PMMR 국소 진행성 하부 직장암에 대한 전체 신보강 치료: FOLFOXIRI 및 수술 전 방사선 요법을 사용한 항PD-1 항체

포함 기준:

• 병리학적 확인은 직장 선암종이다. 또한, 종양 생검 면역조직화학은 pMMR을 나타내며 모든 MSH1, MSH2, MSH6 및 PMS2는 양성 발현을 나타냅니다.
• 연령: 18세 ~ 75세, 모든 성별
• MRI 검사 결과 종양의 아래쪽 가장자리가 항문 가장자리로부터 5cm 이내에 있음이 확인되었습니다.
• 양성 MRF 유무, 양성 EMVI 유무에 관계없이 임상 단계 cT3-4N0M0 또는 cTxN+M0은 R0 절제에 적합한 것으로 추정됩니다.
• 수술 전 장폐색의 징후는 없습니다. 또는 근위 결장루 수술 후 폐색 해결
• 활동도(ECOG 점수) ≤ 2
• 혈액학: WBC > 3 × 10^9/L; PLT > 80 × 10^9 / L; Hb > 90g/L;
• 간 기능: ALT 및 AST ≤ 2.5 × ULN; 빌리루빈 ≤ 1.5 × ULN;
• 신장 기능: 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 × ULN 또는 크레아티닌 청소율(CCr) ≥ 60ml/min;
• 사전 동의서에 서명하고 이 프로토콜에 따라 치료를 받을 의지가 있으며 약물 치료를 잘 준수하고 있습니다.
• 이전 수술, 화학 요법, 방사선 요법 또는 면역 요법의 병력이 없습니다.

제외 기준:

• 심각한 전해질 장애, 출혈 경향 등을 포함한 다른 심각한 질병이 공존합니다.
• 활동성 또는 통제되지 않는 심각한 감염: a) 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염. b) 바이러스성 간염[알려진 B형 간염 바이러스(HBV)의 보균자는 활동성 HBV 감염, 즉 HBV DNA 양성(>1×104 카피/mL 또는 >2000 IU/mL)을 배제해야 함]을 포함하여 알려진 임상적으로 유의미한 간 질환 병력이 있습니다. c) 양성 HCV RNA(>1×103 카피/mL)로 알려진 C형 간염 바이러스(HCV) 감염, 또는 기타 간염, 간경변증.
• 임신 중이거나 모유 수유 중이고 가임 가능성이 있지만 적절한 피임 조치를 취하지 않는 여성.
• 환자의 자기 보고 능력에 영향을 미치는 심각한 뇌 장애 또는 정신 질환(우울증, 조증, 강박 장애, 정신분열증 등)이 있는 환자.
• 자가면역질환, 혈액계 질환, 장기이식 병력, 스테로이드, 면역억제제의 장기 복용 병력이 있는 환자
• 완치된 자궁경부 상피내암종 또는 피부의 기저세포암종을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 악성 종양의 병력.
• 장기 이식 병력(자가 골수 이식 및 말초 줄기세포 이식 포함)
• 항고혈압제로 잘 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 ≥150mmHg 또는 확장기 혈압 ≥100mmHg)