Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittelu potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus

torstai 9. marraskuuta 2023 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute

Yksinkertainen harjoitusohjelma loppuvaiheen munuaissairaudesta kärsiville potilaille voiman ja elämänlaadun parantamiseksi: Toteutettavuustutkimus

Tämä tutkimus tehdään 3 vuoden ajan. Tämä on kokeilu harjoitusinterventiosta verrattuna tavanomaiseen hoitoon kroonista dialyysihoitoa saavilla potilailla. Erityisinä tavoitteina on määrittää potilaiden rekrytoinnin toteutettavuus, harjoitusohjelman noudattaminen ja intervention tehokkuus potilaan tärkeisiin tuloksiin.

Harjoitusinterventio toimitetaan satunnaistetuille osallistujille 12 kuukauden ajan, ja se koostuu kävelysauvojen määrätystä käytöstä, verkkoresursseista kotiharjoitteluun, askelmittarin säännöllisestä käytöstä edistymisen seuraamiseksi ja säännöllisestä suullisesta kannustamisesta harjoitteluun (kuukausittain) dialyysiyksikön henkilökunnan toimesta. Molemmat ryhmät saavat samantasoisia yhteishoitoa, mukaan lukien yksilölliset dialyysireseptit ja terveydenhuollon vuorovaikutus keskuksensa käytäntöjen mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Deborah Zimmerman, MD, MSc
  • Puhelinnumero: 82534 613-738-8400
  • Sähköposti: dzimmerman@toh.ca

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1A2
        • Rekrytointi
        • Ottawa Hospital
        • Päätutkija:
          • Deborah Zimmerman, MD, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikki avohoidossa olevat aikuispotilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus
  2. Hoito peritoneaalidialyysillä tai hemodialyysillä yli kuusi kuukautta
  3. Pystyy ymmärtämään englantia tai ranskaa
  4. Kävelysauvojen väärinkäyttö
  5. Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa ehdoton vasta-aihe harjoittamiseen [epästabiili angina pectoris, hallitsematon verenpaine (systolinen tai diastolinen verenpaine yli 180 mmHg (elohopeamillimetriä) tai yli 110 mmHg), hoitavan lääkärin mielestä ei sovellu harjoitteluun]
  2. Perusaskelmäärä yli 8000 askelta päivässä
  3. Suunniteltu elävän luovuttajan munuaisensiirto
  4. Mahdollisuus palauttaa munuaisten toiminta
  5. Potilaat, jotka tuntevat olonsa turvattomaksi käyttämällä kävelysauvoja liikkumisapuvälineensä sijaan
  6. Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen, joka voi vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitusinterventio
Tämän käsivarren osallistujat saavat normaalia hoitoa harjoitusmääräyksen ohella
Käyttäytyminen: Harjoitusresepti

Interventioryhmän osallistujille annetaan harjoitusresepti lisätä perusaskeleita 1200 ja 2000 askelta päivässä vähintään 3 päivänä viikossa kolmen ensimmäisen kuukauden aikana. Jos osallistujat suvaitsevat ja hyväksyvät, he lisäävät askelmääräään 600–1000 lisäaskelilla päivässä vähintään 3 päivänä viikossa seuraavien 3 kuukauden ajan. Tätä seuraa 6 kuukauden ylläpitovaihe. Tutkimuskoordinaattori opastaa osallistujia kävelysauvojen oikeasta käytöstä, jolla voidaan auttaa osallistujia saavuttamaan määrätty askelmäärä.

Kaikkia osallistujia rohkaistaan ​​käyttämään askelmittaria koko kokeen ajan, jotta voidaan noudattaa askellaskentaohjetta ja seurata noudattamista.
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Tämä ryhmä saa tavanomaista hoitoa, mukaan lukien säännöllinen sanallinen rohkaisu (kuukausittain) dialyysiyksikön henkilökunnalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Tutkijat arvioivat kussakin keskuksessa dialyysihoitoa saavien, osallistumiskelpoisten osallistujien määrän ja mahdolliset syyt osallistumatta jättämiseen.
30 kuukautta
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kahden viikon askellaskelmia askelmittarilla seurataan kuukausittain hoitoryhmässä ja lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukauden välein kontrolliryhmässä.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkijat mittaavat käden otteen voimakkuuden lähtötasolla, 6 ja 12 kuukauden iässä käyttämällä kahvadynamometriä hallitsevassa kädessä tai ei-arteriovenoosisessa fistelivarressa (paras kahdesta toimenpiteestä kilogrammoina)
12 kuukautta
Elämänlaatu Vitality-ala-asteikolla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Energiaa mitataan Medical Outcomes Study 36 Item Short Form Survey Instrument - Vitality -alaskaalalla (pistemäärä 0 (pienin) -100 (korkein, enemmän energiaa)
12 kuukautta
Unen laatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Unta mitataan Pittsburghin unen laatuindeksillä (pisteet 0–21; alhaisemmat pisteet heijastavat parempaa unta).
12 kuukautta
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sairaalahoitojen määrä potilasvuotta kohden
12 kuukautta
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Keskimääräinen sairaalassa vietettyjen päivien määrä
12 kuukautta
Muutos asumistilassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sisältää täyden hoidon (pääsy pitkäaikaishoitoon), avun tarpeen, kuten siivous, ruokailut, kylpeminen
12 kuukautta
Harjoitusohjelman turvallisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Turvallisuutta mitataan seuraamalla vakavia haittatapahtumia
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ottawa Hospital Research Institute

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Deborah Zimmerman, MD, MSc, Ottawa Hospital Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 13. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 618

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuspöytäkirja, toimintaohje ja suostumuslomake ovat saatavilla ottamalla yhteyttä vastaavaan tekijään. Tunnistamattomat potilastiedot ovat tutkijoiden saatavilla 12 kuukauden - 3 vuoden kuluttua käsikirjoituksen julkaisemisesta päätutkijan hyväksymien metodologisesti järkevien ehdotusten kanssa.

IPD-jaon aikakehys

Vuosi julkaisun jälkeen, enintään 3 vuotta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

tutkijat, joilla on päätutkijan hyväksymät metodologisesti järkevät ehdotukset

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa