노인의 비타민 D와 동맥 경직
2022년 3월 17일 업데이트: Texas Tech University Health Sciences Center
동맥 경화 개선을 위한 지역사회 거주 노인의 비타민 D 부족 치료
수사관은 동맥 경화 및 맥박 파형 분석을 검사합니다.
비타민 D가 부족한 피험자를 모집합니다.
이중 맹검 무작위 통제 연구는 매일 제공되는 표준 용량 비타민 D3(800IU) 대 고용량 비타민 D3(5000IU)의 효과를 조사합니다. 비타민 D가 동맥 경화를 개선하는 작용 메커니즘을 이해하기 위해 연구자들은 바이오마커를 사용할 것입니다.
산화 및 염증 스트레스는 혈장 F2-이소프로스탄 및 설포라판 수치로 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환은 노인에게 불균형적으로 영향을 미칩니다. 현재의 시술은 상완 혈압 조절과 결합된 공격적인 지질 저하로 혈관 질환을 목표로 하지만 약간의 성공만 달성했습니다. 훨씬 더 초기 단계에서 개입할 필요가 있습니다. 증가된 동맥 경직은 무증상 혈관 질환의 지표이며 노인의 허혈성 뇌졸중의 민감한 예측인자입니다. 비타민 D 결핍은 혈관 질환의 위험 증가와 관련이 있습니다.
비타민 D 수치가 비타민 D 결핍이 있는 건강한 노인의 혈관 기능을 개선할 수 있음을 입증하는 건강한 노인을 대상으로 한 잘 통제된 무작위 중재 연구가 시급합니다. 고용량 비타민 D(5000 IU) 대체는 동맥 경직 및 혈관 노화에 기여할 수 있는 전신 염증을 개선하는 데 필요합니다.
가설은 매일 5000 IU의 비타민 D3가 경동맥-대퇴 맥파 속도로 평가할 때 동맥경화의 진행을 퇴보시키거나 적어도 예방한다는 것입니다. 또한 연구자들은 이러한 개선이 산화 및 염증 상태 개선과 연결될 것이라고 가정합니다. 조사관은 설포라판과 혈장 F2-이소프로스탄의 혈장 측정치를 측정하여 비타민 D가 동맥 경화에 영향을 줄 수 있는 항산화 메커니즘을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Lubbock, Texas, 미국, 79430
- Texas Tech University Health Sciences Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 65세 이상 89세 이하의 지역사회 거주 성인(피험자)
- 피험자는 걸을 수 있고 집에서 생활하며 자가 관리가 가능해야 합니다.
- 피험자는 도움 없이 독립적으로 자동차를 운전할 수 있어야 합니다.
- 피험자는 알약 수를 평가하기 위해 코디네이터의 가정 방문에 동의하거나 4주 ± 3일마다 그러한 방문을 위해 TTUHSC에 올 의향이 있습니다.
- 25(OH) 비타민 D 값 < 30ng/ml
- 영어를 읽고 이해할 수 있는 과목
제외 기준:
- 연구 기간 동안 후속 조치를 취할 수 없거나 원하지 않는 피험자
- 매일 비타민 D 보충제를 섭취할 수 없거나 여러 번 채혈을 원하지 않는 피험자
- 복막 또는 혈액투석을 받고 있거나 기대 수명이 2년 미만인 피험자
- 사르코이드증 또는 고칼슘혈증과 관련된 질환이 있는 피험자
- 이전에 뇌혈관 질환 또는 기억력 문제가 있는 피험자
- 이전에 심근경색 또는 심방세동이 있거나 항응고제를 복용 중인 피험자
- 기억력 또는 인지 문제 또는 정신 건강을 위한 약물 치료 대상자
- Sphygamocor 및 Complior 테스트 프로토콜을 견딜 수 없는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 저용량 비타민 D-800 IU
중재에는 매일 제공되는 저용량 팔 - 800 IU가 포함됩니다.
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저용량 팔 - 매일 800 IU 투여
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ACTIVE_COMPARATOR: 고용량 비타민 D-5000 IU
중재에는 매일 제공되는 고용량 팔-5000 IU가 포함됩니다.
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고용량 arm-5000 IU 매일 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Complior 맥파 분석에서 제공하는 장비로 측정한 경동맥-대퇴 맥파 속도
기간: 일년
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초당 동맥 강성 미터 표시기
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일년
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24시간 혈압 보행 모니터링
기간: 일년
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Sphygmacor를 사용하여 mm Hg 결정에서 중앙 및 상완 혈압 사용
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일년
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심박수 변동성
기간: 일년
|
자세 변화를 사용하여 Sphygmacor를 사용하여 분당 심박수 변동성 평가
|
일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 설포라판 및 F2-이소프로스탄. 이소프로스테인은 가스 크로마토그래피 질량 분석기로 측정하고 설포라판은 LC-MS/MS 기술을 사용하여 측정합니다.
기간: 일년
|
산화 스트레스에 대한 마커 - 두 마커 모두 ng/ml 단위로 측정됩니다.
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pooja N Sethi, MD, Texas Tech University Health Sciences Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 16일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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