센서 모터 제어를 위한 모듈성 (MOSE)
2022년 6월 7일 업데이트: Andrea Turolla, IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
감각 운동 제어를 위한 모듈성: 뇌졸중 후 운동 회복에서 근육 시너지 효과의 의미
이 프로젝트에서 조사관은 근육 시너지의 활성화 및 구성이 뇌 병변에 의해 어떻게 중단될 수 있는지, 그리고 특정 요법을 통해 시너지 활성화를 수정할 수 있는지 여부를 묻습니다.
뇌졸중 후 피질 가소성과 치료로 인한 시너지 활성화의 변화 사이에 관계가 있는지 여부를 조사할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
신경 재활이 뇌졸중 후 운동 기능의 회복을 촉진할 수 있다는 것은 널리 알려져 있습니다. 수의적 움직임의 실행이 운동 영역과 척추 회로의 기능적 통합에 결정적으로 의존한다는 증거가 증가하고 있습니다. 보다 정확하게는 중추신경계가 척추 모듈의 선형 조합을 통해 신경 운동 명령을 생성할 수 있으며 각 모듈은 근육 그룹을 단일 단위로 활성화(근육 시너지)할 수 있다고 제안되었습니다. 연구자들은 하행 운동 피질 신호가 근육 시너지를 결합하고 활성화하여 움직임을 생성한다고 가정합니다. 이러한 배경을 바탕으로 목표는 모듈식 운동 제어에 대한 지식을 활용하여 재활의 효능을 더욱 향상시키는 것입니다. 연구자들은 또한 뇌 활성화와 움직임 사이의 연결에 대한 더 나은 이해를 제공하기 위해 노력합니다.
프로젝트 MO-SE는 세 가지 목표, 하나는 기본 및 두 가지는 보조입니다. 주요 1차 목표는 가상 현실 재활 기반 요법의 사용이 기존 요법(무작위 임상 시험, RCT)보다 임상적 효능 측면에서 우수한지 여부를 테스트하는 것입니다. 프로젝트의 다른 두 가지 이차 목표는 RCT에 등록된 환자 그룹의 하위 샘플에서 추가 도구 분석을 통해 달성될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
132
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아
- IRCCS Fondazione Don Gnocchi ONLUS
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Venice, 이탈리아, 30126
- IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 첫 번째 뇌졸중 진단;
- National Institute of Health 뇌졸중 척도(IT - NIHSS) 이탈리아어 버전의 상지 하위 항목에서 1에서 3(포함) 사이의 점수(Pezzella et al., 2009)
- Fugl - Meyer 상지(Fugl-Meyer upper extremity, F-M UE) 척도에서 66점 만점에 6점보다 높은 점수(Fugl-Meyer et al., 1975).
제외 기준:
- Mini Mental State Examination(Folstein et al., 1975) 점수 < 20/30점으로 정의되는 중등도 인지 저하의 존재;
- Token Test(Huber et al., 1984)에서 오류 수가 > 13(Tau Points < 58/78)인 것으로 정의되는 심각한 언어 이해력 결핍 발견;
- 신경학적 검사를 통해 평가된 바와 같이 시야 내의 모든 방향에서 단순한 물체의 조작 및 상완 운동을 방해하는 실행증 및 시공간 무시의 증거;
- 행동 장애(즉, 망상, 공격성 및 심각한 무관심/우울) 재활 프로그램 준수에 영향을 줄 수 있습니다.
- 불안정 골절;
- 우울증/망상 진단;
- 관련 외상성 뇌 손상;
- 약물 내성 간질;
- ideomotor apraxia의 증거;
- 시공간 무시의 증거;
- 토큰 테스트(즉, 점수 < 78 Tau 포인트 중 58점).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기술 지원 재활
기술 지원 상지 재활에는 가상 환경에서 강화된 피드백(RFVE) 또는 로봇 요법이 포함됩니다.
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VRRS는 가상 시나리오와 상호 작용하는 동안 실제 조작 가능한 물체를 손에 들고 환자와 함께 다양한 종류의 운동 작업을 수행하는 것을 포함합니다. "Braccio di Ferro" 작업은 중앙에서 바깥쪽으로 도달하는 움직임과 복귀로 구성됩니다. 대상자는 중앙 표적에서 시작하여 반경 20cm의 반원에 배열된 5개의 주변 표적 중 하나에 도달한 다음 중앙 표적으로 돌아가야 합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존의 재활
기존의 상지 재활 프로그램은 상지 운동 기능 회복을 목표로 하는 전통적인 재활 기술을 기반으로 합니다.
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환자는 어깨 굴곡-신전, 외전-내전, 내-외회전, 회선, 팔꿈치 굴곡-신전, 팔뚝 회내-회외, 손-손가락 운동을 포함한 다양한 운동을 수행하도록 요청받을 것입니다.
치료사로 인해 치료 세션을 이끄는 변동성을 제어하기 위해 환자에게 운동을 제공할 때 표준화된 지침과 양식을 따를 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 평가 척도 - 상지(구조: 상지 운동 기능)
기간: 20 일
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척도 범위 점수: 0 - 66점.
총 합계 점수는 더 나은 결과를 나타내는 더 높은 값으로 보고됩니다.
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20 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FIM(Functional Independence Measure)
기간: 20 일
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척도 범위 점수: 18 - 126점.
총 합계 점수는 더 나은 결과를 나타내는 더 높은 값으로 보고됩니다.
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20 일
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Fugl-Meyer 평가 척도 - 관절 운동 범위(구성: 관절의 수동 운동 범위 측정)
기간: 20 일
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척도 범위 점수: 0 - 44점.
총 합계 점수는 더 나은 결과를 나타내는 더 높은 값으로 보고됩니다.
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20 일
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Fugl-Meyer 평가 척도 - 감각 기능(구성: 마비의 영향을 받는 상지 및 하지의 잔여 감각 기능 측정)
기간: 20 일
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척도 범위 점수: 0 - 24점.
총 합계 점수는 더 나은 결과를 나타내는 더 높은 값으로 보고됩니다.
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20 일
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Fugl-Meyer 평가 척도 - 균형(구성: 기립 및 균형 기능의 손상 측정)
기간: 20 일
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척도 범위 점수: 0 - 14점.
총 합계 점수는 더 나은 결과를 나타내는 더 높은 값으로 보고됩니다.
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20 일
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도달 수행 척도(구성: 마비의 영향을 받는 상지의 전방 공간에서 목표에 도달하는 능력 측정)
기간: 20 일
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척도 범위 점수: 0 - 36점.
총 합계 점수는 더 나은 결과를 나타내는 더 높은 값으로 보고됩니다.
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20 일
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수정된 애쉬워스 척도(구성: 상지의 경직 측정)
기간: 20 일
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척도 범위 점수: 0 - 5 등급.
총 합계 순위는 더 나쁜 결과를 나타내는 더 높은 값으로 보고됩니다.
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20 일
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상자 및 블록 테스트
기간: 20 일
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손과 상지의 총 운동 기능 측정
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20 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 기간 [s]
기간: 20 일
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표준 모터 작업을 실행하는 데 필요한 시간
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20 일
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평균 속도 [cm/s]
기간: 20 일
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표준 모터 태스크를 실행하기 위해 표현된 속도
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20 일
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매끄러움 [하위 움직임의 수]
기간: 20 일
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표준 모터 작업을 실행하기 위해 표현된 부드러움
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20 일
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근육 시너지 효과 [n]
기간: 20 일
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표준 운동 작업을 수행하기 위해 표면 근전도 데이터를 처리하여 인식되는 근육 패턴의 수
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20 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Carpinella I, Lencioni T, Bowman T, Bertoni R, Turolla A, Ferrarin M, Jonsdottir J. Effects of robot therapy on upper body kinematics and arm function in persons post stroke: a pilot randomized controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2020 Jan 30;17(1):10. doi: 10.1186/s12984-020-0646-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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