Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Staattisten ilmatukilaitteiden (Repose®) ja vaihtopainelaitteiden vertailu painehaavojen ehkäisyssä

tiistai 2. lokakuuta 2018 päivittänyt: UCVV, University Ghent

Painehaavojen ehkäisy käyttämällä staattisia ilmatukilaitteita (Repose®) vs. vuorovaikutteisia paineita käyttäviä laitteita korkean riskin väestössä hoitokodeissa: Monikeskus, tuleva satunnaistettu, kontrolloitu koe ja kvalitatiivinen tutkimus

Ihon terveyden ylläpitäminen ja parantaminen ovat keskeisiä tavoitteita akuutti- ja pitkäaikaishoidossa. Äärimmäisen ikäisillä potilailla, kriittisesti sairailla, lääketieteellisesti vammaisilla ja liikkumattomilla on riski saada useita ihosairauksia, joista yksi yleisimmistä ja useimmiten ehkäistävissä olevista on painehaavoista. PU:n esiintyvyysluvut vaihtelevat 6,4 % ja 31,4 % välillä. PU:t kuvataan paikallisiksi vaurioiksi iholle ja/tai alla olevalle kudokselle, yleensä luisen ulkoneman yli, seurauksena paineesta tai paineesta yhdessä leikkauksen kanssa. PU:n ennaltaehkäisy on kansainvälisesti katsottu keskeiseksi hoidon laatuindikaattoriksi. PU:iden estämiseksi on erittäin suositeltavaa vähentää sekä paineen että leikkauksen määrää ja kestoa kehon painepisteissä. Yksi keino tämän saavuttamiseksi on painetta alentavien laitteiden (patjat, tyynyt jne.) käyttö. Eri paineenalennuslaitteiden (kustannus)tehokkuutta vertailevia tutkimuksia tarvitaan.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata painehaavojen ehkäisyn (kustannus)tehokkuutta korkean riskin potilailla, jotka käyttävät staattisia ilmatukilaitteita (Repose®) ja vaihtopainelaitteita. Toinen tavoite on saada käsitys potilaiden kokemuksista ja mielikuvista mukavuudesta staattisten ilmatukilaitteiden ja vaihtopainelaitteiden avulla. Kolmantena tavoitteena on saada käsitys huoltajien käsityksistä staattisten ilmatukilaitteiden ja vaihtopainelaitteiden käytön esteistä ja helpottajista sekä paljastaa, miten nämä käsitykset vaikuttavat tuotteiden käyttövalmiuteen kliinisessä käytännössä.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan noin. 25 vanhainkotiin satunnaisotoksessa 306 asukasta, joilla on suuri riski saada painehaavoja. Asukkaat otetaan mukaan tutkimukseen 14 päivän ajan. Sairaanhoitajat tekevät ihoarvioinnin ja riskitekijöiden rekisteröinnin päivittäin. Luotettavuustarkastukset ja aikamittaukset suorittaa tutkija.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

308

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Antwerpen
      • Aartselaar, Antwerpen, Belgia
        • Woonzorgcentrum Zonnetij
      • Aartselaar, Antwerpen, Belgia
        • Woonzorgcentrum Zonnewende
      • Brasschaat, Antwerpen, Belgia
        • Woonzorgcentrum De Mick
      • Brecht, Antwerpen, Belgia
        • Woonzorgcentrum Sint-Maria
    • Oost-Vlaanderen
      • Aalter, Oost-Vlaanderen, Belgia
        • Woonzorgcentrum Veilige Have
      • Assenede, Oost-Vlaanderen, Belgia
        • Woonzorgcentrum Sint-Jozef
      • Gentbrugge, Oost-Vlaanderen, Belgia
        • Woonzorgcentrum De Vijvers
      • Hamme, Oost-Vlaanderen, Belgia
        • Woonzorgcentrum Meulenbroek
      • Oudenaarde, Oost-Vlaanderen, Belgia
        • Woonzorgcentrum Heilig Hart
      • Zottegem, Oost-Vlaanderen, Belgia
        • Woonzorgcentrum Egmont
    • West-Vlaanderen
      • Avelgem, West-Vlaanderen, Belgia
        • Woonzorgcentrum Sint-Vincentius
      • Brugge, West-Vlaanderen, Belgia
        • Woonzorgcentrum Hallenhuis
      • Brugge, West-Vlaanderen, Belgia
        • Woonzorgcentrum Minnewater
      • Brugge, West-Vlaanderen, Belgia
        • Woonzorgcentrum Ter Potterie
      • Brugge, West-Vlaanderen, Belgia
        • Woonzorgcentrum Van Zuylen
      • Ieper, West-Vlaanderen, Belgia
        • Woonzorgcentrum Huize Zonnelied
      • Ingelmunster, West-Vlaanderen, Belgia
        • Woonzorgcentrum Maria Rustoord
      • Izegem, West-Vlaanderen, Belgia
        • Woonzorgcentrum De Plataan
      • Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgia
        • Woonzorgcentrum De Pottelberg
      • Kortrijk, West-Vlaanderen, Belgia
        • Woonzorgcentrum Sint-Jozef
      • Poperinge, West-Vlaanderen, Belgia
        • Woonzorgcentrum OLV Gasthuis
      • Reninge, West-Vlaanderen, Belgia
        • Woonzorgcentrum Hof Ten Ijzer
      • Vlamertinge, West-Vlaanderen, Belgia
        • Woonzorgcentrum Wintershove
      • Waregem, West-Vlaanderen, Belgia
        • Woonzorgcentrum De Meers
      • Wevelgem, West-Vlaanderen, Belgia
        • Woonzorgcentrum Sint-Camillus
      • Zwevegem, West-Vlaanderen, Belgia
        • Woonzorgcentrum Sint-Amand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painehaavojen (Braden-pistemäärä < 12) ja/tai kategorian 1 painehaavan korkea riski
  • Tällä hetkellä käytössä vaihtopainelaitteita
  • Sängyssä (> 8 tuntia sängyssä) tai tuoliin (> 8 tuntia tuolissa)
  • Ikä > 65 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Painehaava kategoria 2,3,4, syvä kudosvaurio (DTI) tai saastamaton painehaava
  • Oleskelun odotettu kesto < 2 viikkoa
  • Loppuelämän hoito
  • Lääketieteellinen vasta-aihe staattisten ilmatukilaitteiden käytölle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Staattiset ilmatukilaitteet (Repose®)

Vaihtopainelaitteet korvataan staattisilla ilmatukilaitteilla (Repose®) 14 päivän aikana:

  • Repose® Patja
  • Repose® tyyny
  • Repose® kiila- tai jalkasuojat

Uudelleensijoituksen tiheys pysyy ennallaan.
Laite: Lepose®
  • Repose® Patja
  • Repose® tyyny
  • Repose® kiila- tai jalkasuojat
EI_INTERVENTIA: Vaihtopainelaitteet

Sen sijaan, että vaihtopainelaitteet korvattaisiin staattisilla ilmatukilaitteilla (Repose®), asukkaat jäävät vaihtopainelaitteilleen.

Uudelleensijoituksen tiheys pysyy ennallaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painehaavojen ilmaantuvuus (Kat. II+)
Aikaikkuna: 14 päivää
Vähintään 1 painehaavan kehittyminen Cat. II+ opintojakson aikana
14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan kokemukset ja havainnot staattisen ilmapatjan käytöstä
Aikaikkuna: 14 päivää
Potilaat kokevat ja kokevat mukavuutta käyttämällä staattisia ilmatukilaitteita ja vaihtopainepatjoja. Potilaan hyväksyttävyys [toleranssi, (uni)mukavuus, kipu)
14 päivää
Hoitajien käsitykset esteistä ja staattisen ilmapatjan käytön edistäjät
Aikaikkuna: 14 päivää
Sairaanhoitajien hyväksyttävyys [esteet ja fasilitaattorit].
14 päivää
Inkontinenssiin liittyvän dermatiitin (IAD) ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 14 päivää
Vähintään 1 IAD:n kehittäminen opintojakson aikana
14 päivää
Intervention kustannukset (Repose) verrattuna tavalliseen hoitoon (vuorottelu)
Aikaikkuna: 14 päivää
Taloudelliset toimenpiteet (organisaation ja potilaan näkökulmasta)
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Ghent

Yhteistyökumppanit

Frontier Medical Group, UK

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EC/2017/0266
  • B670201731706 (MUUTA: Ethics Committee UZ Gent)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lepose®

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa