Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trombiinin muodostuminen uutena testinä antikoagulaation hallinnassa potilailla, joilla on ECMO (ECMOstase)

maanantai 1. helmikuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
ECMO (Extracorporeal Membrane Oxygenation) on verenkiertoa avustava laite, jonka tarkoituksena on ylläpitää tai palauttaa kardiopulmonaalinen verenkierto. Tämän laitteen komplikaatiot ovat pääasiassa verenvuotoisia, jotka liittyvät alkuperäisen patologian tai laitteen itsensä aiheuttamaan koagulopatiaan tai tromboottiseen ja iskeemiseen. Yksi suurimmista haasteista on siksi sopivan parantavan antikoagulaation hallinta, joka on riittävä rajoittamaan ECMO:n aiheuttaman hemostaasin aktivaatiota, mutta kohtuullinen estämään verenvuotokomplikaatioita. Toistaiseksi ei ole standardisoitua ja validoitua protokollaa potilaiden antikoagulaation hoitamiseksi ECMO:n puitteissa. Trombiinin muodostuminen voi olla arvokas testi ECMO-potilaiden antikoagulaation hallinnassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Service de Réanimation médicale CHU Strasbourg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Laskimo-valtimo- tai laskimo-laskimo-ECMO-istutus sairaalahoidon aikana tehohoitoyksikössä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miesten tai naisten ikä ≥ 18 vuotta
  • Laskimo-valtimon tai laskimolaskimo-ECMO:n implantaatio sairaalahoidon aikana tehohoidossa
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas laskimovaltimoiden ECMO:ssa sydän-, keuhkoleikkauksen tai vasemman tai kaksikammioisen sydänapulaitteen asettamisen jälkeen
  • Vasta-aihe parantavalle antikoagulaatiolle
  • Synnynnäinen hemostaasihäiriö tai verenvuodolle altistava anatominen poikkeavuus (hemofilia, perustuslailliset trombosytopatiat, Willebrandin tauti, perinnöllinen verenvuoto telangiektasia jne.)
  • Aiempi hepariinin aiheuttama trombosytopenia
  • Kuoleva potilas sisällyttämispäivänä
  • Älä elvyttä päätöstä
  • Oikeuden suojeluksessa oleva aihe
  • Aihe on holhouksen tai huoltajan alainen
  • Raskaus
  • Imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Endogeeninen trombiinipotentiaali (ETP) mitataan.
Aikaikkuna: ennen ECMO-sijoitusta kello 0 (ECMO-kierto)
ennen ECMO-sijoitusta kello 0 (ECMO-kierto)
Endogeeninen trombiinipotentiaali (ETP) mitataan.
Aikaikkuna: Tuntia 12
Tuntia 12
Endogeeninen trombiinipotentiaali (ETP) mitataan.
Aikaikkuna: päivittäin päivästä 1 päivään 10 ja jokaisella anti-Xa-annoksella.
päivittäin päivästä 1 päivään 10 ja jokaisella anti-Xa-annoksella.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemostaasiparametrien tasot:
Aikaikkuna: päivittäin päivästä 1 päivään 10
trombiinin muodostumistesti
päivittäin päivästä 1 päivään 10
Hemostaasiparametrien tasot:
Aikaikkuna: päivittäin päivästä 1 päivään 10
verihiutaleet
päivittäin päivästä 1 päivään 10
Hemostaasiparametrien tasot:
Aikaikkuna: päivittäin päivästä 1 päivään 10
anti-Xa
päivittäin päivästä 1 päivään 10
Hemostaasiparametrien tasot:
Aikaikkuna: päivittäin päivästä 1 päivään 10
aPTT
päivittäin päivästä 1 päivään 10
Hemostaasiparametrien tasot:
Aikaikkuna: päivittäin päivästä 1 päivään 10
protrombiiniaika
päivittäin päivästä 1 päivään 10
Hemostaasiparametrien tasot:
Aikaikkuna: päivittäin päivästä 1 päivään 10
fibrinogeeni
päivittäin päivästä 1 päivään 10
Hemostaasiparametrien tasot:
Aikaikkuna: päivittäin päivästä 1 päivään 10
tekijä V
päivittäin päivästä 1 päivään 10
Hemostaasiparametrien tasot:
Aikaikkuna: päivittäin päivästä 1 päivään 10
D-dimeerit
päivittäin päivästä 1 päivään 10
Hemostaasiparametrien tasot:
Aikaikkuna: päivittäin päivästä 1 päivään 10
antitrombiini
päivittäin päivästä 1 päivään 10
Verisuonisolujen aktivaation merkkiaineiden tasot
Aikaikkuna: päivittäin päivästä 1 päivään 10
mikrovesikkelit
päivittäin päivästä 1 päivään 10
Verisuonisolujen aktivaation merkkiaineiden tasot
Aikaikkuna: päivittäin päivästä 1 päivään 10
neutrofiilien solunulkoiset ansoja
päivittäin päivästä 1 päivään 10
WHO:n luokituksen määrittelemä verenvuototapahtumien esiintyvyys,
Aikaikkuna: päivittäin päivästä 1 päivään 10
verenvuodon tyyppi (laskimo tai valtimo), veri/verihiutale/plasmasiirto (lukumäärä, tilavuus), fibrinogeenihoito, kalsiumhoito, terapeuttinen interventio (kirurginen/radiologinen/endoskooppinen/manuaalinen)
päivittäin päivästä 1 päivään 10
Tromboottisten ja iskeemisten tapahtumien ilmaantuvuus: iskeeminen aivohalvaus, raajan iskemia, sydäninfarkti, ECMO-tukos
Aikaikkuna: päivittäin päivästä 1 päivään 10
päivittäin päivästä 1 päivään 10
Kuolleisuus: 28 päivään mennessä kuolleiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: päivä 28
päivä 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Strasbourg, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Julie HELMS, MD, PhD, University Hospital, Strasbourg, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 16. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 4. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7251 (CTEP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verinäyte

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa