전립선암의 조기 생화학적 재발에 대한 F18-PSMA-1007 PET (PROPER-ABX)

근거: 18F-PSMA-1007은 낮은 PSA 수치와 작은 병변에서 더 높은 검출률, 더 낮은 골수 흡수 및 더 높은 종양 배경 비율과 같은 18F-플루시클로빈보다 잠재적인 이점이 있는 전립선암 검출을 위한 새로운 방사성 의약품입니다. 따라서 18F-PSMA-1007 PET는 전립선암의 국소 재발 및 전이를 감지하는 데 더 민감할 수 있습니다. 그러나 Fluciclovine은 등록된 추적자인 반면 PSMA-1007은 등록되지 않았으므로 PSMA-1007 대신 Fluciclovine을 사용해야 한다는 압력이 있습니다. 따라서 더 많은 비교 데이터가 시급히 필요합니다.

목적: 주요 목적은 전립선암의 조기 생화학적 재발 환자에서 18F-PSMA-1007 PET-CT와 18F-플루시클로빈의 검출 효능을 비교하는 것입니다.

연구 설계: 비교 2상 진단 연구 연구 모집단: 전립선암의 생화학적 재발 및 PSA 수치가 0.2-5.0인 18세 이상의 남성 50명 ng/mL. 환자 중 약 25명은 PSA 수치가 0.2-1.0이어야 합니다. ng/mL. 금기 사항: 밀실 공포증, 시험 기간 동안 가만히 누워 있을 수 없음. 전립선에서 이미 확립된 국소 재발은 연구 참여에 대한 금기 사항이 아닙니다.

개입: 치료 의사가 PET/CT를 위해 이미 의뢰한 50명의 환자는 18F-PSMA-1007 PET-CT(주사 후 90분) 및 18F-Fluciclovine PET-CT(

분석: 임상 보고서는 18F-PSMA-1007 PET-CT 스캔과 18F-Fluciclovine PET-CT 스캔 모두에 대해 작성되었습니다. 연구의 추가 분석을 위해 모든 데이터는 익명으로 처리되며 두 명의 핵의학 의사가 맹목적으로 점수를 매깁니다. 영역당 PET 양성 병변(전립선암으로 판단됨, 물론 염증과 같은 다른 과정을 언급하는 PET 양성 병변은 고려되지 않음, 이것은 PET 판독 과정의 일부임)의 수는 두 추적자에 대해 별도로 점수가 매겨집니다. . 병변은 양성일 가능성이 가장 높은 것부터 악성일 가능성이 가장 높은 것까지 범위의 5점 척도로 점수를 매깁니다. 환자의 후속 데이터는 최종 결과를 결정하기 위해 의료 파일에서 추출됩니다. 전문가 패널은 결국 사용 가능한 모든 후속 데이터를 사용하여 어떤 병변이 전이로 간주되는지 결정할 것입니다.