체외막산소화(ECMO)
2019년 4월 8일 업데이트: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
체외막산소화(ECMO) 및 신생아 결과: 후향적 다기관 연구
1970년대부터 기계적 환기에 실패한 중증 급성 호흡 부전 아동의 가스 교환을 지원하기 위해 체외막산소화(ECMO) 지원이 사용되었습니다.
ECMO는 이러한 다른 절차보다 비용이 많이 듭니다. 그러나 그 조치는 불분명합니다.
연구 개요
상세 설명
1974년 이후 ECMO에서 호흡 부전에 대한 8건의 무작위 대조 시험이 보고되었으며 신생아가 아닌 소아 환자는 포함되지 않았습니다.
이 증거에 대한 Cochrane 체계적 검토는 신생아 호흡 부전에 대한 ECMO가 생존 이점이 있다고 결론지었지만 성인의 호흡 부전을 지원하는 데 사용되는 ECMO의 생존 이점을 입증하기에는 증거가 불충분했습니다.
또한 이러한 시험은 2009년 이전에 수행되었으며 그 이후로 ECMO 기술의 발전으로 ECMO 지원 제공이 향상되었으며 새로운 연구가 중증 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)의 기존 관리를 변경했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, 중국, 400042
- Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1시간 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 환자는 다음에서 절단선에 도달한 경우에만 자격이 있습니다.
재태 연령 > 36주, 출생 체중 > 2kg, 출생 후 일수 < 28일.
설명
포함 기준:
1. ECMO 그룹:
- 4시간 초과 동안 산소화 지수 > 40
- 장기간(> 48시간) 최대 약물 치료 또는 지속적인 대상부전 삽화에도 불구하고 100% 산소에서 젖을 떼지 못함
- 개입에 반응하지 않는 급성 대상부전(PaO2 <40)을 동반한 중증 저산소성 호흡 부전
- 우심실 기능 장애 및/또는 좌심실 기능 장애의 증거가 있는 중증 폐고혈압. Echo로 평가한 폐동맥압 > 60mmHg, 동맥관은 계속 열려 있고 혈류는 바이레벨 션트 또는 오른쪽에서 왼쪽으로 완전히 션트되었습니다.
2. 비 ECMO 그룹:
- 산소 공급 지수 > 16 및 중증 호흡곤란 증후군의 Montreux 정의에 도달
- Vasoactive-inotropic score (VIS) ≥ 40 [VIS = 도파민 용량(μg/kg/min)×1 + 도부타민 용량(μg/kg/min)×1 + 밀리논 용량(μg/kg/min)×10 + 암리논 용량 (μg/kg/min)×10 + 에피네프린 용량(μg/kg/min)×100 + 이소프레날린 용량(μg/kg/min)×100]
제외 기준:
- 재태 연령 < 36주, 출생 체중 < 2kg, 출생 후 일수 > 28일.
- 치명적인 염색체 장애(삼염색체성 13, 18은 포함하지만 21은 포함하지 않음) 또는 기타 치명적인 이상
- 돌이킬 수 없는 뇌 손상
- 통제되지 않은 출혈
- 등급 III 이상의 뇌실내 출혈
- 인공호흡기 일수 ≥ 15일.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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에크모
ECMO로 인한 중증 호흡 부전
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중증 호흡 부전 환자는 ECMO의 지원을 받았습니다.
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재래식 기계 환기
재래식 기계 환기로 인한 심각한 호흡 부전
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중증 호흡 부전 환자는 기존의 기계적 환기로 지원되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 내 사망률
기간: 임신 36주 또는 퇴원 전
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환자들은 죽었다
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임신 36주 또는 퇴원 전
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28일 사망
기간: 28일
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환자들은 죽었다
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신생아 괴사성 장염
기간: 임신 36주 또는 퇴원 전
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발관 후 신생아 괴사성 소장결장염 진단
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임신 36주 또는 퇴원 전
|
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뇌실내출혈
기간: 임신 36주 또는 퇴원 전
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발관 후 뇌실 내 출혈 진단
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임신 36주 또는 퇴원 전
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기관지폐 이형성증
기간: 임신 36주 또는 퇴원 전
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발관 후 기관지폐 이형성증 진단
|
임신 36주 또는 퇴원 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 11일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ECMO
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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