비대칭 하사근 과잉행동에 대한 대칭 대 비대칭 수술

1. 배경(서론):

   내전 시 안구의 과도한 상승(수평 이동 및 상향 응시 모두)은 종종 하사근 동작(IOOA)으로 인한 것입니다. 그것은 안구 운동의 일반적인 장애이며 일반적으로 양측 및 비대칭입니다. 비대칭은 발병 시간의 차이 또는 두 눈의 IO 과잉 행동의 정도의 차이로 인한 것일 수 있습니다.

   IOOA는 1차 및 알려지지 않은 병인일 수 있거나 선천성 상사근마비에 2차적일 수 있습니다. 원발성 IOOA는 일반적으로 선천성 내사시와 관련이 있으며, 일반적으로 1세 이후에 사시 과잉 행동이 나타납니다. 선천성 내사시 외에도 원발성 내사시 과잉행동은 외사시와 연관되거나 다른 사시 없이 고립된 내사시 과잉행동으로 발생할 수 있습니다.

   IOOA는 분리되거나 다른 유형의 편차와 결합될 수 있습니다. 원발성 IOOA는 영아 내사시 환자의 최대 2/3에서 1세에서 6세 사이에 발생하는 것으로 보고되었으며 일반적으로 양측성입니다. 원인을 알 수 없습니다. IOOA는 내사시 환자의 70%, 외사시 환자의 30%에서 볼 수 있습니다. 속발성 IOOA는 종종 편측성이며 상사근의 마비 또는 마비로 인해 발생합니다.

   심각도에 따라 IOOA는 (+1)에서 (+4) 과잉 행동으로 등급이 매겨집니다. (+1) 과잉행동은 내전에서 약간의 과상승을 나타내고, (+4) 과잉행동은 내전에서 심각한 과상승을 나타냅니다. (+1), (+2), (+3) 및 (+4) 과잉 행동은 대략 측면 주시에서 5, 10, 15 및 20 프리즘 디옵터(PD)의 원시로 변환되는 것으로 제안되었습니다.

   임상적으로 내전 시 안구가 과도하게 상승하는 것 외에도 IOOA는 "V" 패턴의 사시 및 기본 위치의 수직 편차와 관련될 수 있습니다. "V" 패턴은 위쪽 시선에 대한 상대적 발산과 아래쪽 시선에 대한 수렴입니다. 시선이 위로 시선에서 아래로 15PD 이상 수렴할 때 "V" 패턴이 중요하다고 합니다. 눈이 반대쪽을 측면으로 응시한 상태에서 교대 커버 테스트는 위쪽 눈이 아래쪽으로 움직이면 다시 고정되고 아래쪽 눈이 위쪽으로 움직이면 다시 고정됨을 보여줍니다.

   IOOA 환자는 내전 시 눈이 과도하게 높아져 있지만 상태가 양측 대칭인 경우 기본 위치에서 수직 편차가 거의 없습니다. 대조적으로, 편측 IOOA 또는 양측 및 비대칭 IOOA는 기본 위치에서 상당한 수직 편차와 관련이 있습니다.

   사시가 있는 모든 환자는 전체 안구 및 정형외과 검사를 받습니다. 사시의 각도는 프리즘과 시선의 기본 위치에서 먼 곳과 가까운 곳을 번갈아 가리는 검사로 측정됩니다. 거리 고정에서 사시 각도는 패턴 편차 또는 부조화의 존재를 감지하기 위해 시선의 보조 위치에서도 측정됩니다. IO 근육을 약화시키는 수술은 근육이 과도하게 작용하고 상당한 "V" 패턴 또는 수직 편차와 관련될 때 표시됩니다.

   과도하게 작용하는 IO 근육을 약화시키기 위한 다양한 수술 기법이 있습니다. 요즘 가장 일반적으로 사용되는 기술은 IO myectomy, graded recession 및 anteriorization입니다. IOOA의 정상화, 정위 + 5 PD 이내의 수직 안구 정렬 및 패턴의 붕괴는 수술의 이상적인 결과로 간주됩니다.

   IO 근절제술과 IO 후퇴를 비교하는 많은 연구가 있으며 모두 비슷한 성공률을 보인다고 결론지었습니다. 그러나 비대칭 IOOA 환자에서 안구 정렬을 달성하는 데 있어 대칭적 약화 절차(양측 근절제술 또는 양측 동일 등급 후퇴) 대 비대칭 절차(근절제술 - 후퇴/서로 다른 양의 양측 후퇴)의 유효성을 평가하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다. 수술 결과에 대한 수술 전 수직 편위의 존재가 수술 결과에 미치는 영향도 현재까지 연구되지 않았습니다.

2. 연구 목적 :

   비대칭 하사근(IOOA)의 치료에 사용될 때 대칭적 대 비대칭 하사근(IO) 약화 절차의 효과를 비교하기 위해:

   기본 목표:

   IO 작업 정규화

   보조 목표:

   수직 편차 및 "V" 패턴 수정

3. 재료 및 방법:

   무작위 중재 임상 시험. 2017년 7월부터 2020년 6월까지 외과적 교정(IO 약화 시술)이 필요한 비대칭 IOOA를 가진 모든 환자를 전향적으로 모집합니다. 수술 전에 모든 환자는 종합적인 안구 검사, 표준 교정 평가 및 안근마비 굴절 검사를 받게 됩니다. 최소 2명의 조사관이 각 환자에 대해 표준 방식으로 수술 전 사시의 각도를 평가합니다. 각 환자에 대해 표준 9 시선 사진을 찍습니다.

   IOOA의 등급, "V" 패턴의 범위 및 일차 위치에서 수직 편차 정도에 따라 모든 환자에서 표준화된 수술 절차를 따를 것입니다. 추적 관찰 기간이 최소 3개월인 환자만 분석을 위해 선택됩니다.

4. 무작위화:

   크기 2, 4 또는 6(SAS 9.1.3)의 순열 블록 무작위화를 사용하여 환자를 대칭 또는 비대칭 수술에 무작위로 할당합니다.

   대칭형 수술이 계획되어 있다면 양안 모두 더 심한 IOOA에 대한 수술 계획이 고려될 것입니다.

5. 표본의 크기:

   이 연구는 대칭 수술이 비대칭 수술보다 열등하지 않다는 것을 보여주기 위해 고안되었습니다. 샘플 크기는 두 그룹 간의 사시 각도 차이가 5PD이고 수술 후 표준 편차(SD)가 5.3임을 감지하기 위해 연구 검정력 0.8과 알파 오차 0.05를 고려하여 추정되었습니다. 이 추정을 바탕으로 각 그룹에서 총 14명의 환자가 적절한 것으로 나타났습니다.

6. 통계 분석:

기준 양적 변수는 변수 분포가 대칭인 경우 두 그룹에 걸쳐 평균 SD를 사용하여 표현됩니다. 그렇지 않은 경우 사분위수 범위의 중앙값이 그룹 전체에 표시됩니다. 기준 범주형 변수는 그룹 전체의 빈도와 백분율을 사용하여 표시됩니다.

1차 결과: 수술 전후 측정치(평균 및 SD)의 차이는 두 그룹에 대해 계산됩니다. 그런 다음 변경 차이에 대한 95% 신뢰 구간(CI)이 계산됩니다. 기준선 매개변수에 임상적 차이가 있는 경우 공분산 분석을 사용하여 기준선 값에 대해 조정된 그룹 간의 변화를 비교합니다. CI의 하한이 5단위 이내이면 비대칭 수술에 비해 비열등한 대칭 수술로 결론을 내립니다. 1차 결과에 대해 치료 의도 및 프로토콜별 분석이 수행됩니다.

2차 결과: 2차 결과는 연속 변수의 분포에 따라 독립 t-테스트 또는 Wilcoxon 순위 합계 테스트를 사용하여 그룹 간에 비교됩니다. Fisher의 정확 테스트는 그룹 전체에서 범주형 변수를 비교하는 데 사용됩니다.