HIV-1 감염자의 신체 구성, 뼈 건강 및 호르몬 상태 (BONBO)
치료 경험이 없는 HIV-1 감염자에서 인테그라제 억제제 기반 항레트로바이러스 요법 개시 후 체성분, 뼈 건강 및 호르몬 상태에 대한 전향적 평가
HIV에 걸린 사람들의 생존율이 향상되어 심혈관, 신장, 뼈 및 내분비 병리와 같은 다른 합병증의 발생이 증가했습니다.
골밀도, 체성분 및 호르몬 값의 cART 관련 변화에 대해 현재 사용할 수 있는 데이터는 단기적이고 주로 이전 치료 지침에 따라 cART를 시작한 환자에서 파생됩니다. 현재 지침에서는 조기 cART 시작을 권장하고 PI 기반 요법의 사용 빈도가 낮아짐에 따라 뼈 건강, 체성분 측정 및 내분비 상태에 유리한 결과가 예상될 수 있습니다.
따라서 이 연구는 현재 치료 시대에 INSTI 기반 cART 요법이 1차 요법으로 시작된 HIV 감염 환자의 골밀도, 체성분 및 내분비 상태의 변화를 전향적으로 문서화할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 cART 시작 시 포함됩니다. 이 연구에 대한 후속 조치는 일상적인 후속 상담에 적합하도록 계획되었으며 의료 체성분 측정, 휴식 에너지 소비 측정, 아킬레스 뼈 초음파계 및 DXA 스캔과 같은 일부 추가 실험 조사를 포함합니다. 연구를 위한 표준 분석 및 일부 추가 분석을 포함하여 표준 혈액 및 소변 샘플을 채취합니다.
신체 활동은 팔찌 장치를 사용하여 연속 5일 동안 모니터링되며 환자는 표준화된 식단 일정을 사용하여 음식 섭취량을 기록하도록 요청받습니다.
총 후속 조치 시간은 144주이며 총 12회의 방문이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Jette, 벨기에, 1090
- UZ Brussel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 문서화되고 확인된 HIV-1 감염
- 만 18세 이상
- 직업적 또는 비직업적 노출 후 예방의 맥락에서 또는 모자간 전염 예방의 맥락에서 항레트로바이러스제를 복용하지 않는 한 항레트로바이러스제 치료에 순진하지 않음
- 서면 동의서에 서명할 의지
제외 기준:
- 임신과 모유 수유
- '응급진료패키지'로 진료받는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 BMD의 변화 평가
기간: 144주 추적
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144주 추적
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기준선에서 몸통 지방의 변화 평가
기간: 144주 추적
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144주 추적
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무증상 및 임상적 갑상선기능저하증의 발병률 결정
기간: 후속 조치 후 144주 이내
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후속 조치 후 144주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아킬레스골 초음파계(선별 도구)와 엉덩이 및 척추 DXA 스캔(골드 스탠다드)으로 얻은 T-점수 간의 상관관계
기간: 144주 추적
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144주 추적
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체성분 변화와 내분비 수치의 상관관계
기간: 144주 추적
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144주 추적
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부가가치세와 체지방의 변화와 허리둘레의 변화와의 상관관계
기간: 144주 추적
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144주 추적
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휴식 에너지 소비와 관련된 신체 구성의 변화에 대한 설명
기간: 144주 추적
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144주 추적
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sabine D Allard, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UZB BONBO
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HIV-1에 대한 임상 시험
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Thomas Aagaard RasmussenAarhus University Hospital; The Alfred; Germans Trias i Pujol Hospital; Walter and Eliza Hall...모병
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University of North Carolina, Chapel Hill아직 모집하지 않음
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Craig Cohen, MD, MPHNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Duke University; Osel, Inc.; DFNet Research Inc...모병
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Fundación HuéspedViiV Healthcare아직 모집하지 않음
-
Fundación HuéspedMSD Pharmaceuticals LLC; Fundacion IDEAA아직 모집하지 않음
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Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...아직 모집하지 않음
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Federal University of São PauloGilead Sciences완전한
DXA 스캔에 대한 임상 시험
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Sheffield Children's NHS Foundation TrustUniversity of Sheffield완전한
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University Hospitals of North Midlands NHS Trust완전한
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I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio모병
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Mayo ClinicIntroMedic Co., Ltd.완전한
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Changping LaboratoryFirst Affiliated Hospital of Fujian Medical University모병
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Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDMS Apelem모집하지 않고 적극적으로