Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie opisujące wzorce i wyniki leczenia pacjentów z NSCLC z EGFRm w Belgii (REVEAL)

7 maja 2020 zaktualizowane przez: AstraZeneca

REtrospektywne, obserwacyjne badanie opisujące schematy leczenia i wyniki leczenia pacjentów z mutantem receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFRm) miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w Belgii

Jest to retrospektywne, obserwacyjne, wieloośrodkowe badanie mające na celu ocenę schematów leczenia i wyników pacjentów, u których zdiagnozowano miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego NSCLC EGFRm w Belgii

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

141

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia, 2020
        • Research Site
      • Bouge, Belgia, 5004
        • Research Site
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Research Site
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Research Site
      • Charleroi, Belgia, 6000
        • Research Site
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Research Site
      • Gent, Belgia, 9000
        • Research Site
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Research Site
      • Mechelen, Belgia, 2800
        • Research Site
      • Mons, Belgia, 7000
        • Research Site
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • Research Site
      • Sint-Niklaas, Belgia, 9100
        • Research Site
      • Sint-Truiden, Belgia, 3800
        • Research Site
      • Turnhout, Belgia, 2300
        • Research Site
      • Yvoir, Belgia, 5530
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci, u których w okresie od 1 września 2015 r. do 31 grudnia 2017 r. zdiagnozowano zaawansowanego lub przerzutowego NSCLC EGFRm

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku co najmniej 18 lat
  • NSCLC potwierdzony patologicznie
  • Guz zawiera mutację EGFR
  • Rozpoznanie (potwierdzone radiologicznie lub patologicznie) NSCLC miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami, niekwalifikującego się do leczenia chirurgicznego lub chemioradioterapii w okresie od 01 września 2015 r. do 31 grudnia 2017 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak dostępnych danych z obserwacji po rozpoznaniu miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego NSCLC EGFRm
  • Pacjenci, którzy sprzeciwili się udziałowi w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z NSCLC z mutacją EGFR
Lek: Kuracja 1L
chemioterapia, EGFR TKI, immunoterapia, inne
Lek: Leczenie 2L
Chemioterapia, EGFR TKI, immunoterapia, inne
Lek: Leczenie 3L
chemioterapia, EGFR TKI, immunoterapia, inne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
charakterystyka demograficzna pacjentów zdiagnozowanych w okresie od 1 września 2015 r. do 31 grudnia 2017 r
Ramy czasowe: 28 miesięcy
28 miesięcy
Charakterystyka NSCLC w chwili rozpoznania między 1 września 2015 a 31 grudnia 2017
Ramy czasowe: 28 miesięcy
28 miesięcy
Charakterystyka choroby NSCLC na początku leczenia 2L lub 3L w oknie obserwacyjnym
Ramy czasowe: 36 miesięcy
okno obserwacyjne: od daty rozpoznania do daty odcięcia danych, 1 września 2018 r., zakończenia działalności klinicznej lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Statystyka opisowa zostanie wykorzystana do analizy tych punktów końcowych.
36 miesięcy
Rodzaj leczenia otrzymanego podczas leczenia 1L, 2L lub 3L w oknie obserwacyjnym
Ramy czasowe: 36 miesięcy
okno obserwacyjne: od daty rozpoznania do daty odcięcia danych, 1 września 2018 r., zakończenia działalności klinicznej lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Statystyka opisowa zostanie wykorzystana do analizy tych punktów końcowych.
36 miesięcy
Czas leczenia podczas leczenia 1L, 2L lub 3L w oknie obserwacyjnym
Ramy czasowe: 36 miesięcy
okno obserwacyjne: od daty rozpoznania do daty odcięcia danych, 1 września 2018 r., zakończenia działalności klinicznej lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Statystyka opisowa zostanie wykorzystana do analizy tych punktów końcowych.
36 miesięcy
Odsetek pacjentów otrzymujących ostateczne leczenie systemowe NSCLC lub nieotrzymujących ostatecznego leczenia systemowego NSCLC/najlepsze leczenie wspomagające po progresji w ramach poprzedniej terapii
Ramy czasowe: 36 miesięcy
okno obserwacyjne: od daty rozpoznania do daty odcięcia danych, 1 września 2018 r., zakończenia działalności klinicznej lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Statystyka opisowa zostanie wykorzystana do analizy tych punktów końcowych.
36 miesięcy
Przyczyna przerwania leczenia po podaniu 1L, 2L lub 3L w oknie obserwacyjnym
Ramy czasowe: 36 miesięcy
okno obserwacyjne: od daty rozpoznania do daty odcięcia danych, 1 września 2018 r., zakończenia działalności klinicznej lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Do analizy tych punktów końcowych zostaną wykorzystane statystyki opisowe.
36 miesięcy
Charakterystyka badania EGFR w chwili rozpoznania między 1 września 2015 r. a 31 grudnia 2017 r.
Ramy czasowe: 28 miesięcy
28 miesięcy
Charakterystyka badania EGFR po progresji na poprzednim leczeniu
Ramy czasowe: 36 miesięcy
okno obserwacyjne: od daty rozpoznania do daty odcięcia danych, 1 września 2018 r. do zakończenia aktywności klinicznej lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Do analizy tych punktów końcowych zostaną wykorzystane statystyki opisowe.
36 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PFS dla leczenia 1L, 2L lub 3L w oknie obserwacyjnym
Ramy czasowe: 36 miesięcy
okno obserwacyjne: od daty rozpoznania do daty odcięcia danych, 1 września 2018 r., zakończenia działalności klinicznej lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Wykorzystana zostanie analiza Kaplana-Meiera.
36 miesięcy
Czas do przerwania leczenia dla leczenia 1L, 2L i 3L w oknie obserwacyjnym
Ramy czasowe: 36 miesięcy
okno obserwacyjne: od daty rozpoznania do daty odcięcia danych, 1 września 2018 r., zakończenia działalności klinicznej lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Wykorzystana zostanie analiza Kaplana-Meiera.
36 miesięcy
Czas rozpoczęcia kolejnego zabiegu po zabiegu 1L i 2L w oknie obserwacyjnym
Ramy czasowe: 36 miesięcy
okno obserwacyjne: od daty rozpoznania do daty odcięcia danych, 1 września 2018 r., zakończenia działalności klinicznej lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Wykorzystana zostanie analiza Kaplana-Meiera.
36 miesięcy
OS w oknie obserwacyjnym
Ramy czasowe: 36 miesięcy

OS zostanie zmierzone ogólnie dla wszystkich pacjentów z NDRP z EGFRm iw zależności od otrzymanego leczenia ozymertynibem i linii leczenia ozymertynibem.

okno obserwacyjne: od daty rozpoznania do daty odcięcia danych, 1 września 2018 r., zakończenia działalności klinicznej lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Wykorzystana zostanie analiza Kaplana-Meiera.
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

21 września 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

19 czerwca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

19 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D5161R00007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak, płuco niedrobnokomórkowe

Badania kliniczne na Kuracja 1L

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj