Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikomponenttinen toimenpide verenpainetaudin hallinnan parantamiseksi Keski-Amerikassa

keskiviikko 27. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Manuel Ramirez-Zea, Institute of Nutrition of Central America and Panama

Monikomponenttisen toimenpiteen toteuttaminen verenpainetaudin hallinnan parantamiseksi Keski-Amerikassa

Tutkijat ehdottavat, että arvioidaan verenpaineen hallintaohjelmien tarpeita, esteitä ja tietopuutteita Keski-Amerikan 4 alueen LMIC:n kansallisissa terveydenhuoltojärjestelmissä (CA-4: Guatemala, Honduras, El Salvador ja Nicaragua); suorittaa satunnaistettu klusterikoe testatakseen monitasoisen ja monikomponenttisen interventioohjelman vaikutusta, joka hyödyntää Guatemalan olemassa olevaa kansallista perusterveydenhuoltojärjestelmää, verenpaineen (BP) hallintaan verenpainepotilailla; ja arvioida ohjelman toteuttamisen sopeutumiskykyä, toteutettavuutta, uskollisuutta ja kestävyyttä CA-4-alueen perusterveydenhuollon järjestelmissä. Kattava interventio, joka sisältää protokollaan perustuvan hoidon standardinmukaisella verenpaineen hallintaalgoritmilla, tiimipohjaisen yhteishoidon, verenpaineen auditoinnin ja palautteen, verenpaineen kotiseurannan sekä verenpainelääkityksen noudattamista ja elämäntapojen muokkaamista koskevan terveysvalmennuksen, kestää 18 kuukautta. Tällä toteutustutkimuksella on suuri vaikutus kansanterveyteen, koska se tuottaa kiireellisesti tarvittavaa tietoa tehokkaista, käytännöllisistä ja kestävistä interventiostrategioista, joilla pyritään vähentämään verenpainetautiin liittyvien sairauksien taakkaa Keski-Amerikassa ja muissa matalan ja keskitulotason maissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta edistymisestä kohonneen verenpaineen ehkäisyssä ja hoidon tutkimuksessa, sen esiintyvyys on korkea ja lisääntyy, kun taas tietoisten, hoidettujen ja hallinnassa olevien verenpainepotilaiden osuudet ovat alhaiset, erityisesti matalan ja keskitulotason maissa (LMIC). Tutkijat ehdottavat, että: arvioidaan verenpaineen hallintaohjelmien tarpeita, esteitä ja tietopuutteita Keski-Amerikan 4 alueen LMIC:n kansallisissa terveydenhuoltojärjestelmissä (CA-4: Guatemala, Honduras, El Salvador ja Nicaragua); suorittaa satunnaistettu klusterikoe testatakseen monitasoisen ja monikomponenttisen interventioohjelman vaikutusta verenpaineen (BP) hallintaan guatemalalaisten verenpainepotilaiden keskuudessa; ja arvioida ohjelman toteuttamisen sopeutumiskykyä, toteutettavuutta, tarkkuutta ja kestävyyttä CA-4-alueen perusterveydenhuollon järjestelmissä. Tutkijat tekevät formatiivista tutkimusta arvioidakseen järjestelmän laajuisten interventioohjelmien tarpeita, verenpaineen hallintastrategioiden esteitä ja edistäjiä sekä tietämyksen puutteita hypertension hallinnan parantamiseksi CA-4-terveydenhuoltojärjestelmissä. Ehdotetussa tutkimuksessa otetaan mukaan 1 770 tutkimukseen osallistunutta 32 perusterveydenhuoltopiiristä (55 potilasta, joiden ikä on ≥ 22 vuotta, joilla on hallitsematon verenpainetauti/piiri) Guatemalan terveysministeriön hallinnoiman kansallisen perusterveydenhuollon verkostoon. Kuusitoista sairaanhoitopiiriä osoitetaan 18 kuukauden monikomponenttiseen interventioon, joka sisältää protokollaan perustuvan hoidon, jossa käytetään standardia verenpaineen (BP) hallintaalgoritmia, tiimipohjaista yhteishoitoa, verenpaineen auditointia ja palautetta, kotiverenpaineen seurantaa ja terveysvalmennusta. verenpainelääkkeiden noudattamisesta ja elämäntapojen muuttamisesta sekä 16 tavanomaiseen hoitoon. Verenpaine ja muut indikaattorit mitataan lähtötilanteessa ja kuukausina 6, 12 ja 18. Ensisijainen kliininen tulos on ero niiden potilaiden osuudessa, joiden verenpaine on hallinnassa (

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1854

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Guatemala, Guatemala, 01011
        • Insitute of Nutrition of Central America and Panama

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joiden ikä on ≥ 40 vuotta ja joiden verenpaine >140/90 mmHg ilmoittautumishetkellä
  • Potilaat, jotka saavat hoitoa valtion terveyslaitoksissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat normaalia hoitoa.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Potilaat saavat monikomponenttihoitoa.
18 kuukauden monikomponenttinen interventio, joka sisältää protokollaan perustuvan hoidon, jossa käytetään: normaalia verenpaineen (BP) hallintaalgoritmia, tiimipohjaista yhteishoitoa, verenpaineen auditointia ja palautetta, verenpaineen kotiseurantaa sekä verenpainelääkityksen noudattamista ja elämäntapojen muutosta koskevaa terveysvalmennusta. .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hallitun verenpaineen osuus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Ero potilaiden osuudessa, joiden verenpaine on hallinnassa (
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos systolisessa verenpaineessa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Systolisen verenpaineen nettomuutos lähtötasosta 18 kuukauteen
18 kuukautta
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Diastolisen verenpaineen nettomuutos lähtötasosta 18 kuukauteen
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 23. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 23. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1U01HL138647-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valtimoverenpaine

Kliiniset tutkimukset Monikomponenttinen interventio

3
Tilaa