감사에 기반한 완화 치료 개입(IPBG)의 영향 (IPBG)
완화 의료 상황에서 감사 기반 개입이 환자와 간병인에게 미치는 영향: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
연구 배경 및 목적:
"타인 지향적인" 감정으로 정의되는 감사는 완화 치료에 대한 많은 관련 차원에 상당한 영향을 미치는 것으로 나타났습니다(예: 웰빙, 심리적 고통 및 관계의 질). 감사하는 마음의 향상에 초점을 맞춘 다양한 심리적 개입이 개발되고 평가되었지만 대부분 비임상 인구에서 결과로 관계 차원을 고려하지 않았습니다.
중재적 연구에서 관계 요소가 다루어지지 않았다는 사실은 여러 실험 및 비임상 연구가 감사와 사회적 소속감, 관계 헌신, 관계 만족도 또는 파트너 상호 유지 행동 사이의 연관성을 명확하게 보여주었기 때문에 더욱 놀라운 일입니다. . 이러한 결과는 완화 치료 환자에게 대인 관계(특히 가족)가 중요하기 때문에 완화 치료에 매우 유망한 것으로 보입니다. 관계 영역은 삶의 의미와 삶의 질 모두에 기여하는 주요 예측 변수를 나타냅니다. 우리는 완화 치료에서 이 개념을 고려하는 것이 환자와 그 가족 모두에게 도움이 될 수 있다고 가정합니다.
따라서 이 연구의 목적은 완화 치료 환경에서 감사에 기반한 개입이 삶의 질과 관계의 질을 높일 수 있는지 여부를 조사하는 것이 최종 목표인 무작위 통제 다기관 시험 전에 예비 연구를 수행하는 것입니다. 환자와 보호자의 심리적 고통과 부담을 줄여줍니다.
이 파일럿 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
(i) 프랑스어로 아직 사용할 수 없는 결과 측정의 교차 문화 번역 실현 (ii) 연구 설계의 타당성 확립 (iii) 감사 개념의 적절성과 감사 기반 개입 조사 완화 치료 컨텍스트, 그리고 마지막으로 (iv) 샘플 크기를 계산하기 위해 선택한 조치의 변화에 대한 민감도를 탐색합니다.
절차 및 조치:
양적 데이터는 검증된 설문지를 사용하여 기준선(T0) 및 개입 후(T1)에서 수집됩니다. 개입은 일주일 동안 지속됩니다. T1 후 5~10일 후에 참가자와의 반구조화된 인터뷰와 감사 편지의 내용에서 정성적 데이터를 수집하여 감사 개념의 표현과 개입에 대한 인식을 탐색합니다.
개입에는 다음 단계가 포함됩니다.
- 환자 및 간병인 모집: 각 모집 현장의 임상 팀(치료 의사 또는 전문 간호사)은 10명의 환자-간병인 dyad를 식별합니다. 그런 다음 연구 협력자가 정보 제공 및 동의를 담당합니다.
- T0에서 데이터 수집: 개입 전에 참여에 동의한 환자와 간병인은 연구 공동 작업자를 만나 정량적 설문지를 작성합니다.
- 중재 - 1주 기간: 중재는 환자와 간병인 모두에게 제안되며 "감사 편지"와 "감사 방문"의 두 단계로 구성됩니다. "감사 편지"는 참여자(환자 또는 보호자 중 적어도 한 명)가 서면 지시 사항을 바탕으로 편지를 통해 감사의 마음을 적는 것입니다. "감사 방문"은 편지 작성자가 (i) 편지를 수혜자에게 개인적으로 읽어주거나 (ii) 수혜자에게 수혜자에게 주고 그의 면전에서 읽도록 요청하는 감사 편지의 연장선으로 구성됩니다. 그의 부재.
- T1에서 데이터 수집: 개입 자체 후 5~10일 후 환자와 간병인은 연구 공동 작업자를 다시 만나 T0과 유사한 두 번째 정량적 평가에 참여합니다.
