FibriCheck 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 다양한 환자 대상 그룹에서 심방세동 감지
FibriCheck 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 다양한 환자 대상 그룹에서 일반적인 부정맥 심방세동 감지
FibriCheck는 Conformité Européenne(CE) 승인(클래스 IIa) 의료 진단 애플리케이션으로, 스마트폰 카메라를 통해 캡처한 광학 신호를 기반으로 심장 박동을 등록할 수 있습니다. FibriCheck는 의사가 '운전석'에 머물고 응용 프로그램 배포를 추적하도록 하는 처방전에서만 사용할 수 있습니다.
의학적으로 검증된 스마트폰 애플리케이션인 FibriCheck를 사용하면 환자의 스마트폰만으로 일일 리듬 측정을 수행할 수 있습니다. 이를 통해 가정 환경에서 심장 박동을 등록 및 모니터링하고 데이터를 자동으로 의사에게 보낼 수 있습니다. 이를 통해 두 가지 유형의 시나리오에서 FibriCheck를 구현할 수 있습니다.
- 시나리오 1: 1차 및 2차 예방을 위한 AF 발달에 대한 고위험 매개변수를 가진 환자의 추적 관찰, 이에 따라 AF의 검출은 치료적 개입으로 이어질 것입니다.
- 시나리오 2: 가정 환경에서 개입 후 환자의 심장 리듬 모니터링 실현
연구 개요
상세 설명
심방 세동(AF)은 유럽과 미국에서 5천만 명에게 영향을 미치는 가장 흔한 심장 리듬 장애입니다. 이는 사망률 증가 및 일시적인 뇌혈관 사고 및 치매 위험과 관련이 있습니다. De novo AF는 대부분의 경우 무증상 및 발작성으로 진단이 우연히 또는 사건에 대한 반응으로 이루어집니다. 이것은 환자의 삶의 질에 큰 영향을 미치며 높은 사회 경제적 비용을 수반합니다. 가이드라인은 심방세동 진단을 받은 환자의 항응고제가 뇌졸중 예방을 위한 비용 효율적인 솔루션임을 나타냅니다.
또한 심방세동이 확인된 환자는 대상군에 따라 심박동 조절을 위한 치료를 받을 수 있다. 이러한 절차(심장율동전환 및 절제)는 종종 심장 박동을 원격으로 모니터링할 수 있는 경우 피할 수 있는 후속 상담으로 이어집니다.
의학적으로 검증된 스마트폰 애플리케이션인 FibriCheck를 사용하면 환자의 스마트폰만으로 일일 리듬 측정을 수행할 수 있습니다. 이를 통해 가정 환경에서 심장 박동을 등록 및 모니터링하고 데이터를 자동으로 의사에게 보낼 수 있습니다. 이를 통해 두 가지 유형의 시나리오에서 FibriCheck를 구현할 수 있습니다.
- 시나리오 1: 1차 및 2차 예방을 위한 AF 발달에 대한 고위험 매개변수를 가진 환자의 추적 관찰, 이에 따라 AF의 검출은 치료적 개입으로 이어질 것입니다.
- 시나리오 2: 가정 환경에서 개입 후 환자의 심장 리듬 모니터링 실현
환자의 후속 조치는 여전히 치료 의사가 주도합니다. 목표는 "처방 신청"을 원활하게 실행할 수 있는 정확하고 성공적인 프로세스 관리를 구현하는 것입니다.
프로젝트가 증명하고자 하는 장단기 이점:
단기:
- FibriCheck 애플리케이션을 사용하여 가정 환경에서 AF를 성공적으로 감지할 수 있습니다.
장기적: 가정 환경에서 AF를 성공적으로 감지하면 다음을 수행할 수 있습니다.
- 환자의 치료 경로를 변경하고 개선하기 위한 첫 번째 단계가 되십시오.
