치료 저항성 정신 분열증에 대한 Telmisartan 예비 연구

포함 기준:

• 18-65세 포함.
• DSM-V(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders Fifth Edition) 기준에 기초한 구조화된 정신과 평가(MINI)에 의해 확립된 정신분열증 또는 정신분열정동 장애의 일차 진단.
• 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)(Kay et al 1987) 다음 PANSS 항목 중 2개 이상에서 4점 이상인 총점 ≥ 70: 망상, 개념적 와해, 환각 행동, 의심, 비정상적인 사고 내용.
• CGI-S(Clinical Global Impression-Severity)에서 4점 이상(Guy, 1976).
• 최소 4주 동안 안정적인 용량으로 최소 8주 동안 지속적인 항정신병 치료를 받아야 합니다. 지난 12개월 동안 ≥ 8주 동안 치료 용량에서 적어도 1개의 판매된 항정신병제에 대해 임상적으로 인정된 증상 감소를 달성하지 못한 피험자는 자격이 있습니다.
• 가임 여성은 연구 약물을 받기 전에 스크리닝 방문에서 수행된 음성 임신 검사를 받아야 합니다. 이 시험에 등록한 여성은 단일 장벽 피임법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

• 정신적으로 불안정합니다.
• 병력, 신체 검사, 임상 및 실험실 평가에 의해 결정된 임상적으로 유의미한 이상이 있는 대상체는 조사자의 의견으로 연구 결과를 혼란스럽게 하거나 대상체에 대한 위험을 증가시키거나 다음을 유발할 수 있는 근본적인 질병 상태를 암시합니다. 학습 계획을 준수하는 데 어려움이 있습니다.
• 현재 당뇨병에 대한 인슐린 치료.
• 면역 억제의 역사.
• 암에 대한 현재 또는 최근의 방사선 또는 화학 요법 치료.
• 스테로이드의 만성 사용(국소 사용 또는 흡입기 제외).
• 임신 또는 모유 수유.
• 임신을 계획 중인 여성.
• 텔미사르탄과의 약물-약물 상호작용 가능성 때문에 이뇨제, ACE 억제제, 스피로노락톤, 칼륨 보충제, 디곡신 또는 와파린을 사용합니다.
• 소변 약물 검사에서 양성 반응을 보였습니다.
• 조사관의 의견에 따라 자살 또는 자신 또는 타인에 대한 부상 위험이 임박한 피험자 또는 C-SSRS(Columbia Suicide Severity Rating Scale)에 따라 지난 6개월 이내에 심각한 자살 시도 이력이 있는 피험자.
• 스크리닝 전 30일 이내에 연구용 약물을 복용했거나 임상시험에 참여한 피험자.
• 스크리닝 방문 시 임상 평가(MINI)에 의해 확립된 현재(지난 3개월 이내) 알코올 또는 물질 사용 장애(니코틴 및 카페인 제외)의 DSM-V 진단을 받은 피험자는 제외됩니다.
• 연구자의 의견에 따라 환자의 안전 또는 연구의 무결성을 손상시킬 수 있는 기타 모든 이유.
• 배타적인 안전 값으로 정의된 실험실 값을 가진 피험자.