벨기에 EGFRm NSCLC 환자의 치료 패턴 및 결과를 설명하기 위한 연구 (REVEAL)
2020년 5월 7일 업데이트: AstraZeneca
벨기에에서 상피세포 성장 인자 수용체 돌연변이(EGFRm) 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 치료 패턴 및 결과를 설명하기 위한 후향적 관찰 연구
이것은 벨기에에서 국소 진행성 또는 전이성 EGFRm NSCLC로 진단된 환자의 치료 패턴 및 결과를 평가하기 위한 후향적, 관찰적, 다기관 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
141
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Antwerpen, 벨기에, 2020
- Research Site
-
Bouge, 벨기에, 5004
- Research Site
-
Brussels, 벨기에, 1090
- Research Site
-
Bruxelles, 벨기에, 1200
- Research Site
-
Charleroi, 벨기에, 6000
- Research Site
-
Edegem, 벨기에, 2650
- Research Site
-
Gent, 벨기에, 9000
- Research Site
-
Hasselt, 벨기에, 3500
- Research Site
-
Mechelen, 벨기에, 2800
- Research Site
-
Mons, 벨기에, 7000
- Research Site
-
Roeselare, 벨기에, 8800
- Research Site
-
Sint-Niklaas, 벨기에, 9100
- Research Site
-
Sint-Truiden, 벨기에, 3800
- Research Site
-
Turnhout, 벨기에, 2300
- Research Site
-
Yvoir, 벨기에, 5530
- Research Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2015년 9월 1일부터 2017년 12월 31일 사이에 진행성 또는 전이성 EGFRm NSCLC로 진단된 성인 환자
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성, 18세 이상
- 병리학적으로 확인된 NSCLC
- 종양에는 EGFR의 돌연변이가 있습니다.
- 2015년 9월 1일부터 2017년 12월 31일 사이에 근치적 수술 또는 화학방사선 요법을 받을 수 없는 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC의 진단(방사선학적 또는 병리학적으로 확인됨)
제외 기준:
- 국소 진행성 또는 전이성 EGFRm NSCLC 진단 후 후속 데이터 없음
- 연구 참여를 거부한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
EGFR 돌연변이 양성 NSCLC 환자
|
화학 요법, EGFR TKI, 면역 요법, 기타
화학 요법, EGFR TKI, 면역 요법, 기타
화학 요법, EGFR TKI, 면역 요법, 기타
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2015년 9월 1일부터 2017년 12월 31일 사이에 진단된 환자의 인구통계학적 특성
기간: 28개월
|
28개월
|
|
|
2015년 9월 1일부터 2017년 12월 31일 사이 진단 시 NSCLC 특성
기간: 28개월
|
28개월
|
|
|
관찰 기간 동안 2L 또는 3L 치료 시작 시 NSCLC 질환 특성
기간: 36개월
|
관찰 기간: 진단 날짜부터 데이터 마감일, 2018년 9월 1일, 임상 활동 종료 또는 사망 중 먼저 도래하는 날짜 사이.
기술 통계학은 이러한 종점을 분석하는 데 사용됩니다.
|
36개월
|
|
관찰 기간 동안 1L, 2L 또는 3L 치료 중에 받은 치료 유형
기간: 36개월
|
관찰 기간: 진단 날짜부터 데이터 마감일, 2018년 9월 1일, 임상 활동 종료 또는 사망 중 먼저 도래하는 날짜 사이.
기술 통계학은 이러한 종점을 분석하는 데 사용됩니다.
|
36개월
|
|
관찰 창 동안 1L, 2L 또는 3L 치료 중 치료 시간
기간: 36개월
|
관찰 기간: 진단 날짜부터 데이터 마감일, 2018년 9월 1일, 임상 활동 종료 또는 사망 중 먼저 도래하는 날짜 사이.
기술 통계학은 이러한 종점을 분석하는 데 사용됩니다.
|
36개월
|
|
NSCLC에 대한 최종 전신 요법을 받거나 NSCLC에 대한 최종 전신 요법을 받지 않거나 이전 요법에서 진행 후 최상의 지지 요법 치료를 받는 환자의 비율
기간: 36개월
|
관찰 기간: 진단 날짜부터 데이터 마감일, 2018년 9월 1일, 임상 활동 종료 또는 사망 중 먼저 도래하는 날짜 사이.
기술 통계학은 이러한 종점을 분석하는 데 사용됩니다.
|
36개월
|
|
관찰 기간 동안 1L, 2L 또는 3L 치료 후 중단 사유
기간: 36개월
|
관찰 기간: 진단 날짜부터 데이터 마감일까지인 2018년 9월 1일, 임상 활동 종료 또는 사망 중 먼저 도래하는 날짜 사이.
기술 통계는 이러한 끝점을 분석하는 데 사용됩니다.
|
36개월
|
|
2015년 9월 1일부터 2017년 12월 31일 사이 진단 시 EGFR 검사 특성
기간: 28개월
|
28개월
|
|
|
이전 치료 진행 후 EGFR 검사 특성
기간: 36개월
|
관찰 기간: 진단일부터 데이터 마감일까지, 2018년 9월 1일부터 임상 활동 종료 또는 사망까지 중 먼저 도래하는 시점.
기술 통계는 이러한 끝점을 분석하는 데 사용됩니다.
|
36개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관찰 기간 동안 1L, 2L 또는 3L 치료를 위한 PFS
기간: 36개월
|
관찰 기간: 진단 날짜부터 데이터 마감일, 2018년 9월 1일, 임상 활동 종료 또는 사망 중 먼저 도래하는 날짜 사이.
Kaplan-Meier 분석이 사용됩니다.
|
36개월
|
|
관찰 기간 동안 1L, 2L 및 3L 치료에 대한 치료 중단까지의 시간
기간: 36개월
|
관찰 기간: 진단 날짜부터 데이터 마감일, 2018년 9월 1일, 임상 활동 종료 또는 사망 중 먼저 도래하는 날짜 사이.
Kaplan-Meier 분석이 사용됩니다.
|
36개월
|
|
관찰 창에서 1L 및 2L 처리 후 후속 처리 시작까지의 시간
기간: 36개월
|
관찰 기간: 진단 날짜부터 데이터 마감일, 2018년 9월 1일, 임상 활동 종료 또는 사망 중 먼저 도래하는 날짜 사이.
Kaplan-Meier 분석이 사용됩니다.
|
36개월
|
|
관찰 기간 동안의 OS
기간: 36개월
|
전체 OS는 모든 EGFRm NSCLC 환자에 대해 그리고 오시머티닙 치료의 수령 및 오시머티닙 치료 라인에 따라 측정됩니다. 관찰 기간: 진단 날짜부터 데이터 마감일, 2018년 9월 1일, 임상 활동 종료 또는 사망 중 먼저 도래하는 날짜 사이. Kaplan-Meier 분석이 사용됩니다. |
36개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 21일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 19일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
암종, 비소세포폐에 대한 임상 시험
-
Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
1L 트리트먼트에 대한 임상 시험
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
-
Riphah International University모병
-
Hallym University Medical Center아직 모집하지 않음자살 생각 | 자해 행위 | 자살 위험 | 청소년 정신 건강
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