월경불순과 안드로겐과다증 조절에 있어 메트포르민과 피오글리타존의 비교 (mprmih)
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적, 무작위, 오픈 라벨, 다기관 연구입니다. 다우병원 카라치맘지병원 산부인과 외래에서 진행됩니다.
공부기간은 6개월로 하겠습니다. 다낭성 난소 증후군 PCOS는 가임기 여성의 4-7%에서 나타나는 가장 흔한 내분비병증입니다. 로테르담 기준, PCOS의 진단은 세 가지 특징 중 두 가지를 필요로 합니다: 희소 및/또는 무배란, 안드로겐 과다증의 임상적 및/또는 생화학적 징후 및 u/s에 의한 다낭성 난소 및 갑상선 기능 저하증, 쿠싱 증후군, 선천성 부신과 같은 다른 내분비 질환의 부재 과형성 또는 고프로락틴혈증.
인슐린 저항성과 고인슐린혈증은 중추 수준에서 LH 분비 조절을 완화하고 난소에서 시토크롬 p450의 자극을 증가시킴으로써 이 증후군의 발병에 핵심적인 역할을 할 수 있습니다. 파키스탄 인구의 인슐린 저항성에 대한 인슐린 수준의 오프는 9.25U/ml입니다. 증거에 기초하여, 인슐린 저항성 및 고인슐린혈증을 감소시킴으로써 인슐린 유발 난소 및 부신 안드로겐 과다증을 감소시켜 일반적으로 정상적인 LH 및 FSH 분비 및 배란 주기를 회복시키는 pcos가 있는 여성에서 유용한 치료 옵션으로 인슐린 감작제가 최근에 제안되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jahan A Ainuddin
- 전화번호: 03012530961
- 이메일: jahanaraainuddin@yahoo.com
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄, 75270
- 모병
- Dow University Hospital OJHA
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1차 또는 2차 불임이 있는 18-40세 여성.
- 다낭성 난소 증후군은 로테르담 기준을 사용하여 진단됩니다.
- PCOS를 위해 전에 어떤 약도 복용하지 않았습니다.
제외 기준:
- 제1형 또는 제2형 당뇨병을 앓고 있는 여성.
- 비정상적인 신장 또는 간 기능.
- 고혈압이나 심장병.
- Gonadotrophin 유도 또는 이전의 난소 천공은 이 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 메트포르민
탭 메트포르민 500mg TDS
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인슐린 민감제
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|
실험적: 피오글리타존
탭 피오글리타존 30 mg OD
|
인슐린 감작제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다모증
기간: 3 개월
|
다모증은 페리맨 갤러웨이 점수(숫자/정량적)로 평가됩니다.
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3 개월
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|
다낭성 난소
기간: 3 개월
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초음파에 대한 평가(질적-존재/존재하지 않음)
|
3 개월
|
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월경 불규칙
기간: 3 개월
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병력에 대한 평가(질적-존재/존재하지 않음)
|
3 개월
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|
BMI
기간: 3 개월
|
몸무게와 키를 결합하여 BMI(kg/m2)를 보고합니다.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 단식 인슐린
기간: 3 개월
|
측정 단위: uIU/ml
|
3 개월
|
|
금식 혈당
기간: 3 개월
|
측정 단위:mg/dl
|
3 개월
|
|
무료 테스토스테론
기간: 3 개월
|
측정 단위:nmol/l
|
3 개월
|
|
무료 안드로겐 지수
기간: 3 개월
|
숫자
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Bader F Zuberi, FCPS, Dow University of Health Sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DowUHS3
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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