- 정성적 평가: T1 후 5~15일: 이 부분은 통찰적입니다. 질적 인터뷰 동안 다음과 같은 주제를 탐구할 것입니다: "감사"라는 용어의 의미; 감사의 경험; 개입 자체에 대한 그들의 경험; 개입의 장애물 및 촉진자; 개입이 자신과 관계에 미치는 영향.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Fribourg, 스위스, 1708
- Fribourg University hospital, Unité et Accueil de jour de soins palliatifs
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Vaud
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Blonay, Vaud, 스위스, 1807
- Rive-Neuve Foundation
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- Lausanne University hospital, Palliative and supportive care service
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
다음 포함 기준을 모두 충족하는 환자만 연구에 적합합니다.
- 연령 >18
- 진행성 질환
- 기대 수명 감소
- 완화 치료에 등록
- 이전 24시간 동안 환자를 담당하는 의사 또는 간호사가 평가한 안정적인 상태
- 환자가 서명한 동의서
- 각 환자에 대해 가까운 가족 또는 친구 간병인(아래 기준* 충족) 및 시험 참여를 수락한 사람(정보에 입각한 동의서 서명)
본 연구에서는 간병인을 "건강이나 자율성에 영향을 미치는 가족이나 친구를 돕기 위해 시간을 할애하는 사람"으로 정의하였다. 간병인은 비전문적이고 정기적인 방식으로 자신의 어려움에 처한 자신을 돕고 안전을 보장할 수 있는 존재와 지원을 보장합니다. 간병인은 친구, 가족 또는 이웃이 될 수 있습니다"(Vaud canton 정의). 이 정의는 완화 환자가 그의 간병인을 식별하는 기초가 될 것입니다.
다음 제외 기준 중 하나가 존재하면 환자가 제외됩니다.
- 사회적으로 완전히 고립된 사람, 가족이나 친구 간병인이 확인되지 않음
- 이 연구에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력에 영향을 미칠 중요한 인지 또는 정신 장애
- 심각한 의사소통 문제(외국어, 난청 등).
다음 포함 기준을 모두 충족하는 간병인만 연구에 참여할 수 있습니다.
- 연령 >18
- 완화 환자가 간병인으로 식별(위 참조)
- 간병인의 참여에 대한 환자의 사전 동의
다음 제외 기준 중 하나가 존재하면 간병인이 제외됩니다.
- 환자를 담당하는 임상 팀이 보고한 정보와 연구 공동 작업자의 개인적 평가를 기반으로 이 연구에 대한 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력에 영향을 미칠 정신과 및 인지 장애.
- 의사소통 문제(외국어, 난청 등).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감사 개입
개입은 환자와 간병인 모두에게 제안되며 "감사 편지"와 "감사 방문"의 두 단계로 구성됩니다.
"감사 편지"에서 개인은 서면 지시에 따라 편지를 통해 감사의 감정을 씁니다.
"감사 방문"은 편지 작성자가 (i) 편지를 수혜자에게 개인적으로 읽어주거나 (ii) 수혜자에게 수혜자에게 주고 그의 면전에서 읽도록 요청하는 감사 편지의 연장선으로 구성됩니다. 그의 부재.
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개입은 환자와 간병인 모두에게 제안되며 "감사 편지"와 "감사 방문"의 두 단계로 구성됩니다.
"감사 편지"에서 개인은 서면 지시에 따라 편지를 통해 감사의 감정을 씁니다.
"감사 방문"은 편지 작성자가 (i) 편지를 수혜자에게 개인적으로 읽어주거나 (ii) 수혜자에게 수혜자에게 주고 그의 면전에서 읽도록 요청하는 감사 편지의 연장선으로 구성됩니다. 그의 부재.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자와 간병인의 관계 품질 변화
기간: 기준선 약. 개입 전 5일; 개입 후 개입 약 10일 후
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완화 환자와 그/그녀의 간병인 사이의 관계의 질은 커플 만족도 지수(CSI-4; "총 점수" 범위는 0에서 21까지, 점수가 높을수록 더 나은 관계의 질을 나타냄)로 측정됩니다.
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기준선 약. 개입 전 5일; 개입 후 개입 약 10일 후
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환자와 간병인의 관계 품질 변화
기간: 기준선 약. 개입 전 5일; 개입 후 개입 약 10일 후
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완화 환자와 그/그녀의 간병인 사이의 관계의 질은 또한 PNRQ; 0에서 48까지의 "긍정적 하위 척도" 범위와 0에서 48까지의 "부정적 하위 척도" 범위로 측정됩니다. 더 높은 관계 품질을 나타내는 점수).
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기준선 약. 개입 전 5일; 개입 후 개입 약 10일 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 주관적 삶의 질 변화
기간: 기준선 약. 개입 전 5일; 개입 후 개입 약 10일 후
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삶의 질은 McGill 삶의 질 척도 개정 버전(MQOL-R; 모든 하위 척도 범위는 0에서 10까지임: "전반적인 삶의 질", "신체적", "심리적", "실존적", "관계"로 측정됩니다. ", "총점", 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냄)
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기준선 약. 개입 전 5일; 개입 후 개입 약 10일 후
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간병인의 주관적 삶의 질 변화
기간: 기준선 약. 개입 전 5일; 개입 후 개입 약 10일 후
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삶의 질은 생명을 위협하는 질병의 삶의 질 - 가족 간병인 버전 2(QOLLTI-F V2; 모든 하위 척도 범위는 0~10: "전반적인 삶의 질", "환경", "환자 상태"로 측정됩니다. ", "자신의 상태", "전망", "치료의 질", "인간관계", "경제적 걱정", "총점"으로 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 의미)
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기준선 약. 개입 전 5일; 개입 후 개입 약 10일 후
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환자의 심리적 고통 변화
기간: 기준선 약. 개입 전 5일; 개입 후 개입 약 10일 후
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심리적 고통은 병원 불안 및 우울 척도(HADS; "총 점수" 범위 0~42, "불안 하위 척도" 0~21, "우울 하위 척도" 0~21로 측정되며 점수가 높을수록 고통이 높음을 나타냅니다. )
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기준선 약. 개입 전 5일; 개입 후 개입 약 10일 후
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간병인의 심리적 고통 변화
기간: 기준선 약. 개입 전 5일; 개입 후 개입 약 10일 후
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심리적 고통은 Brief Symptom Inventory 18(BSI 18; "총점" 범위 0~72, "신체 하위척도" 범위 0~24, "우울 하위척도" 범위 0~24, "불안 하위척도" 0에서 12까지, "공황 하위 척도"는 0에서 12까지, 점수가 높을수록 고통이 높음을 나타냅니다.
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기준선 약. 개입 전 5일; 개입 후 개입 약 10일 후
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환자 부담의 변화
기간: 기준선 약. 개입 전 5일; 개입 후 개입 약 10일 후
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부담은 Self Perceived Burden Scale(SPBS, "총 점수" 범위는 10에서 50까지, 점수가 높을수록 부담이 높음)으로 측정됩니다.
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기준선 약. 개입 전 5일; 개입 후 개입 약 10일 후
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간병인의 부담 변화
기간: 기준선 약. 개입 전 5일; 개입 후 개입 약 10일 후
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부담은 가족 간병인을 위한 부담 척도(BSFC-s, 0에서 30까지의 "총 점수", 점수가 높을수록 부담이 높음)의 10개 항목 짧은 버전으로 측정됩니다.
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기준선 약. 개입 전 5일; 개입 후 개입 약 10일 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mathieu Bernard, Palliative and Supportive care service of the Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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