Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metformiinin ja pioglitatsonin vertailu kuukautiskierron epäsäännöllisyyksien ja hyperandrogenismin säätelyssä (mprmih)

keskiviikko 28. marraskuuta 2018 päivittänyt: Jahan Ara Ainuddin, Dow University of Health Sciences
Vertaa metformiinia pioglitatsoniin kuukautiskierron epäsäännöllisyyksien ja hyperandrogenismin parantamisessa PCOS-potilailla, jotta vaihtoehtoinen ja parempi hoitovaihtoehto olisi saatavilla pcos-potilaiden hyperinsulinemialle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, avoin, monikeskustutkimus. Se suoritetaan synnytys- ja gynekologian avohoitoosastolla, Dow-sairaalan yliopistossa ja mamji-sairaalassa Karachissa.

Opintojakso kestää 6 kuukautta. Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä PCOS on yleisin endokrinopatia, jota esiintyy 4–7 prosentilla lisääntymisiässä olevista naisista. Rotterdamin kriteerit, PCOS-diagnoosi edellyttävät kahta kolmesta ominaisuudesta: oligo ja/tai anovulaatio, kliiniset ja/tai biokemialliset merkit hyperandrogenismista ja munasarjojen monirakkulaisuudesta u/s:n toimesta ja muiden hormonaalisten sairauksien, kuten kilpirauhasen vajaatoiminta, cushing-oireyhtymä, synnynnäinen lisämunuainen puuttuminen hyperplasia tai hyperprolaktinemia.

Insuliiniresistenssillä ja hyperinsulinemialla voi olla keskeinen rooli tämän oireyhtymän patogeneesissä, koska LH-erityksen säätely keskustasolla ja sytokromi p450:n stimulaatio lisääntyy munasarjoissa. Hyperinsulinemia vähentää myös verenkierrossa olevaa SHBG-pitoisuutta ja lisää vapaiden androgeenien pitoisuutta veressä. Pakistanin väestön insuliiniresistenssin insuliinitaso on 9,25 U/ml. Todisteen perusteella insuliinia herkistäviä aineita on äskettäin ehdotettu hyödylliseksi hoitovaihtoehdoksi naisille, joilla on pcos. Ne vähentävät insuliiniresistenssiä ja hyperinsulinemiaa vähentämällä insuliinin aiheuttamaa munasarjojen ja lisämunuaisen hyperandrogenismia, mikä yleensä palauttaa normaalit LH- ja FSH-erityksen ja ovulaatiosyklit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

110

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75270
        • Rekrytointi
        • Dow University Hospital OJHA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18–40-vuotiaat naiset, joilla on primaarinen tai sekundaarinen hedelmättömyys.
  2. Munasarjojen monirakkulatauti, joka on diagnosoitu rotterdamin kriteereillä.
  3. En ole aiemmin käyttänyt PCOS-lääkkeitä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naiset, joilla on tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes.
  2. Epänormaali munuaisten tai maksan toiminta.
  3. Verenpainetauti tai sydänsairaus.
  4. Aikaisempi gonadotropiinin induktio tai munasarjojen poraus ei sisälly tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: metformiini
TAB METFORMIN 500 mg TDS
Lääke: TAB METFORMIN
INsuliiniherkistävät aineet
Kokeellinen: pioglitatsoni
TAB PIOGLITAZONE 30 mg OD
Lääke: TAB PIOGLITAZONE
INSULIINI HERKISTÄVÄ AINE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIRSUTISMI
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Hirsutismi arvioidaan lauttamiehen gallaway-pisteillä (numeerinen/kvantitatiivinen)
3 kuukautta
MONYSYSTISET MUNASARJAT
Aikaikkuna: 3 kuukautta
ultraääniarviointi (laadullinen-läsnä/ei läsnä)
3 kuukautta
KUUKUVIEN Epäsäännöllisyydet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
historian arviointi (laadullinen-nykyinen/ei läsnä)
3 kuukautta
BMI
Aikaikkuna: 3 kuukautta
paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m2
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SEERUMI PAASTOTUSINSULIINI
Aikaikkuna: 3 kuukautta
mittayksikkö: uIU/ml
3 kuukautta
PASTOSOKERI
Aikaikkuna: 3 kuukautta
mittayksikkö: mg/dl
3 kuukautta
ILMAINEN TESTOSTERONE
Aikaikkuna: 3 kuukautta
mittayksikkö: nmol/l
3 kuukautta
ILMAINEN ANDROGEENIN INDEKSI
Aikaikkuna: 3 kuukautta
numeerinen
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dow University of Health Sciences

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bader F Zuberi, FCPS, Dow University of Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DowUHS3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TAB METFORMIN

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa