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이식 전 교육 개입의 무작위 통제 시험

2024년 8월 14일 업데이트: Holly Mansell, University of Saskatchewan

신장 수혜자의 건강 결과 개선: 이식 전 교육 개입의 무작위 통제 시험

신장 이식 후보자의 지식, 자기효능감, 삶의 질, 약물에 대한 믿음 및 교육 만족도를 평소와 비교하여 개선하는 가정 기반 비디오 중재의 효과를 테스트하기 위해 다중 센터, 무작위, 통제 임상 시험이 실시됩니다. 케어.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

신장 이식은 대부분의 말기 신장 질환 환자에게 가장 좋은 치료법이지만 매우 복잡한 과정입니다. 이식 대기자 명단에 오르기 위해 환자는 새로운 정보를 배우고 의료 시스템을 탐색하고 몇 가지 특수 검사를 받아야 합니다. 이식 후 또 다른 일련의 문제가 발생합니다. 이식 수혜자는 면역억제제로 평생 치료를 받고 생활 방식 변화에 적응해야 합니다. 모든 환자의 최대 절반이 처방된 약을 복용하는 데 어려움을 겪으며 이는 이식 거부, 신장 손실 및 사망으로 이어질 수 있습니다. 이식 과정은 까다롭고 혼란스럽습니다. 그러나 이식 후보자에 대한 교육과 지원을 늘리려면 이미 확장된 의료 시스템에서 의료 제공자의 시간과 자원을 더 많이 사용해야 합니다.

이식 교육의 모범 사례에 따라 환자 중심의 비디오 시리즈가 개발되었으며 이식 여정을 시작하는 애니메이션 캐릭터가 등장합니다. 애니메이션 부분은 건강 지식이 부족한 환자에게 어려운 개념을 설명하고 환자의 이야기는 지원과 격려를 제공합니다.

다중 센터, 무작위, 대조 임상 시험은 일반적인 치료와 비교하여 신장 이식 후보자의 지식, 자기효능감, 삶의 질 및 약물에 대한 믿음을 개선하는 가정 기반 비디오 중재의 효과를 테스트하기 위해 수행됩니다. 참가자는 통제 그룹 또는 중재 그룹에 무작위 배정(1:1)되며 표준 치료 외에 비디오 시리즈에 대한 액세스가 제공됩니다. 이식 지식, 자기효능감, 약물에 대한 믿음, 삶의 질, 교육 만족도의 변화 차이는 개입 전후 설문조사를 통해 평가됩니다. 비디오 시청 습관과 개입에 대한 만족도에 대한 철저한 평가는 가정 기반 교육을 다른 건강 환경으로 확장할 가능성에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

162

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다
        • Southern Alberta Transplant Program
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, 캐나다
        • Saskatchewan Transplant Program
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다
        • Saskatchewan Transplant Program

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 영어를 말하고 이해하고 읽을 수 있다
  • 신장 이식에 대한 평가를 받거나 대기 목록에 있는 경우

제외 기준:

  • 포함 기준을 충족하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 표준 교육
각 장기이식센터에서 제공하는 진료기준 교육
실험적: 전자영상교육
가정 기반 비디오 교육과 함께 표준 교육. 비디오는 처음에 다음 순서로 시청됩니다: 비디오 1: 소개; 비디오 2: 신장; 비디오 3: 평가 및 대기자 명단; 비디오 4: 작동 및 복구; 비디오 5: 약물; 비디오 6: 새로운 삶. 시리즈 전체를 한 번 본 후 참가자는 원하는 만큼 자주 특정 비디오를 재생할 수 있습니다.
행동: 전자영상교육
고형 장기 이식: 환자를 위한 교육용 미니 시리즈는 3~23분 길이의 6개 비디오로 구성되어 있으며 이식을 원하는 말기 신장 질환 환자를 위한 교육 설계 모범 사례에 따라 개발되었습니다. 각 비디오는 이식 과정을 시작하는 애니메이션 캐릭터를 특징으로 하는 이식 과정의 후속 단계를 설명합니다. 애니메이션 부분은 건강 지식이 부족한 환자를 위한 어려운 개념을 설명하고 환자 내러티브는 콘텐츠를 관련성 있고 문화적으로 포괄적으로 유지합니다. 교육적 개입은 복약 순응도, 비디오 교육, 동기 심리학, 문화 교육(First Nations 관점), 의료 제공자 및 가장 중요한 환자의 전문가와 함께 개발되었습니다.
다른 이름들:
  • 고형 장기 이식: 환자를 위한 교육용 미니 시리즈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 이식 이해 도구(K-TUT)로 측정한 중재군과 대조군 간의 이식 지식 점수 변화
기간: 1 개월
신장 이식 이해 도구(K-TUT)로 측정(자가 보고 전자 조사). K-TUT는 9개의 참/거짓 문항과 13개의 객관식 문항으로 구성되어 있으며, 점수는 69문항의 정답 수[YES/NO 형식]를 기준으로 한다.
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반화된 자기 효능감 척도(GSE)로 측정한 개입 그룹과 통제 그룹 간의 자기 효능감 차이
기간: 1 개월
일반화된 자기 효능감 척도(GSE)(자가 보고 전자 설문 조사)로 측정합니다. GSE는 삶의 다양한 요구에 대처할 수 있는 능력에 대한 개인의 자신감을 측정합니다. 각 항목의 점수가 1에서 4까지인 10개 항목의 정신 측정 척도입니다. 점수는 합산되며 점수가 높을수록 자기효능감에 대한 환자의 믿음이 더 강함을 나타냅니다.
1 개월
Short Form-12(SF-12)로 측정한 중재군과 대조군 사이의 삶의 질 차이
기간: 1 개월
Short Form-12(SF-12)로 측정(자가 보고 전자 조사). SF-12는 기능적 건강과 웰빙을 측정하는 12개 항목의 정신 측정 척도입니다. 응답은 리커트 척도로 표시되고 두 개의 하위 척도로 집계됩니다. 정신 구성 요소 요약(MCS) 및 물리적 구성 요소 요약(PCS). 점수는 정상 값에 필적하는 평균 건강을 나타내는 50의 중간점 점수와 함께 건강한 개인의 조정된 정상 기반 값으로 변환됩니다.
1 개월
BMQ(Beliefs of Medicine Questionnaire)로 측정한 개입군과 대조군 사이의 의학에 대한 믿음의 차이
기간: 1 개월
BMQ(Beliefs of Medicine Questionnaire)(자가 보고 전자 조사)로 측정했습니다. BMQ는 두 개의 하위 척도로 구성된 18개 항목의 심리측정 설문지입니다. BMQ-Specific은 개인 용도로 처방된 약물에 대한 인식을 평가하는 반면 BMQ-General은 일반적으로 약물에 대한 믿음을 평가합니다. BMQ-General은 General-Harm과 General-Overuse의 영역으로 더 분류할 수 있습니다. 항목은 5점 리커트 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 각 하위 척도에 대한 강한 믿음을 나타냅니다.
1 개월
자가 보고식 전자 설문조사로 측정한 중재군과 통제군 간의 교육 만족도 차이
기간: 1 개월
자기보고 전자 설문 조사에 의해 측정
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Saskatchewan

협력자

Saskatchewan Health Research Foundation
Saskatchewan Health Authority - Regina Area
Saskatchewan Centre for Patient-Oriented Research
Southern Alberta Transplant Program

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 7일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 14일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 99302

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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