- 뇌졸중 또는 기타 합병증을 예방하기 위해 치료 개입을 유도합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Limburg
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Genk, Limburg, 벨기에, 3600
- Ziekenhuis Oost Limburg
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Hasselt, Limburg, 벨기에, 3500
- Jessa Ziekenhuis
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Oost-Vlaanderen
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Gent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- AZ Maria Middelares
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- AC Huisartsengeneeskunde KU Leuven
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West-Vlaanderen
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Hooglede, West-Vlaanderen, 벨기에, 8830
- HAK Hooglede
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Ieper, West-Vlaanderen, 벨기에, 8900
- Jan Yperman Ziekenhuis
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Kortrijk, West-Vlaanderen, 벨기에, 8500
- AZ Groeninge
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Roeselare, West-Vlaanderen, 벨기에, 8800
- AZ Delta ziekenhuis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
그룹 1: 구조적 심장 질환이 없는 환자
- 65세 이상
- CHADSVASc 점수 2 이상(울혈성 심부전, 고혈압, 연령, 당뇨병, 이전 뇌졸중, 혈관 질환 및 성별 포함)
- 동반이환: 관상동맥질환, 신부전, 수면 무호흡증 또는 과거 홀터음성 증상에 대한 불만
그룹 2: 구조적 심장 질환이 있는 환자
- 65세 이상
- CHADSVASc 점수 2 이상
- 34ml/m² 이상의 체표면적(BSA) 또는 좌심방 직경 > 5cm에 대해 지수화된 좌심방 용적
그리고 다음 지표 중 하나:
- 제한적 충전(E/A 2 이상) 또는 이완 방해(E/A 0.8) 및 E/e' 중격 15 이상(E/e' 측면 10 이상) 또는 삼첨판 부전이 있는 최소 등급 2의 이완기 기능 장애 (TI) 2.8m/s 이상
- 적어도 승모판 부전(등급 2/3 또는 3/3) 또는 승모판 협착증
- 비대성(폐쇄성) 심근병증
그룹 3: AF 발달에 대한 고위험 변수를 가진 환자
- 65세 이상
- 참여 실습의 일반 의료 기록
- CHARGE-AF 위험 점수에 따라 AF의 5년 위험이 10% 이상
그룹 4: 잠복성 뇌졸중 또는 TIA 후 환자
- 연구 시작 이후 작년에 숨겨진 TIA 또는 뇌졸중을 경험했습니다.
그룹 5: 심장율동전환 치료 후 환자
- 12-리드 ECG에 기반한 확인된 심방세동 환자
- 심율동을 정상 동율동으로 되돌리기 위해 심장율동전환(DCC 또는 화학적)을 사용한 성공적인 AF 치료
- 피험자는 18세 이상입니다.
그룹 6: 환자 절제 후 요법
- 12-리드 ECG에 기반한 확인된 심방세동 환자
- 지난 3개월 동안 심장 박동을 동 박동으로 되돌리는 절제 요법을 사용한 성공적인 AF 치료
- 피험자는 18세 이상입니다.
제외 기준:
- 모국어가 아닌 네덜란드어
- 맥박 조정기 의존 심장 박동
- Perniosis 환자
- 강렬한 캘러스 형성
- 낮은 프로토콜 준수
- 떨림 또는 파킨슨병
- 알츠하이머 또는 치매의 징후
- 자기 관리 능력이 없음
- 알려진 AF 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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구조적 심장질환이 없는 환자
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디지털 건강 애플리케이션
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구조적 심장질환이 있는 환자
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디지털 건강 애플리케이션
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AF 발달에 대한 고위험 변수를 가진 환자
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디지털 건강 애플리케이션
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암호 유발성 뇌졸중 후 환자
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디지털 건강 애플리케이션
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심장율동전환 치료 후 환자
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디지털 건강 애플리케이션
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절제술 후 치료를 받는 환자
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디지털 건강 애플리케이션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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미지의 심방세동 검출
기간: 2017년 12월 31일
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2017년 12월 31일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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재발 성 심방 세동 감지
기간: 2017년 12월 31일
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2017년 12월 31일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심방세동에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
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University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국
FibriCheck에 대한 임상 시험
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Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Institut Català de la Salut모병
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Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven완전한
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Ziekenhuis Oost-Limburg완전한