Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

D-vitamiini ja valtimoiden jäykkyys vanhuksilla

torstai 17. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Texas Tech University Health Sciences Center

D-vitamiinin puutteen hoito yhteisöasunnoissa iäkkäillä valtimoiden jäykkyyden parantamiseksi

Tutkijat tutkivat valtimoiden jäykkyyttä ja pulssin aaltomuotoanalyysiä. Rekrytoidaan henkilöitä, joilla on D-vitamiinin puutos. Satunnaistetussa kontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa tarkastellaan normaaliannoksen D3-vitamiinin (800 IU) vaikutuksia verrattuna suuremman annoksen D3-vitamiinin (5000 IU) päivittäiseen käyttöön. Jotta voitaisiin ymmärtää vaikutusmekanismeja, joilla D-vitamiini parantaa valtimoiden jäykkyyttä tutkijat käyttävät biomarkkereita. Oksidatiivinen ja tulehdusstressi mitataan plasman F2-isoprostaanien ja sulforafaanin tasoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet vaikuttavat suhteettoman paljon vanhuksiin. Nykyinen käytäntö kohdistuu verisuonisairauksiin, joissa on aggressiivinen lipidien alentaminen yhdistettynä brakiaaliseen verenpaineen säätelyyn, mutta se on saavuttanut vain vaatimattoman menestyksen. On tarpeen puuttua asiaan paljon aikaisemmassa vaiheessa. Lisääntynyt valtimon jäykkyys on subkliinisen verisuonisairauden merkki ja herkkä iskeemisen aivohalvauksen ennustaja vanhuksilla. D-vitamiinin puutos liittyy lisääntyneeseen verisuonisairauksien riskiin.

On kiireellisesti tarpeen tehdä hyvin kontrolloituja satunnaistettuja interventiotutkimuksia terveillä iäkkäillä henkilöillä, jotka osoittavat, että D-vitamiinitasot voivat parantaa verisuonten toimintaa terveillä vanhuksilla, joilla on D-vitamiinin puutos. Suuriannoksinen D-vitamiinikorvaus (5000 IU) on tarpeen systeemisen tulehduksen parantamiseksi, mikä voi edistää valtimoiden jäykkyyttä ja verisuonten ikääntymistä.

Oletuksena on, että päivittäinen 5 000 IU D3-vitamiini taanuttaa tai ainakin estää valtimon jäykkyyden etenemisen kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeudella arvioituna. Lisäksi tutkijat olettavat, että tämä parannus liittyy parantuneeseen oksidatiiviseen ja tulehdustilaan. Tutkijat mittaavat sulforafaanin ja plasman F2-isoprostaanin plasmamittauksia arvioidakseen antioksidanttisia mekanismeja, joilla D-vitamiini voi vaikuttaa valtimoiden jäykkyyteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 89 vuotta (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhteisössä asuvat aikuiset (Koehenkilöt), joiden ikä on 65–89 vuotta
  • Koehenkilöiden tulee olla liikkuvia, asua kotona ja pystyä huolehtimaan itsestään
  • Tutkittavien tulee pystyä ajamaan autoa itsenäisesti ja ilman apua
  • Koehenkilöt suostuvat koordinaattoreiden kotikäyntiin pillerimäärän arvioimiseksi tai ovat valmiita tulemaan TTUHSC:lle tällaiselle käynnille 4 viikon ± 3 päivän välein
  • 25(OH) D-vitamiiniarvo < 30 ng/ml
  • Aineet osaavat lukea ja ymmärtää englannin kieltä

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty tai eivät halua seurata seurantaa tutkimuksen ajan
  • Potilaat, jotka eivät voi ottaa päivittäistä D-vitamiinilisää tai jotka eivät halua ottaa useita verikokeita
  • Potilaat, jotka saavat peritoneaali- tai hemodialyysihoitoa tai joiden elinajanodote on alle 2 vuotta
  • Potilaat, joilla on sarkoidoosi tai hyperkalsemiaan liittyvät sairaudet
  • Potilaat, joilla on aiempi aivoverenkiertohäiriö tai muistiongelmia
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut sydäninfarkti tai eteisvärinä tai jotka käyttävät antikoagulantteja
  • Aiheet, jotka käyttävät muisti- tai kognitiivisten ongelmien tai mielenterveyden lääkkeitä
  • Koehenkilöt eivät voi sietää Sphygamocorin ja Compliorin testausprotokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Pieniannoksinen D-vitamiini - 800 IU
Interventioon sisältyy pieni annos - 800 IU päivittäin annettuna
Pieni annos - 800 IU päivittäin
ACTIVE_COMPARATOR: Suuri annos D-vitamiinia - 5000 IU
Interventioon sisältyy suuri annos - 5000 IU päivittäin annettuna
Suuri annos - 5000 IU päivittäin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus mitattuna Complior-pulssiaaltoanalyysin laitteistolla
Aikaikkuna: 1 vuosi
Valtimoiden jäykkyysmittarit sekunnissa
1 vuosi
24 tunnin verenpaineen seuranta avohoidossa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Keski- ja olkavarren verenpaineen käyttäminen mm Hg -määrityksessä Sphygmacorilla
1 vuosi
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Asennonmuutosten käyttäminen sykkeen vaihtelun arvioimiseen lyönteinä minuutissa Sphygmacorilla
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasma sulforafaani ja F2-isoprostaanit. Isoprostaanit mitataan kaasukromatografian massaspektrometrialla ja sulforafaani mitataan LC-MS/MS-tekniikoilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
Oksidatiivisen stressin merkit - molemmat markkerit mitataan ng/ml
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pooja N Sethi, MD, Texas Tech University Health Sciences Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 16. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 21. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-vitamiinin puutos

Kliiniset tutkimukset Pieni annos D3-vitamiinia

3
Tilaa