Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transzplantáció előtti oktatási beavatkozás véletlenszerű, ellenőrzött kísérlete

2024. augusztus 14. frissítette: Holly Mansell, University of Saskatchewan

A vesebetegek egészségi állapotának javítása: a transzplantáció előtti oktatási beavatkozás randomizált, ellenőrzött vizsgálata

Többközpontú, randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálatot végeznek annak tesztelésére, hogy egy otthoni videointervenció eredményes-e a veseátültetésre jelentkezők ismereteinek, önhatékonyságának, életminőségének, a gyógyszerekbe vetett meggyőződésének és az oktatással való elégedettségének javítása a szokásoshoz képest. gondoskodás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A veseátültetés a legjobb kezelés a legtöbb végstádiumú vesebetegségben szenvedő beteg számára, de rendkívül bonyolult folyamat. A transzplantációs várólistán való aktív részvételhez a betegeknek új információkat kell megtudniuk, el kell navigálniuk az egészségügyi rendszerben, és számos speciális vizsgálaton kell átesni. A transzplantáció után újabb kihívások merülnek fel. A transzplantált betegeknek el kell kötelezniük magukat az egész életen át tartó, immunszuppresszív gyógyszeres kezelés mellett, és alkalmazkodniuk kell az életmódbeli változásokhoz. A betegek legfeljebb fele nehézségekbe ütközik a gyógyszerek előírás szerinti szedése, ami transzplantátum kilökődéshez, veseelégtelenséghez és halálhoz vezethet. A transzplantációs folyamat kihívást és zavarba ejtő; a transzplantációs jelöltek oktatásának és támogatásának növelése azonban megköveteli az ápolók idejének és erőforrásainak nagyobb igénybevételét az amúgy is kimerült egészségügyi rendszerben.

A transzplantációs oktatás bevált gyakorlatai alapján egy páciens-orientált videósorozat készült, amelyben egy animációs karakter indul át a transzplantációs útra. Az animált szegmensek nehéz fogalmakat mutatnak be a rossz egészségügyi ismeretekkel rendelkező betegek számára, a betegek narratívái pedig támogatást és bátorítást nyújtanak.

Többközpontú, randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálatot végeznek annak tesztelésére, hogy egy otthoni videobeavatkozás hatékonysága a vesetranszplantációs jelölt ismereteinek, önhatékonyságának, életminőségének és gyógyszerekkel kapcsolatos meggyőződésének javítása érdekében a szokásos ellátáshoz képest. A résztvevőket véletlenszerűen (1:1) besoroljuk a kontrollcsoportba, illetve az intervenciós csoportba, akik a standard ellátás mellett hozzáférést kapnak a videósorozathoz. A transzplantációs ismeretek, az önhatékonyság, a gyógyszerekkel kapcsolatos hiedelmek, az életminőség és az oktatási elégedettség változásaiban mutatkozó különbségeket a beavatkozás előtti és utáni felmérés fogja értékelni. A videónézési szokások és a beavatkozással való elégedettség alapos felmérése betekintést nyújt az otthoni oktatás más egészségügyi helyzetekre való kiterjesztésének megvalósíthatóságába.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

162

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Southern Alberta Transplant Program
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada
        • Saskatchewan Transplant Program
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Saskatchewan Transplant Program

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • tud beszélni és megérteni és olvasni angolul
  • vesetranszplantációra várólistára kerülnek

Kizárási kritériumok:

  • nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: szabványos oktatás
Az egyes transzplantációs központokban biztosított gondozási oktatás színvonala
Kísérleti: elektronikus videó oktatás
Normál oktatás az otthoni videós oktatás mellett. A videók kezdetben a következő sorrendben kerülnek megtekintésre: 1. videó: Bevezetés; 2. videó: A vese; 3. videó: Értékelés és várólista; 4. videó: Működés és helyreállítás; 5. videó: Gyógyszerek; 6. videó: Az új életed. A sorozat egyszeri teljes megtekintését követően a résztvevők tetszőleges gyakorisággal lejátszhatnak egy adott videót.
Viselkedési: elektronikus videó oktatás
Szilárd szervtranszplantáció: A betegeknek szóló oktató minisorozat 6, 3 és 23 perc közötti hosszúságú videóból áll, és a legjobb gyakorlat szerint lett kifejlesztve a transzplantációt követõ végstádiumú vesebetegségben szenvedõ betegek oktatásának megtervezésére. Mindegyik videó a transzplantációs folyamat egy következő szakaszát vázolja fel, egy animációs karakterrel, aki transzplantációs utazásra indul. Az animált szegmensek nehéz fogalmakat illusztrálnak a rossz egészségügyi ismeretekkel rendelkező betegek számára, és a betegek narratívái megtartják a tartalmat relevánsnak és kulturálisan befogadónak. Az oktatási beavatkozást a gyógyszeres adherencia, a videó oktatás, a motivációs pszichológia, a kulturális oktatás (First Nations perspektíva), az egészségügyi szolgáltatók és legfőképpen a betegek szakértőivel fejlesztették ki.
Más nevek:
  • Szilárd szervátültetés: Oktató minisorozat betegek számára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A transzplantációs ismeretek pontszámának változása a beavatkozás és a kontrollcsoport között, a Vesetranszplantációs Megértési Eszköz (K-TUT) által mérve.
Időkeret: 1 hónap
A Kidney Transplant Understanding Tool (K-TUT) mérése (saját bevallású elektronikus felmérés). A K-TUT 9 igaz/hamis és 13 feleletválasztós kérdésből áll, és a pontszámok a 69 tétel helyes válaszainak számán [IGEN/NEM formátum] alapulnak.
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség az önhatékonyságban az intervenciós és a kontrollcsoport között, a Generalized Self Efficacy Scale (GSE) által mérve
Időkeret: 1 hónap
A Generalized Self Efficacy Scale (GSE) mérése (önálló elektronikus felmérés). A GSE azt méri, hogy az egyén mennyire képes megbirkózni az élet különféle követelményeivel. Ez egy 10 tételből álló pszichometriai skála, amelyen minden elem pontszáma 1-től 4-ig terjed. A pontszámok összegződnek, és a magasabb pontszám azt jelzi, hogy a betegek erősebben hisznek az önhatékonyságban.
1 hónap
Különbség az életminőségben az intervenciós és a kontrollcsoport között, a Short Form-12 (SF-12) segítségével mérve
Időkeret: 1 hónap
A Short Form-12 (SF-12) mérése (saját bevallású elektronikus felmérés). Az SF-12 egy 12 tételből álló pszichometriai skála, amely a funkcionális egészséget és jóllétet méri. A válaszokat egy likert skálán jelzik, és két alskálára összesítik; a mentális komponens összegzése (MCS) és a fizikai komponens összegzése (PCS). A pontszámokat a rendszer egy egészséges egyén korrigált normaalapú értékeire konvertálja, 50-es középponti pontszámmal, amely a normaértékekkel összevethető átlagos egészségi állapotot jelzi.
1 hónap
Az orvosi meggyőződések különbsége az intervenciós és a kontrollcsoport között az Orvostudományi Kérdőív (BMQ) által mérve
Időkeret: 1 hónap
Az Orvosi Meggyőződések Kérdőív (BMQ) mérése (saját bevallású elektronikus felmérés). A BMQ egy 18 tételből álló pszichometriai kérdőív, amely két alskálából áll. A BMQ-Specific a személyes használatra felírt gyógyszerekkel kapcsolatos vélekedéseket méri fel, míg a BMQ-General a gyógyszerekkel kapcsolatos vélekedéseket általában. A BMQ-General tovább osztályozható a General-Harm és General-Overuse tartományba. A tételeket egy 5-fokú likert skálán értékelik, ahol a magasabb pontszám az egyes alskálák erősebb meggyőződését jelzi.
1 hónap
Az iskolai végzettséggel való elégedettség különbsége az intervenciós és a kontrollcsoport között önbevallásos elektronikus felméréssel mérve
Időkeret: 1 hónap
Önbevallásos elektronikus felméréssel mérve
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Saskatchewan

Együttműködők

Saskatchewan Health Research Foundation
Saskatchewan Health Authority - Regina Area
Saskatchewan Centre for Patient-Oriented Research
Southern Alberta Transplant Program

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 99302

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a elektronikus videó oktatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Vietnam

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel