만성 개흉술 후 통증 치료를 위한 프레가발린 대 펄스 고주파 절제술
만성 개흉 후 통증 증후군의 치료를 위한 후근 신경절의 프레가발린 대 펄스 고주파 절제
만성 개흉술 후 통증 증후군(PTPS)은 PTPS를 개흉술 후 발생하거나 강도가 증가하고 치유 과정 이후에도 지속되는 통증으로 정의됩니다. 통증은 절개 부위에 국한되거나, 이 부위에 위치한 신경의 신경분포 영역에 투사되거나 피부분절 또는 두부 영역(심부 체세포 및 내장 조직에 대한 수술/손상 후 PTPS 발생률은 57 개흉술 후 각각 3개월 및 6개월에 환자의 % 및 47%.
PTPS 관리는 예방에서 시작됩니다. 예방 전략은 다양한 선제적 및 수술 중 진통제를 기반으로 합니다. PTPS의 치료는 삼환계 항우울제(TCA), 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI), 가바펜티노이드를 포함한 1차 약물에 의해 체계적으로 시작되는 약리학적 치료입니다. 2차 치료제로는 국소 리도카인, 캡사이신, 약한 아편유사 진통제(트라마돌)가 있습니다. 3차 치료제는 강력한 오피오이드(옥시코돈, 모르핀) 및 피하 보틸리늄 독소 주사로 구성됩니다.
CPTP 관리를 위한 다른 치료법에는 경피적 전기 신경 자극(TENS), 척수 및 말초 신경 자극, 늑간 신경 또는 후근 신경절에 대한 펄스 고주파를 사용하는 침술 및 신경 용해 및 늑간 신경에 대한 냉동 신경 용해와 같은 양식이 포함됩니다. 펄스형 RF의 작용 방식은 잘 알려져 있지 않지만, A-델타 섬유의 반복적이고 폭발적인 자극에 의한 흥분성 C-섬유 반응의 억제, 유발된 시냅스 활동의 전체적인 감소 및 신경 조직의 작은 구조적 변화를 포함할 수 있습니다. 혈액 신경 장벽, 섬유아세포 활성화 및 콜라겐 침착 기능의 변화에 의해 유발됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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DK
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Mansoura, DK, 이집트, 050
- Mansoura University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 III 또는 IV
- 전통적인 OTC 진통제에 반응하지 않고 3개월 이상 동안 VAS에서 지속적인 통증 점수 ≥ 5
제외 기준:
- 환자 거부
- 지속적인 증상의 대부분을 설명할 수 있는 병리학의 존재(예: 재발암)
- 응고 병증
- 비협조적인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 리리카, 브로노가빅(프레가발린)
환자는 경구용 프레가발린을 투여받게 됩니다.
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환자는 경구 프레가발린을 1일 2회 75mg의 용량으로 시작하고 1,2,3주에 환자가 견딜 수 있는 최대 600mg까지 적정합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 후근 신경절 및 펄스 고주파 절제
환자는 후근 신경절의 펄스 고주파 절제술을 받게 됩니다.
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환자는 2Hz 주파수, 1초 주기의 20ms 펄스, 120초 지속 시간 및 42°C 온도와 같은 설정을 사용하여 후근 신경절의 펄스 고주파 고주파 절제를 받게 됩니다.
형광 투시 가이드 하에서 모든 레벨에서 임피던스 범위는 150~400옴입니다.
각 펄스 RF 적용에 대해 절차는 총 8분 동안 4번 반복됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증의 정도 변화
기간: 1일, 3개월
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0에서 10까지의 11점 VAS 점수로 측정됩니다. 환자는 통증의 중증도를 보고하도록 요청받으며 0은 통증 없음을 나타내고 10은 최대 통증을 나타냅니다. 5 미만의 VAS는 치료 방법의 "성공적인" 결과로 간주되고 VAS 점수 ≥ 5는 "실패" 결과로 간주됩니다. "실패" 결과의 경우, 환자에게 8시간마다 경구용 아세트아미노펜 500mg 및/또는 8-12시간마다 경구용 이부프로펜 400mg을 투여하고 구제 진통제의 필요성을 기록합니다. 0에서 10까지의 11점 VAS 점수로 측정됩니다. 환자는 통증의 심각도를 보고하도록 요청받으며 0은 통증 없음을 나타내고 10은 최대 통증을 나타냅니다. 5 미만의 VAS는 치료 방법의 "성공" 결과로 간주되고 VAS 점수 ≥ 5는 "실패" 결과로 간주됩니다. "실패" 결과의 경우, 환자에게 8시간마다 경구용 아세트아미노펜 500mg 및/또는 8-12시간마다 경구용 이부프로펜 400mg을 투여하고 구제 진통제의 필요성을 기록합니다. |
1일, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구제진통이 필요한 환자의 수
기간: 2주, 1, 2, 3개월
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구조 진통제의 누적 사용
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2주, 1, 2, 3개월
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치료의 부작용으로 졸음이 발생한 환자의 수
기간: 개입 직후, 2주, 1, 2, 3개월
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졸음 또는 과도한 주간 졸음(EDS)은 부적절한 환경에서 잠드는 경향을 나타냅니다.
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개입 직후, 2주, 1, 2, 3개월
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치료 부작용으로 현기증이 발생한 환자 수
기간: 개입 직후, 2주, 1, 2, 3개월
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머리가 움직이는 느낌을 동반한 불안정한 느낌
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개입 직후, 2주, 1, 2, 3개월
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치료 부작용으로 메스꺼움이 발생한 환자 수
기간: 개입 직후, 2주, 1, 2, 3개월
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구토 경향이 있는 질병의 느낌.
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개입 직후, 2주, 1, 2, 3개월
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치료 부작용으로 불균형이 발생한 환자 수
기간: 개입 직후, 2주, 1, 2, 3개월
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균형이 맞지 않거나 균형이 맞지 않는 상태
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개입 직후, 2주, 1, 2, 3개월
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치료 부작용으로 변비가 발생한 환자 수
기간: 개입 직후, 2주, 1, 2, 3개월
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장을 비우는 데 어려움이 있는 상태로, 일반적으로 딱딱한 대변과 관련이 있습니다.
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개입 직후, 2주, 1, 2, 3개월
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치료 부작용으로 기흉이 발생한 환자 수
기간: 개입 직후, 2주, 1, 2, 3개월
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흉부 엑스레이로 진단된 폐와 흉벽 사이의 흉막 공간에 공기가 비정상적으로 모인 것
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개입 직후, 2주, 1, 2, 3개월
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환자 만족도
기간: 2주, 1, 2, 3개월
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5-Excellent, 4-Very Good, 3-Good, 2-Fair 및 1-Poor를 포함한 점수 사용
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2주, 1, 2, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Gamal M El-Morsy, MD, Professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
- 연구 책임자: Hazem S Maawad, MD, assistant professor of Anesthesia and Surgical Intensive Care
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MS/17.12.159
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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