소아 환자의 폐출혈 치료를 위한 흡입당 트라넥삼산
폐출혈은 심각하고 생명을 위협할 수 있습니다. 소아에서 폐출혈의 원인으로는 호흡기 감염, 이물질, 기관지 확장증, 폐혈관 장애, 실질 폐질환, 수술 후 합병증 등이 있습니다. 폐출혈의 초기 관리에는 환자의 안정화, 기도 확보, 출혈의 원인을 억누르기 위한 높은 양의 호기말 압력 시작 및 혈액 제품의 충만이 포함됩니다. 환자가 안정화된 후 출혈에 대한 조사 및 추가 관리에는 기관지경 검사, 수술 또는 카테터 삽입이 포함됩니다. 기관지내 병변과 같은 출혈의 원인은 종종 기관지경 검사 및 혈관경련 및/또는 풍선 압전을 유도하기 위한 혈관활성 약물 또는 냉수 점적으로 식별 및 관리됩니다. 혈관 출혈은 외과적으로 결찰하거나 카테터 삽입을 통해 색전할 수 있습니다. 식별할 수 없는 출혈은 원위부 혈관 손상으로 발생하며 발견된 경우 출혈 혈관의 카테터 유도 색전술 시도, 보조 치료 및 응고병증이 있는 경우 교정으로 제한됩니다. 폐출혈의 병인이 다양하기 때문에 소아 폐출혈의 결과와 예후는 결정하기 어렵지만 사망률은 여전히 위험합니다.
트라넥삼산(TXA)은 라이신 유사체로서 플라스미노겐이 플라스민으로 전환되는 것과 피브린과의 상호작용을 차단하여 혈전 분해를 방지하여 출혈을 감소시킵니다. 미국 식품의약국(FDA)은 1986년 혈우병 출혈 환자의 치료를 위해 TXA의 정맥 주사 제제를 승인했으며 2009년 중증 월경과다증 환자를 위한 경구 제제를 승인했습니다. 2011년 세계보건기구는 TXA를 성인 외상 관련 출혈에 성공적으로 사용한 것을 기반으로 필수 약물로 등재했습니다. 연구는 다른 진단 중에서 선천성 심장 수술, 정형외과 시술, 신경외과 시술, 외상, 면역 혈소판 감소성 자반병, 비출혈, 절차를 복잡하게 만드는 출혈, 양측 폐 이식, 화학 요법 주사 및 골수 생검을 위해 어린이에게 TXA의 성공적인 오프라벨 사용을 보여줍니다. 및 절차. 소아 폐출혈에 대한 TXA 사용에 대한 데이터는 거의 없습니다. 낭포성 섬유증 관련 객혈이 있는 소아에서 TXA가 객혈을 조절하는 사례 보고서는 두 건뿐입니다. 체계적 검토는 객혈에 TXA를 사용하는 것이 출혈 기간의 상당한 감소와 관련이 있다고 결론지었습니다. 최근의 무작위 대조 시험에서 TXA가 객혈의 중증도를 감소시켰으며 다른 개입에 대한 다리 역할을 할 수 있음을 보여주었습니다.
강력한 항 섬유소 용해 특성과 상대적으로 낮은 부작용 프로파일은 TXA를 어린이의 오프 라벨 사용에 빌려 다른 진단에서 출혈을 줄입니다. 그러나 객혈에서 TXA의 일상적인 사용을 권장하기에는 충분한 연구와 데이터가 없습니다.
연구 개요
상세 설명
폐출혈은 심각하고 생명을 위협할 수 있습니다. 소아에서 폐출혈의 원인으로는 호흡기 감염, 이물질, 기관지 확장증, 폐혈관 장애, 실질 폐질환, 수술 후 합병증 등이 있습니다. 폐출혈의 초기 관리에는 환자의 안정화, 기도 확보, 출혈의 원인을 억누르기 위한 높은 양의 호기말 압력 시작 및 혈액 제품의 충만이 포함됩니다. 환자가 안정화된 후 출혈에 대한 조사 및 추가 관리에는 기관지경 검사, 수술 또는 카테터 삽입이 포함됩니다. 기관지내 병변과 같은 출혈의 원인은 종종 기관지경 검사 및 혈관경련 및/또는 풍선 압전을 유도하기 위한 혈관활성 약물 또는 냉수 점적으로 식별 및 관리됩니다. 혈관 출혈은 외과적으로 결찰하거나 카테터 삽입을 통해 색전할 수 있습니다. 식별할 수 없는 출혈은 원위부 혈관 손상으로 발생하며 발견된 경우 출혈 혈관의 카테터 유도 색전술 시도, 보조 치료 및 응고병증이 있는 경우 교정으로 제한됩니다. 폐출혈의 병인이 다양하기 때문에 소아 폐출혈의 결과와 예후는 결정하기 어렵지만 사망률은 여전히 위험합니다.
트라넥삼산(TXA)은 라이신 유사체로서 플라스미노겐이 플라스민으로 전환되는 것과 피브린과의 상호작용을 차단하여 혈전 분해를 방지하여 출혈을 감소시킵니다. 미국 식품의약국(FDA)은 1986년 혈우병 출혈 환자의 치료를 위해 TXA의 정맥 주사 제제를 승인했으며 2009년 중증 월경과다증 환자를 위한 경구 제제를 승인했습니다. 2011년 세계보건기구는 TXA를 성인 외상 관련 출혈에 성공적으로 사용한 것을 기반으로 필수 약물로 등재했습니다. 연구는 다른 진단 중에서 선천성 심장 수술, 정형외과 시술, 신경외과 시술, 외상, 면역 혈소판 감소성 자반병, 비출혈, 절차를 복잡하게 만드는 출혈, 양측 폐 이식, 화학 요법 주사 및 골수 생검을 위해 어린이에게 TXA의 성공적인 오프라벨 사용을 보여줍니다. 및 절차. 소아 폐출혈에 대한 TXA 사용에 대한 데이터는 거의 없습니다. 낭포성 섬유증 관련 객혈이 있는 소아에서 TXA가 객혈을 조절하는 사례 보고서는 두 건뿐입니다. 체계적 검토는 객혈에 TXA를 사용하는 것이 출혈 기간의 상당한 감소와 관련이 있다고 결론지었습니다. 최근의 무작위 대조 시험에서 TXA가 객혈의 중증도를 감소시켰으며 다른 개입에 대한 다리 역할을 할 수 있음을 보여주었습니다.
강력한 항 섬유소 용해 특성과 상대적으로 낮은 부작용 프로파일은 TXA를 어린이의 오프 라벨 사용에 빌려 다른 진단에서 출혈을 줄입니다. 그러나 객혈에서 TXA의 일상적인 사용을 권장하기에는 충분한 연구와 데이터가 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Texas Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- "tranexamic acid"를 검색하고 결과로 나온 환자를 EPIC 데이터베이스 내의 환자와 수동으로 비교합니다. "폐출혈" 또는 "객혈"로 확인된 환자가 분석에 포함될 것입니다.
제외 기준:
- 해당 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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폐출혈
Transexamic Acid 흡입으로 폐출혈 치료를 받은 환자
|
연령 조정 용량의 Transexamic acid 흡입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐출혈 해결
기간: 5 일
|
PH의 해상도
|
5 일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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폐출혈에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국
트라넥삼산에 대한 임상 시험
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London School of Hygiene and Tropical Medicine완전한
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Rush University Medical Center완전한
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King Edward Medical University초대로 등록
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Mongi Slim Hospital완전한
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University of Liege완전한
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Alejandro Reyes Sánchez완전한
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development모병
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Lawrence Charles HookeyQueen's University완전한