중앙 KATP 채널에 의한 내인성 포도당 생산 조절
2026년 4월 23일 업데이트: Albert Einstein College of Medicine
제2형 당뇨병은 신체가 포도당(당)을 처리하는 능력에 영향을 미칩니다. 단식 상태에서 간은 내인성 포도당 생산(EGP)이라는 중요한 과정에서 포도당 수준을 유지하기 위해 설탕을 만들 수 있습니다. 이전 연구에서는 뇌를 포함한 중추신경계(CNS)가 간과 통신하여 신체의 포도당 수준을 조절하는 데 도움이 된다고 제안했습니다. 이 과정은 제2형 당뇨병 환자에서 손상될 수 있으며 이러한 개인에서 볼 수 있는 높은 수준의 포도당에 기여할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 디아족사이드라는 약물로 뇌의 제어 센터를 활성화하면 간에서 생성되는 포도당(당)의 양에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 이해하는 것입니다. 이것은 포도당 생산이 매우 높은 당뇨병 환자에게 특히 중요하며, 이는 당뇨병 합병증을 유발할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 조사관은 "췌장 클램프" 연구라는 절차를 통해 건강한 참가자와 제2형 당뇨병이 있는 참가자를 연구합니다.
클램프 시술 중 포도당(당)과 인슐린(혈액 내 포도당 양을 조절하는 췌장에서 생산되는 호르몬)을 정맥 카테터로 주입하고 시술 내내 주기적으로 혈액 샘플을 채취하여 혈당 수치를 측정합니다. 신체에서 발견되고 포도당 대사와 관련된 여러 호르몬 수치.
내인성 포도당 생산(신체의 당 생산 측정)은 디아족사이드(뇌-간 신호를 통해 간에서 포도당 생산에 영향을 미칠 수 있는 뇌의 칼륨 채널을 활성화하는 약물)를 투여한 환자에서 위약을 투여했을 때와 비교하여 측정됩니다. 주어진다.
이 연구는 또한 포도당 수준을 조절하는 신체의 능력을 향상시키는 데 도움이 될 수 있는 유리 지방산 수준을 낮추는 지 여부를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Meredith Hawkins, M.D., M.S.
- 전화번호: 718-430-2903
- 이메일: meredith.hawkins@einsteinmed.edu
연구 장소
-
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New York
-
The Bronx, New York, 미국, 10461
- 모병
- Albert Einstein College of Medicine
-
수석 연구원:
- Meredith Hawkins, M.D., M.S.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
건강한 참가자:
- 나이: 21-70세
- 35세 미만의 BMI
- 네거티브 약물 스크린
- 정상 A1C 및 공복 혈당
- 직계 가족 중 당뇨병 가족력 없음(예. 어머니 아버지)
T2D 참가자:
- 나이: 21-70세
- 35세 미만의 BMI
- A1c 8.0-12.0%
- 네거티브 약물 스크린
- 이전에 진단받은 증식성 망막병증, 유의미한 당뇨병성 신장 질환 또는 중증 신경병증(심혈관 및 위장관 자율신경 기능장애 포함)을 앓지 않음.
제외 기준:
- 연령: 21세 미만 또는 70세 이상
- BMI: >35
- 혈압 >150/90 또는
- 심한 polydipsia 및 polyuria
- 소변 미세알부민: >300 mg/g의 크레아티닌(T2D 환자에서)
- 조절되지 않는 고지혈증
- 임상적으로 유의미한 간 기능 장애
- 임상적으로 중요한 신장 기능 장애
- 임상적으로 의미 있는 빈혈
- 임상적으로 중요한 백혈구 증가증 또는 백혈구 감소증
- 임상적으로 유의한 혈소판감소증 또는 혈소판증가증
- 응고병증
- 양성 소변 약물 선별검사
- 소변검사: 임상적으로 유의미한 이상
- 임상적으로 중요한 전해질 이상
- 흡연 >10 cig/일
- 알코올: 남성은 주당 14잔 이상 또는 하루에 4잔 이상, 여성은 주당 7잔 이상 또는 하루에 3잔 이상
- 만성 간 질환, 활동성 간염 감염, HIV/AIDS, 만성 신장 질환(3기 이상), 활동성 암, 심혈관 질환 또는 기타 심장 질환, 전신 류마티스 질환, 발작, 출혈 장애, 근육 질환의 병력
- 갑상선절제술을 제외하고 내분비선을 제거하는 수술
- 임산부
- 제안된 연구의 예상 시작일로부터 1개월 미만 전에 다른 연구에 등록한 피험자, 우리 그룹에서 수행한 것 외에
- 가족력: 심장 조기 사망의 가족력
- 연구 중에 투여된 약물에 대한 알레르기
- 통제되지 않는 정신 장애
- PI의 의견에 따라 피험자가 연구 참여에 적합하지 않은 모든 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비당뇨병(디아족사이드)
췌장 클램프 연구는 당뇨병이 없는 참여자에게 Diazoxide(Proglycem) 경구 현탁액을 투여한 후 수행됩니다.
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비당뇨 참가자들은 췌장 클램프 연구 동안 다이아족사이드를 체중 기준 4-7 mg/kg 용량으로 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 비당뇨병(위약)
췌장 클램프 연구는 비당뇨 참가자에게 Diazoxide(Proglycem)에 대해 맛이 일치하는 위약을 제공한 후 수행됩니다.
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비 당뇨병 참가자는 위약을 받고 췌장 클램프 연구를 받게 됩니다. T2D 참가자는 혈당 수치를 정상화한 후 췌장 클램프 연구를 진행하기 전에 맛이 일치하는 디아족사이드 위약을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 비당뇨병(디아족사이드 + 니코틴산)
니코틴산(니아신) 주입으로 유리 지방산을 낮춘 후 비당뇨 참가자에게 디아족사이드(프로글리셈) 경구 현탁액을 투여한 후 췌장 클램프 연구를 수행합니다.
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비당뇨 참가자들은 췌장 클램프 연구 동안 다이아족사이드를 체중 기준 4-7 mg/kg 용량으로 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
비당뇨 참가자들은 췌장 클램프 연구 동안 체중에 기반한 니코틴산 주입(0.01 mg/kg/min)을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 비당뇨병 (니코틴산 + 다이아족사이드에 대한 위약)
췌장 켐프 연구는 비당뇨병 참가자에게 니코틴산(Niacin) 주입으로 유리지방산을 낮춘 후, 그리고 비당뇨병 참가자에게 Diazoxide(Proglycem)의 맛이 일치하는 위약을 투여한 후에 수행될 것입니다.
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비 당뇨병 참가자는 위약을 받고 췌장 클램프 연구를 받게 됩니다. T2D 참가자는 혈당 수치를 정상화한 후 췌장 클램프 연구를 진행하기 전에 맛이 일치하는 디아족사이드 위약을 받게 됩니다.
다른 이름들:
비당뇨 참가자들은 췌장 클램프 연구 동안 체중에 기반한 니코틴산 주입(0.01 mg/kg/min)을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내인성 포도당 생성(EGP) 속도의 변화
기간: 7시간 주입, 총 4일, 최소 1개월 간격으로 분리, 최대 1년 기간
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Rates of EGP (a measure of the body's production of sugar) will be measured using analysis of blood samples taken throughout the pancreatic clamp procedure under various treatment conditions (e.g., placebo, diazoxide, nicotinic acid, nicotinic acid/diazoxide), by monitoring changes in the level of a non-radioactive, naturally occurring form of glucose (sugar).
Measurement of blood glucose concentrations will either be performed with a Precision Xceed Pro glucometer or an Analox glucose analyzer in the study room.
Increased EGP is the major cause of fasting hyperglycemia.
EGP will be determined by subtracting the rates of glucose infusion from the tracer-derived Rates of glucose appearance (Ra).
Rates of change in EGP will be reported in concentration/time and summarized by study arm using basic descriptive statistics.
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7시간 주입, 총 4일, 최소 1개월 간격으로 분리, 최대 1년 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Meredith Hawkins, M.D., M.S., Albert Einstein College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Reaven GM, Hollenbeck C, Jeng CY, Wu MS, Chen YD. Measurement of plasma glucose, free fatty acid, lactate, and insulin for 24 h in patients with NIDDM. Diabetes. 37(8):1020-4, 1988.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-9039
- R01DK069861 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
광범위한 용도로 제공되는 데이터는 개별 연구 참여자와의 연결을 허용할 수 있는 식별자가 없습니다. 데이터 및 관련 문서는 다음 조건을 충족하는 경우에만 사용자에게 제공됩니다:
- 데이터를 오직 연구 목적으로만 사용하고 개별 참여자를 식별하지 않겠다는 약속;
- 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속; 그리고
- 분석 완료 후 데이터를 폐기하거나 반환하겠다는 약속.
IPD 공유 기간
출간 후
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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