OPCABG에서 비접촉 수확기법의 임상적 효과
2020년 7월 6일 업데이트: Zheng Ju-bing, Beijing Anzhen Hospital
오프펌프 관상동맥우회술에서 노터치 정맥 채취술의 임상적 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구는 오프펌프 관상동맥우회로 이식술(OPCABG)에서 새로운 복재정맥 채취기법인 "노터치(No-touch)"의 임상적 효과를 기존 기술과 비교하여 알아보는 것을 목적으로 한다.
이식편의 3개월 개통성을 평가하기 위해 CTA를 채택하여 노터치 기술을 사용하여 수확한 정맥과 기존의 개방 기술을 사용하는 복재 정맥을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
관상 동맥 질환(CAD)은 전 세계적으로 널리 퍼진 건강 문제입니다. 죽상동맥경화증은 염증성 질환이며 내피 기능 장애는 염증 반응을 일으키는 주요 요인 중 하나임이 입증되었습니다. 축적된 연구에 따르면 내피 항상성은 죽상동맥경화증 발병에 중요한 역할을 합니다.
관상동맥우회술(CABG)은 3혈관 또는 좌주관상동맥질환의 표준 치료법이며 장기적인 이점이 분명합니다. 복재정맥은 CABG에서 가장 흔한 이식편이지만 장기 개통율은 1년에 50% 정도에 불과해 정맥 이식편의 장기 효능을 개선할 수 있는 방안을 찾는 것이 시급하다.
기존의 수확법은 혈관주위 조직을 절개하고 생리식염수를 주입하여 누출 여부를 확인하는 방식으로 정맥의 내피세포에 손상을 주어 염증반응을 일으킨다. 노터치 기술은 비외상적이고 확장되지 않은 수확 기술입니다. 기준에 따라 환자를 재래식과 노터치 두 그룹으로 무작위 배정하고, 정맥을 순차적인 문합에 사용하고, CTA에서 평가한 3개월 개통률을 비교하여 임상 결과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 두 가지 다른 정맥 수확 기술.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ju-bing Zheng, M.D.
- 전화번호: 86-13683113119
- 이메일: zhengjubing@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Kui Zhang, M.D.
- 전화번호: 86-15001178663
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100029
- 모병
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
-
연락하다:
- Ju-bing Zheng, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중국 북부에서 온 환자
- 최초의 격리된 오프 펌프 관상 동맥 우회 이식편
- 심초음파는 박출률이 35% 이상임을 보여줍니다.
- 복재 정맥의 직경 ≥ 2mm
- 정맥 이식편은 순차적 문합에 사용되며 문합 부위 ≥2
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 긴급한 수술이 필요한 환자
- 중증 신부전(크레아티닌 >200 umol/L)
- 방사선 조영제에 알레르기
- 정맥은 격리된 문합에 사용됩니다.
- 악성 종양 또는 기타 심각한 전신 상태와 결합
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 전통적인
정맥을 수확할 때 혈관주위 조직을 벗겨내고 식염수를 사용하여 정맥을 팽창시켜 누출을 확인합니다.
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긴 절개를 사용하여 정맥을 노출시키고 혈관주위 조직을 가위로 조심스럽게 해부하여 누출을 확인하고 식염수를 주입하여 정맥을 팽창시킵니다.
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실험적: 건들지 말것
정맥은 주파수 일렉트로톰에 의해 수확되고 혈관주위 조직은 보존되며 정맥은 확장되지 않습니다.
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정맥은 저주파 일렉트로톰에 의해 수확될 것이고, 약 5mm 주변 조직은 정맥으로 보존될 것이고, 팽창을 피해야 하며, 정맥은 문합될 때까지 절단되지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥 이식편의 단기 개통률
기간: 수술 후 3개월
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정맥 이식편의 개통성은 CTA에 의해 평가되고 CT 부서의 의사는 가려지며 최소 2명의 의사가 결론을 제공합니다.
결과가 논란의 여지가 있는 경우 세 번째 의사가 이미지를 검토하고 또 다른 결론을 제공하도록 요청받으며 개통 여부는 모든 결과에 따라 평가됩니다.
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정맥 이식편의 장기 개통률
기간: 수술 후 12개월
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개통성은 단기 개통성과 동일하게 CTA에 의해 평가됩니다.
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수술 후 12개월
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주요 심장 및 뇌혈관 부작용(MACCE) 발생률
기간: 수술 후 3개월 및 12개월
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모든 원인에 의한 사망, 심근 경색, 뇌졸중, 반복 혈관 재생
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수술 후 3개월 및 12개월
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CCS 등급
기간: 수술 후 3개월 및 12개월
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협심증 wii의 등급은 Canadian Cardiovascular Society 표준에 따라 평가됩니다.
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수술 후 3개월 및 12개월
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아래 다리 절개의 치유
기간: 수술 후 3개월 및 12개월
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절개 부위의 치유는 1차 치유로 나뉩니다. 적은 조직 결함, 깨끗한 상처 가장자리, 감염 없음, 접착 또는 봉합으로 단단한 상처를 만듭니다. 치유 지연, 이는 상처가 1개월 이내에 닫히지 않음을 의미합니다. 감염, 3개월 후에도 상처가 닫히지 않거나 절개 부위에 괴사 조직이 보입니다.
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수술 후 3개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ju-bing Zheng, M.D., Beijing Anzhen Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 21일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 8일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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