말기 신장 질환 환자의 운동
근력과 삶의 질을 향상시키기 위한 말기 신장 질환 환자를 위한 간단한 운동 프로그램: 타당성 조사
이 연구는 3년의 기간에 걸쳐 수행될 것이다. 이것은 만성 투석을 받는 환자의 운동 중재 대 치료 표준의 시험입니다. 구체적인 목표는 환자 모집의 타당성, 운동 프로그램 준수 및 환자의 중요한 결과에 대한 개입의 효능을 결정하는 것입니다.
운동 개입은 12개월 동안 무작위 참가자에게 전달되며, 노르딕 워킹 폴의 처방된 사용, 가정에서의 운동을 위한 온라인 리소스, 진행 상황을 모니터링하기 위한 정기적인 만보계 사용 및 운동에 대한 정기적인 구두 격려(매월)로 구성됩니다. 투석 부서 직원에 의해. 두 그룹 모두 센터의 관행에 따라 개별화된 투석 처방 및 건강 관리 상호 작용을 포함하여 동일한 치료 공동 개입 표준을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Deborah Zimmerman, MD, MSc
- 전화번호: 82534 613-738-8400
- 이메일: dzimmerman@toh.ca
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 1A2
- 모병
- Ottawa Hospital
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수석 연구원:
- Deborah Zimmerman, MD, MSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 말기 신장 질환이 있는 모든 보행 가능한 성인 환자
- 6개월 이상 복막투석 또는 혈액투석 치료
- 영어 또는 프랑스어 이해 가능자
- 노르딕 워킹 폴 사용 남용
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- 운동에 대한 절대적 금기 사항[불안정 협심증, 통제되지 않는 고혈압(수은주 밀리미터) 이상 또는 수축기 혈압이 각각 180mmHg 이상 또는 110mmHg 이상, 치료 의사가 운동에 적합하지 않다고 판단하는 경우]
- 기준 걸음 수는 하루 8000걸음 이상입니다.
- 계획된 생체 기증자 신장 이식
- 신장 기능 회복 가능성
- 이동 보조 기구 대신 노르딕 워킹 폴을 사용하여 안전하지 않다고 느끼는 환자
- 본 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 중재적 임상시험에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 중재
이 팔의 참가자는 운동 처방 개입과 함께 표준 치료를 받게 됩니다.
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개입 그룹의 참가자에게는 처음 3개월 동안 일주일에 최소 3일씩 기준 단계를 하루에 1200보와 2000보씩 늘리는 운동 처방이 제공됩니다. 허용되고 수락되면 참가자는 다음 3개월 동안 일주일에 최소 3일 동안 하루에 추가로 600~1000보씩 걸음 수를 늘릴 것입니다. 이후 6개월의 유지 관리 단계가 이어집니다. 연구 코디네이터는 참가자가 규정된 걸음 수를 달성하는 데 도움이 될 수 있는 노르딕 워킹 폴의 적절한 사용에 대해 참가자에게 지시합니다. 모든 참가자는 걸음 수 처방을 따르고 순응도를 모니터링하기 위해 시험 기간 내내 만보계를 착용하도록 권장됩니다. |
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간섭 없음: 치료의 표준
이 그룹은 투석실 직원으로부터 규칙적인 운동 격려(매월)를 포함한 표준 관리 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용 타당성
기간: 30개월
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조사관은 각 센터에서 투석을 받는 참가자의 수, 참가를 위해 접근한 참가자, 참가 자격 및 참가하지 않은 이유를 평가합니다.
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30개월
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부착
기간: 12 개월
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만보계를 사용한 2주 걸음 수는 치료 그룹에서 매달 모니터링되고 대조군에서는 기준선에서 6개월 및 12개월에 모니터링됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손 악력
기간: 12 개월
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조사관은 기준선, 6개월 및 12개월에 우세한 손 또는 비동정맥 누공 팔에서 핸드그립 동력계를 사용하여 핸드 그립 강도를 측정합니다(kg 단위의 두 가지 노력 중 최고).
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12 개월
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Vitality Subscale을 사용한 삶의 질
기간: 12 개월
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에너지는 Medical Outcomes Study 36 Item Short Form Survey Instrument - Vitality Subscale(점수 0(최저) -100(최고, 더 많은 에너지)으로 측정됩니다.
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12 개월
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수면의 질
기간: 12 개월
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수면은 Pittsburgh Sleep Quality Index(점수 0-21; 낮은 점수는 더 나은 수면을 나타냄)로 측정됩니다.
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12 개월
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입원
기간: 12 개월
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환자 연도당 입원 건수
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12 개월
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병원 체류 기간
기간: 12 개월
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병원에서 보내는 평균 일수
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12 개월
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생활상태의 변화
기간: 12 개월
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전체 돌봄(장기요양시설 입소), 가사, 식사, 목욕 등의 도움이 필요한 경우 포함
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12 개월
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운동 프로그램의 안전성
기간: 12 개월
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심각한 부작용을 모니터링하여 안전성을 측정합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Deborah Zimmerman, MD, MSc, Ottawa Hospital Research Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 618
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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운동 처방에 대한 임상 시험
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Hospices Civils de Lyon완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한