비타민 C가 수술 후 심방세동에 미치는 영향
경구용 비타민C 보충이 수술 후 심방세동 발생에 미치는 영향
수술 후 심방 세동(POAF)은 일반적으로 심장 수술 후 2-3일 후에 발생하는 가장 흔한 부정맥입니다. POAF의 발생빈도는 심장수술의 종류에 따라 10%에서 65%까지 다양하며 특히 관상동맥우회술(CABG) 및 심장판막 수술을 받은 환자에서 높게 나타난다. POAF는 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있으며 병원 자원에 큰 영향을 미칩니다.
POAF의 정확한 병인은 매우 복잡하지만 여러 연구에서 염증, 산화 스트레스 및 POAF 사이의 연관성이 입증되었습니다. 이러한 산화적 스트레스는 비타민 C와 같은 식이 항산화제에 의해 감소될 수 있기 때문에 본 연구의 목적은 경구 비타민 C 투여가 POAF 발생에 미치는 영향을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
정보에 입각한 동의를 얻은 후 CABG 또는 심장 판막 수술이 계획된 환자는 비타민 C 그룹 또는 위약 그룹에 무작위로 배정됩니다.
각 환자는 수술 5일 전부터 수술 후 10일까지 하루에 두 번 비타민 C 1g 또는 위약을 투여받습니다. 약물은 구두로 제공되며 환자와 외과 의사는 투여된 약물에 대해 눈이 멀게 됩니다.
환자는 가능한 부정맥에 대한 면밀한 모니터링을 포함하는 수술 후 기간에 표준 치료를 받습니다. 이러한 부정맥이 발생하면 정상적인 절차에 따라 치료합니다. 투약약물, 입원/중환자실 재원일수, 인공호흡시간 등 모든 정보가 환자기록부에 자동으로 등록됩니다.
각 환자로부터 무증상 신장 손상의 가능한 마커인 NGAL(Neutrophil gelatinase-associated lipocalin) 분석을 위해 3개의 추가 혈액 샘플(수술 전후, 수술 후 0일, 수술 후 1일)을 채취합니다. 이러한 샘플은 모든 샘플이 수집되면 배치로 분석됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oost-Vlaanderen
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Gent, Oost-Vlaanderen, 벨기에, 9000
- 모병
- AZ Maria Middelares
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연락하다:
- Kathleen Stam
- 이메일: kathleen.stam@azmmsj.be
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부수사관:
- Jan Heerman, MD, MSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 선택적 심장 수술 자격
- 수술 전 동리듬
제외 기준:
- 참여를 원하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비타민 C
수술전 5일부터 수술후 10일까지 비타민C 1000mg PO
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비타민 C 1g을 수술 5일전부터 수술후 10일까지 1일 2회 경구투여한다.
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위약 비교기: 위약
비타민 C 정제의 대안으로 플라시보
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위약 1g을 수술 5일 전부터 수술 후 10일까지 1일 2회 경구 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부정맥
기간: 수술 후 첫 5일
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투사
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수술 후 첫 5일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관 내 환기 시간
기간: 수술 후 ICU 도착부터 ICU에서 퇴원할 때까지. 평균 48시간.
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수술 후 기관 내 환기 시간
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수술 후 ICU 도착부터 ICU에서 퇴원할 때까지. 평균 48시간.
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ICU 체류 기간
기간: 수술 후 ICU에 도착한 시간부터 ICU에서 퇴원할 때까지. 최대 14일. 평균 48시간.
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중환자실에서의 시간
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수술 후 ICU에 도착한 시간부터 ICU에서 퇴원할 때까지. 최대 14일. 평균 48시간.
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입원 기간
기간: 수술 후 ICU에 도착한 시간부터 퇴원할 때까지. 최대 120일.
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병원에 있는 시간
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수술 후 ICU에 도착한 시간부터 퇴원할 때까지. 최대 120일.
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수술 후 약물 비용
기간: 수술 후 ICU에 도착한 시간부터 퇴원할 때까지. 최대 120일
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수술 후 약물의 총 비용(€)
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수술 후 ICU에 도착한 시간부터 퇴원할 때까지. 최대 120일
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무증상 신장 손상
기간: 마취 유도 후 및 CPB 2시간 후
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절개 전과 CPB 후 사이의 NGAL 값의 변화
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마취 유도 후 및 CPB 2시간 후
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수술 후 합병증
기간: ICU 도착 시간부터 퇴원 시간까지. 최대 120일
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의료 개입이 필요한 예상치 못한 합병증의 수
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ICU 도착 시간부터 퇴원 시간까지. 최대 120일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alain F Kalmar, MD, PhD, MSc, Maria Middelares Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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심방세동에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
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University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국
비타민 C에 대한 임상 시험
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Haukeland University HospitalNorwegian Foundation for Health and Rehabilitation; Foundation to Promote Research into...완전한
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Haukeland University HospitalNorwegian Foundation for Health and Rehabilitation; Foundation to Promote Research into...완전한
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesEuroVacc Foundation완전한
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ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Universität Tübingen완전한
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Kolon TissueGene, Inc.아직 모집하지 않음
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Global Coalition for Adaptive ResearchIdorsia Pharmaceuticals Ltd.; U.S. Army Medical Research and Development Command; Berry Consultants 그리고 다른 협력자들모병
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Massachusetts General HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)완전한