Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehon koostumus, luuston terveys ja hormonaalinen tila HIV-1-tartunnan saaneilla henkilöillä (BONBO)

perjantai 12. lokakuuta 2018 päivittänyt: Universitair Ziekenhuis Brussel

Kehon koostumuksen, luuston terveyden ja hormonaalisen tilan tuleva arviointi integraasi-inhibiittoripohjaisen antiretroviraalisen hoidon aloittamisen jälkeen HIV-1-tartunnan saaneilla henkilöillä

HIV-tartunnan saaneiden ihmisten eloonjäämisen paraneminen on johtanut muiden samanaikaisten sairauksien, kuten sydän- ja verisuonisairauksien, munuaisten, luuston ja hormonaalisten sairauksien lisääntymiseen.

Tällä hetkellä saatavilla olevat tiedot CART:iin liittyvistä luun mineraalitiheyden, kehon koostumuksen ja hormonaalisten arvojen muutoksista ovat lyhytaikaisia ​​ja peräisin pääasiassa potilailta, jotka aloittavat CART:n aikaisempien hoitosuositusten mukaisesti. Koska nykyiset ohjeet suosittelevat varhaisempaa CART-aloitusta ja PI-pohjaisia ​​hoito-ohjelmia käytetään yhä harvemmin, luuston terveyteen, kehon koostumukseen ja endokriiniseen tilaan voidaan odottaa suotuisia tuloksia.

Tästä syystä tämä tutkimus dokumentoi ennakoivasti muutoksia luun mineraalitiheydessä, kehon koostumuksessa ja hormonaalisessa tilassa HIV-tartunnan saaneilla potilailla, joille nykyisellä hoitokaudella INSTI-pohjainen CART-hoito aloitetaan ensimmäisenä hoito-ohjelmana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat otetaan mukaan CART-hoitoa aloitettaessa. Tämän tutkimuksen seuranta on suunniteltu sopimaan rutiininomaisiin seurantaneuvotteluihin, ja se sisältää joitain ylimääräisiä kokeellisia tutkimuksia, kuten lääketieteellisen kehon koostumuksen mittaukset, lepoenergian kulutuksen mittaukset, akillesluun ultrasonometri ja DXA-skannaukset. Otetaan normaalit veri- ja virtsanäytteet, mukaan lukien standardianalyysit ja joitain lisäanalyysejä tutkimukseen.

Fyysistä aktiivisuutta seurataan 5 peräkkäisenä päivänä rannekorulaitteella, kun taas potilaita pyydetään kirjaamaan ruokansa standardoidun ruokavalion mukaisesti.

Kokonaisseuranta-aika on 144 viikkoa ja sisältää yhteensä 12 käyntiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Jette, Belgia, 1090
        • UZ Brussel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HIV-1-tartunnan saaneet vähintään 18-vuotiaat potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet antiretroviraalista hoitoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dokumentoitu ja vahvistettu HIV-1-infektio
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Naiivi antiretroviraaliseen hoitoon, ellei antiretroviraalisia lääkkeitä ole otettu ammatillisessa tai ei-ammatillisessa altistuksen jälkeisessä profylaksiassa tai äidistä lapselle tapahtuvan tartunnan estämiseksi
  • Halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus ja imetys
  • Potilaat, jotka saavat lääketieteellistä hoitoa "hätähoitopaketin" kautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
BMD:n muutosten arviointi lähtötasosta
Aikaikkuna: 144 viikkoa seurantaa
144 viikkoa seurantaa
Vartalon rasvan muutosten arviointi lähtötasosta
Aikaikkuna: 144 viikkoa seurantaa
144 viikkoa seurantaa
Subkliinisen ja kliinisen kilpirauhasen vajaatoiminnan esiintyvyyden määrittäminen
Aikaikkuna: 144 viikon kuluessa seurannasta
144 viikon kuluessa seurannasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korrelaatio Achilles-luun ultrasonometrillä (seulontatyökalu) saatujen T-pisteiden ja lonkan ja selkärangan DXA-skannauksen (kultastandardi) välillä
Aikaikkuna: 144 viikkoa seurantaa
144 viikkoa seurantaa
Kehon koostumuksen muutosten ja endokriinisten arvojen väliset korrelaatiot
Aikaikkuna: 144 viikkoa seurantaa
144 viikkoa seurantaa
ALV:n ja vartalon rasvan muutosten sekä vyötärön ympärysmitan muutosten välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 144 viikkoa seurantaa
144 viikkoa seurantaa
Kuvaus kehon koostumuksen muutoksista suhteessa lepoenergian kulutukseen
Aikaikkuna: 144 viikkoa seurantaa
144 viikkoa seurantaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitair Ziekenhuis Brussel

Tutkijat

  • Päätutkija: Sabine D Allard, PhD, Universitair Ziekenhuis Brussel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UZB BONBO

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-1

Kliiniset tutkimukset DXA-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa