гипертензии в национальных системах здравоохранения 4-го региона СНСД Центральной Америки (CA-4: Гватемала, Гондурас, Сальвадор и Никарагуа); провести кластерное рандомизированное исследование для проверки влияния многоуровневой и многокомпонентной программы вмешательства на контроль артериального давления (АД) среди гватемальских пациентов с гипертонической болезнью; и оценить адаптивность, осуществимость, достоверность и устойчивость реализации программы в системах первичной медико-санитарной помощи региона CA-4. Исследователи проведут формативное исследование для оценки потребностей общесистемных программ вмешательства, барьеров и факторов, способствующих стратегиям контроля АД, а также пробелов в знаниях о реализации для улучшения контроля гипертонии в системах здравоохранения CA-4. В предлагаемом испытании примут участие 1770 участников из 32 районов первичной медико-санитарной помощи (55 пациентов в возрасте ≥22 лет с неконтролируемой гипертензией/район) в рамках субнациональной сети первичной медико-санитарной помощи, управляемой Министерством здравоохранения Гватемалы. Шестнадцать медицинских округов будут назначены на 18-месячное многокомпонентное вмешательство, которое включает лечение на основе протокола с использованием: стандартного алгоритма управления артериальным давлением (АД), коллективного совместного ухода, аудита АД и обратной связи, мониторинга АД на дому и коучинга по вопросам здоровья. на приверженность антигипертензивным препаратам и модификацию образа жизни, а 16 - на обычный уход. АД и другие показатели будут измеряться в начале исследования, а также через 6, 12 и 18 месяцев. Первичным клиническим исходом является разница в доле пациентов с контролируемым АД (

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1854

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гватемала
      • Guatemala, Гватемала, 01011
        • Insitute of Nutrition of Central America and Panama

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты в возрасте ≥40 лет с АД >140/90 мм рт.ст. на момент включения
  • Пациенты, получающие лечение в государственных медицинских учреждениях

Критерий исключения:

  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты будут получать обычную помощь.
Экспериментальный: Группа вмешательства
Пациенты получат многокомпонентное вмешательство.
Другой: Многокомпонентное вмешательство
18-месячное многокомпонентное вмешательство, которое включает лечение на основе протокола с использованием: стандартного алгоритма управления артериальным давлением (АД), совместной помощи в команде, аудита АД и обратной связи, домашнего мониторинга АД и медицинского коучинга по соблюдению режима антигипертензивной терапии и изменению образа жизни. .

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля контролируемого артериального давления
Временное ограничение: 18 месяцев
Разница в доле пациентов с контролируемым АД (
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: 18 месяцев
Чистое изменение систолического артериального давления от исходного уровня до 18 месяцев
18 месяцев
Изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: 18 месяцев
Чистое изменение диастолического артериального давления от исходного уровня до 18 месяцев
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute of Nutrition of Central America and Panama

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy
Tulane University School of Public Health and Tropical Medicine
Colorado School of Public Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 апреля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1U01HL138647-01 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Многокомпонентное вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться