Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkung einer Dankbarkeitsbasierten Intervention in der Palliativversorgung (IPBG) (IPBG)

17. Dezember 2020 aktualisiert von: Mathieu BERNARD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Auswirkungen einer auf Dankbarkeit basierenden Intervention auf Patienten und Betreuer in einem Palliativversorgungskontext: eine Pilotstudie

Dies ist eine Pilotstudie, bestehend aus gemischten Methoden, Pre-Post-Evaluierung einer Dankbarkeitsintervention (Dankesbrief und Besuch) bei Palliativpatienten und ihren Betreuern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studienhintergrund und Ziele:

Dankbarkeit, definiert als eine „andersorientierte“ Emotion, hat nachweislich einen signifikanten Einfluss auf viele relevante Dimensionen für die Palliativversorgung (z. Wohlbefinden, psychische Belastungen und die Qualität von Beziehungen). Verschiedene psychologische Interventionen, die sich auf die Verbesserung des Gefühls der Dankbarkeit konzentrierten, wurden entwickelt und bewertet, jedoch hauptsächlich in nicht-klinischen Populationen und nie unter Berücksichtigung der Beziehungsdimension als Ergebnis.

Die Tatsache, dass die Beziehungskomponente nie in interventionellen Studien thematisiert wurde, ist umso überraschender, als mehrere experimentelle und nicht-klinische Studien eindeutig einen Zusammenhang zwischen Dankbarkeit und Gefühl sozialer Zugehörigkeit, Beziehungsbindung, Beziehungszufriedenheit oder partnerschaftlichem Beibehaltungsverhalten gezeigt haben . Diese Ergebnisse erscheinen für die Palliativversorgung sehr vielversprechend, da zwischenmenschliche (und insbesondere familiäre) Beziehungen für Palliativpatienten von entscheidender Bedeutung sind: Die Beziehungssphäre stellt einen wichtigen Prädiktor dar, der sowohl zu ihrem Lebenssinn als auch zu ihrer Lebensqualität beiträgt. Wir gehen davon aus, dass die Berücksichtigung dieses Konzepts in der Palliativversorgung sowohl den Patienten als auch ihren Angehörigen zugute kommen könnte.

Ziel dieser Forschung ist es daher, eine Pilotstudie vor einer möglichen randomisierten kontrollierten multizentrischen Studie durchzuführen, deren endgültiges Ziel es sein wird zu untersuchen, ob eine dankbarkeitsbasierte Intervention in einem Palliativversorgungssetting die Lebensqualität und die Qualität der Beziehung verbessern kann von Patienten und ihren Bezugspersonen und verringern ihre psychische Belastung und Belastung.

Die spezifischen Ziele dieser Pilotstudie sind:

(i) um eine interkulturelle Übersetzung von Ergebnismessungen zu realisieren, die noch nicht auf Französisch verfügbar sind (ii) um die Machbarkeit des Studiendesigns festzustellen (iii) um die Angemessenheit des Dankbarkeitskonzepts und der auf Dankbarkeit basierenden Intervention in der zu untersuchen Palliativversorgungskontext und schließlich (iv) die Untersuchung der Veränderungsempfindlichkeit unserer ausgewählten Maßnahmen, um eine Stichprobengröße zu berechnen.

Vorgehen und Maßnahmen:

Quantitative Daten werden zu Studienbeginn (T0) und nach der Intervention (T1) mit validierten Fragebögen erhoben. Der Eingriff dauert eine Woche. Fünf bis zehn Tage nach T1 werden qualitative Daten aus halbstrukturierten Interviews mit den Teilnehmern und aus dem Inhalt der Dankbarkeitsbriefe erhoben, um ihre Darstellungen des Dankbarkeitskonzepts und ihre Wahrnehmung der Intervention zu untersuchen.

Der Eingriff umfasst folgende Schritte:

  1. Rekrutierung von Patienten und Pflegekräften: Das klinische Team (behandelnder Arzt oder Krankenschwester in fortgeschrittener Praxis) an jedem Rekrutierungsort wird 10 Patienten-Pflegekräfte-Dyaden identifizieren. Ein Forschungsmitarbeiter ist dann dafür verantwortlich, Informationen zu geben und die Zustimmung einzuholen
  2. Datenerhebung bei T0: Vor der Intervention treffen sich Patienten und ihre Betreuer, die der Teilnahme zugestimmt haben, mit dem Forschungsmitarbeiter, um quantitative Fragebögen auszufüllen.
  3. Intervention – Dauer 1 Woche: Die Intervention wird sowohl dem Patienten als auch der Pflegekraft vorgeschlagen und besteht aus zwei Schritten: dem „Danksagungsschreiben“ und dem „Dankbarkeitsbesuch“. Im „Dankbarkeitsbrief“ schreibt der Teilnehmer (mindestens einer der Patienten oder der Betreuer) auf der Grundlage einer schriftlichen Anweisung in einem Brief über seine Gefühle der Dankbarkeit. Der "Dankbarkeitsbesuch" besteht aus einer Erweiterung des Dankschreibens, bei der der Verfasser des Briefes (i) den Brief dem Wohltäter entweder persönlich vorliest oder (ii) ihn ihm übergibt und ihn bittet, ihn in seiner Gegenwart oder später zu lesen seine Abwesenheit.
  4. Datenerfassung bei T1: 5 bis 10 Tage nach dem eigentlichen Eingriff treffen sich der Patient und die Pflegekraft erneut mit dem Forschungsmitarbeiter, um an einer zweiten quantitativen Bewertung ähnlich wie bei T0 teilzunehmen.
  5. Qualitative Beurteilung: 5 bis 15 Tage nach T1: Dieser Teil ist fakultativ. Während der qualitativen Interviews werden die folgenden Themen untersucht: ihre Bedeutung des Begriffs "Dankbarkeit"; Erfahrungen der Dankbarkeit; ihre Erfahrung mit der Intervention selbst; Hindernisse und Begünstiger der Intervention; die Auswirkungen der Intervention für sich selbst und für ihre Beziehung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Fribourg, Schweiz, 1708
        • Fribourg University hospital, Unité et Accueil de jour de soins palliatifs
    • Vaud
      • Blonay, Vaud, Schweiz, 1807
        • Rive-Neuve Foundation
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, 1011
        • Lausanne University hospital, Palliative and supportive care service

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Nur Patienten, die alle der folgenden Einschlusskriterien erfüllen, kommen für die Studie in Frage:

  • Alter >18
  • progressive Krankheit
  • reduzierte Lebenserwartung
  • Aufnahme in die Palliativversorgung
  • stabiler Zustand für die vorangegangenen 24 Stunden, beurteilt durch den behandelnden Arzt oder die Pflegekraft des Patienten
  • Einverständniserklärung vom Patienten unterschrieben
  • Für jeden Patienten die Identifizierung einer engen Familien- oder Freundespflegeperson (die die nachstehenden Kriterien erfüllt*) und die bereit ist, an der Studie teilzunehmen (durch Unterzeichnung einer Einverständniserklärung)

In dieser Forschung wird eine Pflegekraft definiert als „eine Person, die sich Zeit nimmt, um einem Familienmitglied oder einem Freund zu helfen, der in seiner Gesundheit oder Autonomie betroffen ist. Die Pflegekraft stellt auf nicht professionelle und regelmäßige Weise eine Anwesenheit und Unterstützung sicher, um ihr/ihm in seinen Schwierigkeiten zu helfen und ihre/seine Sicherheit zu gewährleisten. Die Bezugsperson kann ein Freund, ein Familienmitglied oder ein Nachbar sein“ (Definition des Kantons Waadt). Diese Definition ist die Grundlage für den Palliativpatienten, um seine Bezugsperson zu identifizieren.

Das Vorliegen eines der folgenden Ausschlusskriterien führt zum Ausschluss des Patienten:

  • Person vollständig sozial isoliert, keine familiäre oder befreundete Bezugsperson identifiziert
  • Signifikante kognitive oder psychiatrische Störungen, die die Fähigkeit beeinträchtigen würden, eine informierte Zustimmung zu dieser Forschung zu geben
  • Schwere Kommunikationsprobleme (Fremdsprache, Taubheit usw.).

Für die Studie kommen nur Pflegekräfte in Frage, die alle folgenden Einschlusskriterien erfüllen:

  • Alter >18
  • Vom Palliativpatienten als Pflegeperson identifiziert (siehe oben)
  • vorherige Zustimmung des Patienten zur Teilnahme der Pflegekraft

Das Vorliegen eines der folgenden Ausschlusskriterien führt zum Ausschluss der Betreuungspersonen:

  • Psychiatrische und kognitive Störungen, die die Fähigkeit beeinträchtigen würden, auf der Grundlage der vom für den Patienten zuständigen klinischen Team gemeldeten Informationen und der persönlichen Bewertung des Forschungsmitarbeiters eine informierte Zustimmung zu dieser Forschung zu geben.
  • Kommunikationsprobleme (Fremdsprache, Gehörlosigkeit etc.).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Dankbarkeit Intervention
Die Intervention wird sowohl dem Patienten als auch der Pflegekraft vorgeschlagen und besteht aus zwei Schritten: dem „Danksagungsschreiben“ und dem „Dankbarkeitsbesuch“. Im „Dankbarkeitsbrief“ schreibt der Einzelne aufgrund einer schriftlichen Anweisung in einem Brief über seine Gefühle der Dankbarkeit. Der "Dankbarkeitsbesuch" besteht aus einer Erweiterung des Dankschreibens, bei der der Verfasser des Briefes (i) den Brief dem Wohltäter entweder persönlich vorliest oder (ii) ihn ihm übergibt und ihn bittet, ihn in seiner Gegenwart oder später zu lesen seine Abwesenheit.
Die Intervention wird sowohl dem Patienten als auch der Pflegekraft vorgeschlagen und besteht aus zwei Schritten: dem „Danksagungsschreiben“ und dem „Dankbarkeitsbesuch“. Im „Dankbarkeitsbrief“ schreibt der Einzelne aufgrund einer schriftlichen Anweisung in einem Brief über seine Gefühle der Dankbarkeit. Der "Dankbarkeitsbesuch" besteht aus einer Erweiterung des Dankschreibens, bei der der Verfasser des Briefes (i) den Brief dem Wohltäter entweder persönlich vorliest oder (ii) ihn ihm übergibt und ihn bittet, ihn in seiner Gegenwart oder später zu lesen seine Abwesenheit.
Andere Namen:
  • Dankesschreiben
  • Besuch aus Dankbarkeit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Beziehungsqualität zwischen Patienten und Pflegekräften
Zeitfenster: Grundlinie ca. 5 Tage vor dem Eingriff; nach dem Eingriff ca. 10 Tage nach dem Eingriff
Die Qualität der Beziehung zwischen dem Palliativpatienten und seiner Bezugsperson wird mit dem Couple Satisfaction Index (CSI-4; „Total Score“ Bereich von 0 bis 21, höhere Werte weisen auf eine bessere Beziehungsqualität hin) gemessen.
Grundlinie ca. 5 Tage vor dem Eingriff; nach dem Eingriff ca. 10 Tage nach dem Eingriff
Veränderung der Beziehungsqualität zwischen Patienten und Pflegekräften
Zeitfenster: Grundlinie ca. 5 Tage vor dem Eingriff; nach dem Eingriff ca. 10 Tage nach dem Eingriff
Die Qualität der Beziehung zwischen dem Palliativpatienten und seiner Bezugsperson wird auch mit der Positiv-Negativ-Beziehungsqualitätsskala (PNRQ) gemessen; „positive Subscale“ reicht von 0 bis 48 und „negative Subscale“ reicht von 0 bis 48, mit höheren Werten Werte, die eine höhere Beziehungsqualität anzeigen).
Grundlinie ca. 5 Tage vor dem Eingriff; nach dem Eingriff ca. 10 Tage nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der subjektiven Lebensqualität der Patienten
Zeitfenster: Grundlinie ca. 5 Tage vor dem Eingriff; nach dem Eingriff ca. 10 Tage nach dem Eingriff
Die Lebensqualität wird mit der McGill Quality of Life scale Revised version (MQOL-R) gemessen; alle Subskalen reichen von 0 bis 10: „global quality of life“, „physical“, „psychological“, „existential“, „relationships“. “ und „Gesamtpunktzahl“, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Lebensqualität anzeigen)
Grundlinie ca. 5 Tage vor dem Eingriff; nach dem Eingriff ca. 10 Tage nach dem Eingriff
Veränderung der subjektiven Lebensqualität pflegender Angehöriger
Zeitfenster: Grundlinie ca. 5 Tage vor dem Eingriff; nach dem Eingriff ca. 10 Tage nach dem Eingriff
Die Lebensqualität wird mit dem Quality of Life in Life-Threatening Illness – Family Carer Version 2 (QOLLTI-F V2) gemessen; alle Subskalen reichen von 0 bis 10: „globale Lebensqualität“, „Umwelt“, „Zustand des Patienten“. ", "eigener Zustand", "Perspektiven", "Versorgungsqualität", "Beziehungen", "finanzielle Sorgen" und "Gesamtscore", wobei höhere Werte eine höhere Lebensqualität bedeuten)
Grundlinie ca. 5 Tage vor dem Eingriff; nach dem Eingriff ca. 10 Tage nach dem Eingriff
Veränderung der psychischen Belastung für Patienten
Zeitfenster: Grundlinie ca. 5 Tage vor dem Eingriff; nach dem Eingriff ca. 10 Tage nach dem Eingriff
Psychische Belastung wird mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS; „Total Score“-Bereich von 0 bis 42; „Angst-Subskala“ von 0 bis 21 und „Depressions-Subskala“ von 0 bis 21 gemessen, wobei höhere Werte eine höhere Belastung anzeigen )
Grundlinie ca. 5 Tage vor dem Eingriff; nach dem Eingriff ca. 10 Tage nach dem Eingriff
Veränderung der psychischen Belastung für pflegende Angehörige
Zeitfenster: Grundlinie ca. 5 Tage vor dem Eingriff; nach dem Eingriff ca. 10 Tage nach dem Eingriff
Psychische Belastungen werden mit dem Brief Symptom Inventory 18 (BSI 18; „Total Score“ Bereich von 0 bis 72, „somatische Subskala“ Bereich von 0 bis 24, „Depression Subscale“ Bereich von 0 bis 24, „Angst Subscale“ aus gemessen 0 bis 12 und „Panik-Subskala“ von 0 bis 12, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Belastung anzeigen).
Grundlinie ca. 5 Tage vor dem Eingriff; nach dem Eingriff ca. 10 Tage nach dem Eingriff
Änderung der Belastung für Patienten
Zeitfenster: Grundlinie ca. 5 Tage vor dem Eingriff; nach dem Eingriff ca. 10 Tage nach dem Eingriff
Die Belastung wird mit der selbst wahrgenommenen Belastungsskala (SPBS, "Gesamtpunktzahl" Bereich von 10 bis 50, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Belastung anzeigen) gemessen.
Grundlinie ca. 5 Tage vor dem Eingriff; nach dem Eingriff ca. 10 Tage nach dem Eingriff
Änderung der Belastung für pflegende Angehörige
Zeitfenster: Grundlinie ca. 5 Tage vor dem Eingriff; nach dem Eingriff ca. 10 Tage nach dem Eingriff
Die Belastung wird mit der 10-Punkte-Kurzversion der Belastungsskala für pflegende Angehörige (BSFC-s, „Gesamtpunktzahl“ von 0 bis 30, wobei eine höhere Punktzahl eine höhere Belastung anzeigt) gemessen.
Grundlinie ca. 5 Tage vor dem Eingriff; nach dem Eingriff ca. 10 Tage nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mathieu Bernard, Palliative and Supportive care service of the Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

27. November 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

8. Oktober 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

8. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IPBG2018-2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Bis jetzt unentschlossen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Palliativpflege

Klinische Studien zur Dankbarkeit Intervention

3
Abonnieren