중앙 KATP 채널에 의한 내인성 포도당 생산 조절
제2형 당뇨병은 신체가 포도당(당)을 처리하는 능력에 영향을 미칩니다. 단식 상태에서 간은 내인성 포도당 생산(EGP)이라는 중요한 과정에서 포도당 수준을 유지하기 위해 설탕을 만들 수 있습니다. 이전 연구에서는 뇌를 포함한 중추신경계(CNS)가 간과 통신하여 신체의 포도당 수준을 조절하는 데 도움이 된다고 제안했습니다. 이 과정은 제2형 당뇨병 환자에서 손상될 수 있으며 이러한 개인에서 볼 수 있는 높은 수준의 포도당에 기여할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 디아족사이드라는 약물로 뇌의 제어 센터를 활성화하면 간에서 생성되는 포도당(당)의 양에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 이해하는 것입니다. 이것은 포도당 생산이 매우 높은 당뇨병 환자에게 특히 중요하며, 이는 당뇨병 합병증을 유발할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Meredith Hawkins, M.D., M.S.
- 전화번호: 718-430-2903
- 이메일: meredith.hawkins@einsteinmed.edu
연구 장소
-
-
New York
-
Bronx, New York, 미국, 10461
- 모병
- Albert Einstein College Of Medicine
-
수석 연구원:
- Meredith Hawkins, M.D., M.S.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
건강한 참가자:
- 나이: 21-70세
- 35세 미만의 BMI
- 네거티브 약물 스크린
- 정상 A1C 및 공복 혈당
- 직계 가족 중 당뇨병 가족력 없음(예. 어머니 아버지)
T2D 참가자:
- 나이: 21-70세
- 35세 미만의 BMI
- A1c 8.0-12.0%
- 네거티브 약물 스크린
- 이전에 진단받은 증식성 망막병증, 유의미한 당뇨병성 신장 질환 또는 중증 신경병증(심혈관 및 위장관 자율신경 기능장애 포함)을 앓지 않음.
제외 기준:
- 연령: 21세 미만 또는 70세 이상
- BMI: >35
- 혈압 >150/90 또는
- 심한 polydipsia 및 polyuria
- 소변 미세알부민: >300 mg/g의 크레아티닌(T2D 환자에서)
- 조절되지 않는 고지혈증
- 임상적으로 유의미한 간 기능 장애
- 임상적으로 중요한 신장 기능 장애
- 임상적으로 의미 있는 빈혈
- 임상적으로 중요한 백혈구 증가증 또는 백혈구 감소증
- 임상적으로 유의한 혈소판감소증 또는 혈소판증가증
- 응고병증
- 양성 소변 약물 선별검사
- 소변검사: 임상적으로 유의미한 이상
- 임상적으로 중요한 전해질 이상
- 흡연 >10 cig/일
- 알코올: 남성은 주당 14잔 이상 또는 하루에 4잔 이상, 여성은 주당 7잔 이상 또는 하루에 3잔 이상
- 만성 간 질환, 활동성 간염 감염, HIV/AIDS, 만성 신장 질환(3기 이상), 활동성 암, 심혈관 질환 또는 기타 심장 질환, 전신 류마티스 질환, 발작, 출혈 장애, 근육 질환의 병력
- 갑상선절제술을 제외하고 내분비선을 제거하는 수술
- 임산부
- 제안된 연구의 예상 시작일로부터 1개월 미만 전에 다른 연구에 등록한 피험자, 우리 그룹에서 수행한 것 외에
- 가족력: 심장 조기 사망의 가족력
- 연구 중에 투여된 약물에 대한 알레르기
- 통제되지 않는 정신 장애
- PI의 의견에 따라 피험자가 연구 참여에 적합하지 않은 모든 조건
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 비당뇨병(디아족사이드)
췌장 클램프 연구는 당뇨병이 없는 참여자에게 Diazoxide(Proglycem) 경구 현탁액을 투여한 후 수행됩니다.
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비당뇨병 참가자는 췌장 클램프 연구를 받기 전에 4-7mg/kg(체중 기준)의 용량으로 디아족사이드를 투여받습니다. T2D 참가자는 혈당 수치를 정상화한 후 췌장 클램프 연구를 받기 전에 4-7mg/kg(체중 기준)의 용량으로 디아족사이드를 투여받습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 비당뇨병(위약)
췌장 클램프 연구는 비당뇨 참가자에게 Diazoxide(Proglycem)에 대해 맛이 일치하는 위약을 제공한 후 수행됩니다.
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비 당뇨병 참가자는 위약을 받고 췌장 클램프 연구를 받게 됩니다. T2D 참가자는 혈당 수치를 정상화한 후 췌장 클램프 연구를 진행하기 전에 맛이 일치하는 디아족사이드 위약을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: T2D(디아족사이드)
제2형 당뇨병 참가자에게 Diazoxide(Proglycem) 경구 현탁액을 투여한 후 췌장 클램프 연구를 수행할 것입니다.
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비당뇨병 참가자는 췌장 클램프 연구를 받기 전에 4-7mg/kg(체중 기준)의 용량으로 디아족사이드를 투여받습니다. T2D 참가자는 혈당 수치를 정상화한 후 췌장 클램프 연구를 받기 전에 4-7mg/kg(체중 기준)의 용량으로 디아족사이드를 투여받습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: T2D(위약)
췌장 클램프 연구는 2형 당뇨병 참가자에게 Diazoxide(Proglycem)에 대해 맛이 일치하는 위약을 제공한 후 수행됩니다.
|
비 당뇨병 참가자는 위약을 받고 췌장 클램프 연구를 받게 됩니다. T2D 참가자는 혈당 수치를 정상화한 후 췌장 클램프 연구를 진행하기 전에 맛이 일치하는 디아족사이드 위약을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: T2D(디아족사이드 + 니코틴산)
니코틴산(니아신) 주입으로 유리 지방산을 낮춘 후 제2형 당뇨병 참가자에게 디아족사이드(프로글리셈) 경구 현탁액을 투여한 후 췌장 클램프 연구를 수행할 것입니다.
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비당뇨병 참가자는 췌장 클램프 연구를 받기 전에 4-7mg/kg(체중 기준)의 용량으로 디아족사이드를 투여받습니다. T2D 참가자는 혈당 수치를 정상화한 후 췌장 클램프 연구를 받기 전에 4-7mg/kg(체중 기준)의 용량으로 디아족사이드를 투여받습니다.
다른 이름들:
T2D 참가자는 혈당 수치를 정상화하고 췌장 클램프 연구를 진행하기 전에 유리 지방산 수치를 낮추기 위해 체중(0.01mg/kg/min)을 기준으로 니코틴산 주입을 추가로 받게 됩니다.
다른 이름들:
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실험적: T2D(디아족사이드에 대한 니코틴산 + 위약)
췌장 클램프 연구는 2형 당뇨병 참가자에게 니코틴산(니아신) 주입으로 유리 지방산을 낮추고 2형 당뇨병 참가자에게 Diazoxide(Proglycem)에 대해 맛이 일치하는 위약을 제공한 후 수행됩니다.
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비 당뇨병 참가자는 위약을 받고 췌장 클램프 연구를 받게 됩니다. T2D 참가자는 혈당 수치를 정상화한 후 췌장 클램프 연구를 진행하기 전에 맛이 일치하는 디아족사이드 위약을 받게 됩니다.
다른 이름들:
T2D 참가자는 혈당 수치를 정상화하고 췌장 클램프 연구를 진행하기 전에 유리 지방산 수치를 낮추기 위해 체중(0.01mg/kg/min)을 기준으로 니코틴산 주입을 추가로 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내인성 포도당 생산(EGP)
기간: 7-7.5시간
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다양한 치료 조건(예: 위약, 디아족사이드, 니코틴산, 니코틴산/디아족사이드) 하에서 췌장 클램프 절차를 통해 채취한 혈액 샘플 분석을 사용하여 변화를 모니터링하여 EGP(신체의 당 생산 측정치) 비율을 측정합니다. 비방사성, 자연 발생 형태의 포도당(당) 수준.
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7-7.5시간
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Meredith Hawkins, M.D., M.S., Albert Einstein College Of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-9039
- R01DK069861 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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