Phenol with Fluoroscopy Guided Radiofrequency Ablation of T2-T3in Palmar Hyperhidrosis.
수장부 다한증에서 T2-T3의 투시 유도 고주파 절제술과 흉강경 교감신경절제술의 Phenol 첨가 효과.
원발성 다한증은 발한 유발인자 없이 과도하고 만성적인 발한을 특징으로 하는 장애입니다. 장애는 심각할 수 있으며 환자의 정상적인 일상 활동을 방해할 수 있습니다.
다한증이 심한 경우의 황금 표준 치료는 T2와 T4 사이의 흉강경 교감신경절제술입니다. 이러한 절차는 복잡하고 많은 합병증과 관련된 특수 마취 고려 사항이 필요한 전신 마취하에 수술 단위에서 정기적으로 수행됩니다.
다한증 치료를 위한 교감신경 사슬의 고주파 절제는 흉강경 교감신경절제술의 대안으로 간주됩니다. 이 절차는 안전하고 저렴하며 외래 환자 환경에서 국소 마취로 진정 상태에서 시행되지만 성공률은 여전히 내시경적 교감신경절제술보다 현저히 낮습니다.
본 연구의 목적은 다한증에서 T2, T3 교감신경절의 형광투시 유도 고주파 절제술에서 글리세린과 혼합하여 페놀 6%를 첨가하는 것이 수술에 비해 유의한 부작용이 없는 수술에 비해 효능이 증가하는지를 알아보고 보다 안전하고 효과적인 방법을 제공하는데 있다. 수술보다.
연구 개요
상세 설명
원발성 다한증은 발한 유발인자 없이 과도한 만성 발한을 특징으로 하는 장애입니다. 이 상태는 감염, 악성 종양, 약물, 불안, 신경 및 내분비 장애와 같은 많은 자극으로 인해 발생하는 속발성 다한증과 구별되어야 합니다.
원발성 다한증은 교감신경계의 과잉활동으로 인해 발생합니다. 질병의 원인은 알려지지 않았으며 동시에 나타납니다. 15세에서 40세 사이의 환자에게 영향을 미치며 삶의 질에 심각한 손상을 줄 수 있습니다.
다한증의 1차 치료는 발한억제제, 항콜린제, 보톡스 등의 비수술적 방법이지만, 이 치료의 단점은 단기간에 완화되기 때문에 반복적인 치료가 필요합니다.
T2와 T4 사이의 교감신경 사슬에 대한 흉강경 교감신경절제술은 심한 다한증의 경우 표준 치료법으로 간주됩니다. 이러한 절차는 이중 루멘 튜브와 하나의 폐 환기의 형태로 특별한 마취 고려 사항이 필요한 전신 마취하에 수술실에서 수행됩니다.
기흉, 외과적 폐기종, 폐 손상, 대엽 허탈, 무기폐, 흉막 삼출과 같은 합병증; 출혈, Horner 증후군 및 신경염이 설명되었습니다. 수술 후 통증은 때때로 아편 진통제가 필요할 수 있는 더 심합니다.
교감 신경 사슬의 고주파 절제는 다한증에 대한 흉강경 교감 절제술의 대안으로 간주됩니다. 이 절차는 안전하고 저렴하며 외래 환자 환경에서 국소 마취로 진정 상태에서 시행되지만 성공률은 여전히 내시경적 교감신경절제술보다 현저히 낮습니다.
McCormacket al. 다한증에서 흉부 교감 신경 용해 후 실패 및 환자 불만의 주요 원인 중 하나로 생각되는 교감 몸통의 위치에 해부학 적 변이가 있다고 결론지었습니다.
이전 연구에서는 교감신경간부의 해부학적 변이를 커버하기 위해 알코올 100%를 첨가하여 다한증에서 T2, T3 교감신경절의 고주파절제술의 효능을 높이고자 하였다. 알코올은 주입 시 매우 고통스럽기 때문에 알코올 주입 전에 많은 양의 국소 마취제를 주입합니다. 또한 저압성, 수용성이며 주사 부위에서 빠르게 퍼지므로 많은 양이 필요합니다. 또한, 신경염의 발생률은 주사로 매우 높습니다.
페놀은 주로 저농도에서 국소 마취제이며 고농도에서는 더 많은 신경 용해제가 됩니다. 알코올과 달리 주사시 아프지 않습니다. 글리세린과 혼합하여 제조하므로 가용성이 높고 고압성이며 국소 조직으로 천천히 확산됩니다.
본 연구에서는 다한증에서 T2, T3 교감신경절에 대한 경피적 형광투시 유도 고주파 절제술과 함께 페놀 6% 첨가의 효과를 평가하고자 한다. 본 연구는 글리세린과 혼합하여 페놀 6%를 첨가하는 것이 다한증에서 T2, T3 교감신경절의 고주파 절제술의 효과를 유의한 부작용이 없는 수술에 비해 증가시켜 다한증에 대한 수술보다 안전하고 효과적인 방법을 제공할 것이라는 가설을 세웠다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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DK
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Mansourah, DK, 이집트, 05
- Mansoura University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 등급 I 및 II
제외 기준:
- 환자 거부.
- 간 장애.
- 신장 장애.
- 신경근 질환.
- 오피오이드 남용의 역사.
- 응고병.
- 심혈관 질환.
- 호흡기 질환.
- 이전에 경피 또는 흉강경 교감신경절제술 후 실패한 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 외과적 교감신경절제술
이 그룹의 모든 환자는 표준 수술 절차를 받게 됩니다.
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흉강경 교감신경절제술
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활성 비교기: 페놀 주사를 이용한 고주파 절제
환자는 T2 및 T3 교감 신경절의 고주파 절제 + 페놀 6%(0.5ml) 주입을 받게 됩니다.
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이 그룹의 모든 환자는 페놀 주사로 T2 및 T3 교감신경절의 고주파 절제술을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동측 손바닥의 온도
기간: 시술 후 6개월간
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시술 후 6개월간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 시술 후 24시간 동안
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시각적 아날로그 척도(VAS)(여기서 0=통증 없음 및 10=최악의 통증)에 기초한 통증 수준이 평가될 것입니다.
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시술 후 24시간 동안
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수술 후 누적 진통제 소비
기간: 시술 후 24시간 동안
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수술 후 진통제(케토로락 및 펜타닐)의 총량이 기록됩니다.
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시술 후 24시간 동안
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기흉의 발생
기간: 시술 직후
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환자는 PACU로 이송되고 기흉을 배제하기 위해 흉부 X 레이가 수행됩니다.
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시술 직후
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보상성 다한증의 중증도
기간: 시술 후 6개월간
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보상성 다한증은 이전에 주로 겨드랑이, 등, 다리에 땀이 나지 않던 신체 부위에 시술 후 과도한 땀이 나는 것으로 정의되며 평가하여 4도로 분류됩니다. 늘 알면서도 귀찮게 하지 않고, 번거롭지만 옷차림으로 통제하며, Sever는 창피함을 준다.
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시술 후 6개월간
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환자 만족도
기간: 시술 후 6개월간
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시술에 대한 환자의 만족도는 0(불만족), 1(약간 만족), 2(만족), 3(매우 만족)의 4단계 척도로 측정됩니다.
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시술 후 6개월간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Gamal M El Morsy, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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