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INDUS810이 체성분, 근력 및 훈련 적응에 미치는 영향

2020년 2월 17일 업데이트: Jennifer Sandrock, The Center for Applied Health Sciences, LLC

INDUS810이 12주간의 보충 및 동시 훈련 동안 체성분, 근력 및 훈련 적응에 미치는 영향

이 12주간의 중재적 연구의 목적은 Indus810(호로파 활성 성분이 포함된 식이 보조제)을 통한 경구 보충이 신체 구성, 근육 성능 및 훈련 적응에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 12주 연구는 오하이오주 북동부의 단일 연구 센터(즉, 응용 건강 과학 센터).

피험자는 4번의 연구 방문에 참석할 것입니다. 방문 1에서 대상체는 참여(즉, 병력, 신체 검사, 일상적인 혈액 작업, 배경 기준 식이)에 대해 선별될 것입니다. 방문 2(0일 - 베이스라인 테스트) 및 4(12주) 방문 시 다양한 혈역학적, 혈액학적 및 생화학적 안전성 바이오마커(총 테스토스테론, CBC 및 종합 대사 패널)를 측정할 것입니다. 방문 2, 3 및 4에서 다음과 같은 효능 측정을 얻을 것입니다: DEXA를 통한 체성분 평가, 벤치 프레스 및 스쿼트 운동을 활용하는 Smith Machine 및 TENDO 장치에 대한 상체 및 하체 성능 테스트, 고정된 100mm VAS 저울 (다양한 심리 측정 지표용). 또한 포괄적인 부작용 프로파일/부작용 모니터링이 12주 연구 기간 동안 진행될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

67

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Stow, Ohio, 미국, 44224
        • The Center for Applied Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 자발적으로 서명하고 날짜를 기입한 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
  • 병력 및 일상적인 혈액 화학 검사에 의해 결정된 바와 같이 건강 상태가 양호해야 합니다.
  • 18세에서 45세 사이의 연령.
  • 체질량 지수(BMI):

    • 22-25; 허리:엉덩이 비율 0.9-1
    • 25-35; 허리:엉덩이 비율 0.85-1
  • 정상 혈압(누운 자세, 안정시 수축기 혈압 <140mmHg 및 이완기 혈압 <90mmHg. 첫 번째 측정이 이 한계보다 약간 높으면 피험자에게 짧은(5분) 휴식 시간을 주고 두 번 더 측정합니다. 세 가지 측정의 평균은 적격성을 결정하는 데 사용됩니다.
  • 정상 누운 자세, 안정시 심박수(분당 <90).
  • 이전 24시간 식단을 복제하고 각 치료 전 8-10시간 동안 금식합니다.
  • 지난 1-2개월 동안 주당 최소 3일의 정기적인 운동 훈련에 참여했습니다.

제외 기준:

  • 당뇨병의 역사.
  • 지난 4주 동안 운동 전 또는 크레아틴 함유 제품 사용.
  • 비흑색종 피부암(피부의 기저세포암 또는 편평세포암)을 제외한 지난 5년 동안 악성 종양의 병력.
  • 이전의 위장 우회술(Lapband 등).
  • 흡수 또는 아미노산 대사에 영향을 미칠 수 있는 기타 알려진 위장관 또는 대사 질환, 예. 단장 증후군, 설사병, 결장 절제 병력, 위 마비, 선천성 대사 이상(예: PKU).
  • 만성 염증 상태 또는 질병(예: 류마티스 관절염, 크론병, 궤양성 대장염, 루푸스, HIV/AIDS 등). -분석 증명서에 나열된 테스트 제형의 모든 성분에 대한 알려진 민감도.
  • 현재 조사 제품과 함께 다른 연구에 참여 중이거나 지난 30일 동안 다른 연구에 참여했습니다.
  • 코르티코스테로이드 또는 테스토스테론 대체 요법(섭취, 주사 또는 경피)의 병용.
  • 의료진의 의견에 따라 일차 종료점을 혼란스럽게 만들거나 피험자가 참여할 경우 위험이 증가할 수 있는 기타 질병 또는 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
위약(미정질 셀룰로오스)
위약
활성 비교기: 인더스810
Indus810 (500mg/일)
활성 제품

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성분
기간: 0일에서 56일로, 0일에서 84일로 점수의 변화
체지방률(%)
0일에서 56일로, 0일에서 84일로 점수의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상체 근력
기간: 0일부터 56일까지, 0일부터 84일까지 파운드 단위로 변경
파운드 단위로 들어 올린 무게
0일부터 56일까지, 0일부터 84일까지 파운드 단위로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Tim N Ziegenfuss, PhD, The Center for Applied Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 11일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 15일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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위약에 대한 임상 시험

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