이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

욕창 예방을 위한 정적 공기 지원 장치(Repose®)와 교류 압력 장치의 비교

2018년 10월 2일 업데이트: UCVV, University Ghent

요양원의 고위험 인구에서 정적 공기 지원 장치(Repose®) 대 교류 압력 장치를 사용한 욕창 예방: 다기관 전향적 무작위 통제 시험 및 정성 연구

피부 건강을 유지하고 개선하는 것은 급성 및 장기 치료의 주요 목표입니다. 극한 연령의 환자, 위독한 환자, 의학적으로 손상된 환자 및 움직이지 못하는 환자는 여러 피부 질환이 발생할 위험이 있으며, 욕창(PU)은 가장 흔하고 대부분 예방 가능한 질환 중 하나입니다. PU의 유병률 수치는 6.4%에서 31.4% 사이로 다양합니다. PU는 전단과 결합된 압력 또는 압력의 결과로 피부 및/또는 기본 조직에 대한 국부적 손상으로 설명됩니다. PU 예방은 국제적으로 치료의 핵심 품질 지표로 간주됩니다. PU를 방지하려면 신체의 압력 지점에서 압력과 전단의 양과 지속 시간을 모두 줄이는 것이 좋습니다. 이를 달성하기 위한 개입 중 하나는 압력 감소 장치(매트리스, 쿠션 등)를 사용하는 것입니다. 다양한 감압 장치의 (비용) 효율성을 비교하는 연구가 필요합니다.

이 연구의 주요 목표는 정적 공기 지원 장치(Repose®)와 교류 압력 장치를 사용하는 고위험 환자의 욕창 예방의 (비용) 효과를 비교하는 것입니다. 두 번째 목표는 정적 공기 지원 장치와 교류 압력 장치를 사용하여 환자의 경험과 편안함에 대한 인식에 대한 통찰력을 얻는 것입니다. 세 번째 목표는 정적 공기 지원 장치 및 교류 압력 장치 사용에 대한 보호자의 장벽 및 촉진자의 인식에 대한 통찰력을 얻고 이러한 인식이 임상 실습에서 제품 사용 준비에 어떤 영향을 미치는지 밝히는 것입니다.

이 무작위 대조 시험은 ca. 욕창 발생 위험이 높은 거주자 306명의 무작위 표본에 포함된 25개 요양원. 거주자는 14일 동안 연구에 포함됩니다. 피부 평가 및 위험 인자 등록은 간호사가 매일 수행합니다. 신뢰성 확인 및 시간 측정은 연구원이 완료합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

308

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
    • Antwerpen
      • Aartselaar, Antwerpen, 벨기에
        • Woonzorgcentrum Zonnetij
      • Aartselaar, Antwerpen, 벨기에
        • Woonzorgcentrum Zonnewende
      • Brasschaat, Antwerpen, 벨기에
        • Woonzorgcentrum De Mick
      • Brecht, Antwerpen, 벨기에
        • Woonzorgcentrum Sint-Maria
    • Oost-Vlaanderen
      • Aalter, Oost-Vlaanderen, 벨기에
        • Woonzorgcentrum Veilige Have
      • Assenede, Oost-Vlaanderen, 벨기에
        • Woonzorgcentrum Sint-Jozef
      • Gentbrugge, Oost-Vlaanderen, 벨기에
        • Woonzorgcentrum De Vijvers
      • Hamme, Oost-Vlaanderen, 벨기에
        • Woonzorgcentrum Meulenbroek
      • Oudenaarde, Oost-Vlaanderen, 벨기에
        • Woonzorgcentrum Heilig Hart
      • Zottegem, Oost-Vlaanderen, 벨기에
        • Woonzorgcentrum Egmont
    • West-Vlaanderen
      • Avelgem, West-Vlaanderen, 벨기에
        • Woonzorgcentrum Sint-Vincentius
      • Brugge, West-Vlaanderen, 벨기에
        • Woonzorgcentrum Hallenhuis
      • Brugge, West-Vlaanderen, 벨기에
        • Woonzorgcentrum Minnewater
      • Brugge, West-Vlaanderen, 벨기에
        • Woonzorgcentrum Ter Potterie
      • Brugge, West-Vlaanderen, 벨기에
        • Woonzorgcentrum Van Zuylen
      • Ieper, West-Vlaanderen, 벨기에
        • Woonzorgcentrum Huize Zonnelied
      • Ingelmunster, West-Vlaanderen, 벨기에
        • Woonzorgcentrum Maria Rustoord
      • Izegem, West-Vlaanderen, 벨기에
        • Woonzorgcentrum De Plataan
      • Kortrijk, West-Vlaanderen, 벨기에
        • Woonzorgcentrum De Pottelberg
      • Kortrijk, West-Vlaanderen, 벨기에
        • Woonzorgcentrum Sint-Jozef
      • Poperinge, West-Vlaanderen, 벨기에
        • Woonzorgcentrum OLV Gasthuis
      • Reninge, West-Vlaanderen, 벨기에
        • Woonzorgcentrum Hof Ten Ijzer
      • Vlamertinge, West-Vlaanderen, 벨기에
        • Woonzorgcentrum Wintershove
      • Waregem, West-Vlaanderen, 벨기에
        • Woonzorgcentrum De Meers
      • Wevelgem, West-Vlaanderen, 벨기에
        • Woonzorgcentrum Sint-Camillus
      • Zwevegem, West-Vlaanderen, 벨기에
        • Woonzorgcentrum Sint-Amand

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 욕창 위험이 높음(Braden 점수 < 12) 및/또는 욕창 범주 1
  • 현재 교류 압력 장치 사용
  • 베드바운드(침대에서 > 8시간) 또는 의자에서 바운드(> 의자에서 8시간)
  • 65세 이상

제외 기준:

  • 욕창 범주 2,3,4, 심부 조직 손상(DTI) 또는 단계 불가능한 욕창
  • 예상 체류 기간 < 2주
  • 임종 간호
  • 정적 공기 지원 장치 사용에 대한 의학적 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 정적 항공 지원 장치(Repose®)

교류 압력 장치는 14일 동안 정적 공기 지원 장치(Repose®)로 교체됩니다.

  • Repose® 매트리스
  • Repose® 쿠션
  • Repose® 웨지 또는 발 보호대

재배치 빈도는 변경되지 않습니다.
장치: 휴식®
  • Repose® 매트리스
  • Repose® 쿠션
  • Repose® 웨지 또는 발 보호대
NO_INTERVENTION: 교류 압력 장치

교류 압력 장치를 정적 공기 지원 장치(Repose®)로 교체하는 대신 거주자는 교류 압력 장치에 남아 있습니다.

재배치 빈도는 변경되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
욕창 발생률(Cat. II+)
기간: 14 일
최소 1개의 욕창 발생 Cat. 공부기간 중 II+
14 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정적 공기 매트리스를 사용한 환자 경험 및 인식
기간: 14 일
정적 공기 지원 장치와 교류 압력 매트리스를 사용하여 환자가 편안함을 경험하고 인식합니다. 환자 수용성[내성, (수면) 편안함, 통증)
14 일
정적 공기 매트리스를 사용하기 위한 장벽 및 조력자에 대한 간병인의 인식
기간: 14 일
간호사 수용성[장벽 및 촉진제].
14 일
요실금 관련 피부염(IAD)의 발생률
기간: 14 일
연구 기간 동안 최소 1개의 IAD 발생
14 일
개입 비용(휴식) 대 표준 치료(교대)
기간: 14 일
경제적 조치(조직 및 환자 관점에서)
14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Ghent

협력자

Frontier Medical Group, UK

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 19일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EC/2017/0266
  • B670201731706 (다른: Ethics Committee UZ Gent)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

휴식®에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kuwait

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다